Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i medyczno-ekonomiczna ocena kohorty „Osoby zagrożone upadkiem” (PARC)

26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena medyczno-ekonomiczna pakietu usług „IsereADOM” a monitoring konwencjonalny w opiece nad populacją słabych osób starszych z utratą samodzielności.

Celem tego badania jest ocena skuteczności pakietu usług IsereADOM w porównaniu z konwencjonalną obserwacją ryzyka nawrotu upadków po 6 miesiącach u słabych osób w podeszłym wieku.

Istnieje również cel medyczno-ekonomiczny, polegający na przeprowadzeniu analizy kosztów i użyteczności pakietu usług IsereADOM w porównaniu z konwencjonalną 6-miesięczną obserwacją z perspektywy społeczności w populacji oszustów zagrożonych ponownym popełnieniem przestępstwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bourgoin-Jallieu, Francja, 38300
        • Centre hospitalier Pierre Oudot
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Voiron, Francja, 38500
        • Centre Hospitalier de Voiron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • pacjent upadł co najmniej 2 razy w ciągu roku poprzedzającego włączenie, jeden z nich został zgłoszony lub skonsultowany przez zakład opieki zdrowotnej;
  • Kruchość pacjenta i utrata autonomii: poziom zależności z GIR 3, 4 i 5;
  • Pacjent zamieszkały w departamencie Isère;
  • Pacjent, którego można regularnie obserwować przez 6 miesięcy;
  • Pacjent korzystający z planu pomocy: APA, PAP, CARSAT;
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub beneficjent takiego systemu;
  • Pacjent zdolny do czytania, pisania i rozumienia języka francuskiego;
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjent bez najbliższego opiekuna zawodowego lub rodzinnego;
  • Pacjent z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami funkcji poznawczych zdefiniowanymi jako MMS <23;
  • Pacjent przebywający w domu opieki lub placówce opiekuńczej dla osoby niesamodzielnej;
  • Osoby, o których mowa w art. od L1121-5 do L1121-8 kpk (odpowiada wszystkim osobom podlegającym ochronie: kobieta w ciąży, rodząca, matka karmiąca piersią, osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoba objęta środkiem ochrony prawnej) .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Innowacyjność wspierana
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci odnoszą korzyści z połączonych narzędzi (telealarm, dziennik komunikacji numerycznej...) oraz z silnego towarzyszenia osobie referencyjnej, która pomaga poprawić stan pacjenta.
Inny: Innowacyjność wspierana
dodanie połączonych narzędzi i mocniejszy akompaniament, aby zapobiec upadkom
Brak interwencji: obsługiwane konwencjonalnie
Pacjenci odnoszą korzyści ze zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie liczby upadków w zależności od innowacyjnej lub nieinnowacyjnej opieki nad osobami starszymi osłabionymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miarą wyniku jest liczba upadków z hospitalizacją zebrana na podstawie danych administracyjnych z placówek służby zdrowia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal COUTURIER, MD, CHU Grenoble Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC16.044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj