Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a medicínsko-ekonomické hodnocení kohorty "Lidé v riziku pádu" (PARC)

26. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Medicínsko-ekonomické posouzení balíčku služeb „IsereADOM“ versus konvenční monitoring v péči o populaci křehkých starších lidí se ztrátou autonomie.

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost balíčku služeb IsereADOM ve srovnání s konvenčním sledováním rizika recidivy pádů po 6 měsících u křehkých starších subjektů.

Existuje také lékařsko-ekonomický cíl, provést analýzu nákladů a užitných vlastností balíčku služeb IsereADOM ve srovnání s konvenčním 6měsíčním sledováním z pohledu komunity v populaci podvodníků ohrožených recidivou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bourgoin-Jallieu, Francie, 38300
        • Centre hospitalier Pierre Oudot
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Voiron, Francie, 38500
        • Centre Hospitalier de Voiron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • pacient spadl alespoň 2x v roce předcházejícím zařazení, jeden z nich byl nahlášen nebo konzultován zdravotní službou;
  • Křehký pacient a ztráta autonomie: úroveň závislosti s GIR 3, 4 a 5;
  • Pacient se sídlem v oddělení Isère;
  • Pacient, kterého lze pravidelně sledovat po dobu 6 měsíců;
  • Pacient využívající asistenční plán: APA, PAP, CARSAT;
  • pacient napojený na sociální zabezpečení nebo příjemce takového systému;
  • pacient schopen číst, psát a rozumět francouzštině;
  • Pacient podepsal informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez blízkého profesionálního nebo rodinného pečovatele;
  • pacient se středně těžkou až těžkou kognitivní poruchou definovanou MMS <23 ;
  • pacient pobývající v pečovatelském domě nebo ústavu pro závislé osoby;
  • Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 CSP (odpovídá všem chráněným osobám: těhotné ženě, rodičce, kojící matce, osobě zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osobě, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inovativní podporováno
Kromě běžné péče mají pacienti prospěch z připojených nástrojů (telealarm, numerický komunikační deník...) a ze silného doprovodu s referentem, který pacientovi pomáhá lépe.
Jiný: Inovativní podpora
přidání připojeného nářadí a silnějšího doprovodu, aby se zabránilo pádům
Žádný zásah: konvenčně podporovány
Pacienti těží z běžné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání počtu pádů podle inovativní či neinovativní péče o křehké seniory
Časové okno: 6 měsíců
Měřítkem výsledku je počet pádů s hospitalizací shromážděný prostřednictvím administrativních dat ze zdravotnických zařízení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal COUTURIER, MD, CHU Grenoble Alpes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC16.044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit