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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03546959
뇌졸중 후 경직에 대한 보툴리눔 독소 A 주사의 보조제로서 동적 라이크라 보조기
성인 뇌졸중 후 상지의 보툴리눔 독소-A 주사에 대한 보조제로서의 동적 라이크라 보조기: 단일 맹검 무작위 통제 시험
상지 부목은 뇌졸중 후 고혈압을 치료하는 데 사용되는 비약물적 치료법 중 하나입니다. 부목의 목적은 지지, 위치 지정, 고정, 구축 및 기형 방지, 경직 감소 및 기능 향상입니다. 동적 라이크라 부목은 중성 온기, 원주 압력의 효과로 인해 컴퓨터 분석 시스템에서 경직, 자세 및 상지 움직임의 유창함을 개선하고 고혈압 근육에 낮은 강도의 장기간 스트레칭을 생성하여 증가에 기여하는 것으로 밝혀졌습니다. 관련 사지의 감각 인식. 이러한 부목은 신경 재활 분야에서 자주 사용되지만 그 효능에 대한 과학적 증거는 충분하지 않습니다. 라이크라 슬리브가 뇌성마비 어린이의 상지 기능에 긍정적인 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다. 뇌졸중 후 상지 기능을 위한 라이크라 슬리브는 비교적 새로운 연구 분야입니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 성인의 상지에 보툴리눔 독소 주사의 보조제로서 동적 라이크라 보조기의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경직은 뇌 또는 척수 손상 후 상부운동뉴런(UMN) 증후군이 있는 사람의 긴장성 신장 반사의 과흥분성으로 인한 근긴장의 속도 의존적 증가로 정의됩니다. 치료하지 않고 방치하면 영향을 받는 근육 그룹의 무저항 수축(경직 근긴장 이상)이 비정상적인 사지 자세로 이어져 연조직이 짧아지고 수축된 근육의 생체역학적 변화가 더 심해지는 악순환이 발생합니다. 이것은 차례로 근육이 길어지고 더 강해지는 것을 방지합니다. 보툴리눔 독소 A형(BoNT-A)은 재활과 병용할 때 뇌졸중 후 상지 경직을 지속적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. BoNT-A와 물리적 개입의 조합을 통한 향상된 이점에 대한 시험 기반 증거는 제한적이지만 결합된 접근 방식의 이점은 임상 실습에서 잘 받아들여지고 있습니다. 종종 물리 치료와 약물 치료를 통합하는 성공적인 치료 패키지는 신체 기능을 개선하고 이차 합병증을 예방할 수 있습니다. 최근의 체계적 검토는 BoNT-A 주사를 사용한 독립적 또는 복합 개입으로서 치료 유형의 상대적 효능을 조사하는 대규모의 엄격한 임상 시험이 시급히 필요하다고 결론지었습니다.
동적 라이크라 부목은 중성의 따뜻함, 원주 압력의 효과로 인한 고장을 수정하고 고장 근육에 낮은 강도의 장기간 스트레칭을 생성하여 관련 사지의 감각 인식을 높이는 데 기여하도록 제안되었습니다. 라이크라 암 부목은 특정 '당김 방향'을 생성하도록 방향이 지정된 원주형 라이크라 세그먼트로 구성됩니다. Lycra1 팔 부목은 특히 긴장도, 자세 및 움직임 패턴에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 이들 모두는 움직임 성능, 특히 움직임의 유창성 또는 부드러움을 개선하고 기능 향상에 기여할 것으로 예상됩니다. 라이크라 슬리브가 뇌성마비 어린이의 상지 기능에 긍정적인 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다. 뇌졸중 후 상지 기능을 위한 라이크라 슬리브는 비교적 새로운 연구 분야입니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 성인의 상지에 보툴리눔 독소 주사의 보조제로서 동적 라이크라 보조기의 효과를 조사하는 것입니다.
뇌졸중이 3개월 이상 지속되고 뇌졸중 후 상지 경련으로 보툴리눔 독소 주사가 필요한 환자는 라이크라 슬리브 + 재활 및 재활 단독 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 보툴리눔 독소 주사 후 두 그룹 모두 수동적, 능동적 및 능동적 보조 운동 범위와 어깨, 팔꿈치, 손목 스트레칭 운동, 촉진 및 억제 기술, 손목 신근에 대한 신경근 전기 자극, 영향을 받은 상지 강화 운동, 3주간 주 5일, 하루 2시간 작업치료. 중재 그룹은 3주 동안 주 5일, 하루 8시간 동안 라이크라 슬리브를 착용합니다. 보툴리눔 독소 주사 후 재활 프로그램에 부가적으로 라이크라 슬리브의 효과는 운동 기능에 대한 Fugl Meyer Upper Limb Motor 점수 및 Motricity 지수, 경직에 대한 Modified Ashworth 척도, 손 민첩성에 대한 Box and Block 테스트 점수, Semmes-Weinstein을 사용하여 평가됩니다. 감각 기능을 위한 모노필라멘트. 결과 평가는 맹검 평가자가 치료 전, 치료 후(3주) 및 3개월 후에 수행합니다.
Friedman 테스트는 결과 변수에서 시간이 지남에 따라 그룹 내 변경 사항을 설정하는 데 사용됩니다. Wilcoxon의 부호 순위 검정을 수행하여 기준선과 후속 지점 사이의 매개변수 차이를 보여줍니다. Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 간 차이를 분석합니다. 결과는 P < 0.05일 때 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Esra Giray
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 뇌졸중(18-80세)
- 지지 없이 앉을 수 있는 뇌졸중 환자
- 상지 기능을 제한하는 경직이 있는 뇌졸중 환자
제외 기준:
- Brunnstrom 모터 복구 단계 1 및 6
- 편마비성 어깨통증, 복합부위통증증후군, 뇌졸중 후 중추성 통증, 상완신경총손상 등의 동반질환
- MAS 레벨 4의 상지 경직 또는 상지에 구축이 있는 경우.
- 라이크라 슬리브에 대한 금기 사항(순환 장애 등)
- 보툴리눔 독소에 대한 금기증(주사 부위 감염, 독소 과민증 등)
- 심한 실어증 또는 인지기능 장애로 재활 참여가 제한되는 자 (7) 최근 6개월 이내에 보툴리눔 독소 주사를 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보툴리눔 독소 후 라이크라 슬리브
하루 8시간 라이크라 슬리브 착용 및 뇌졸중 후 경련에 대한 보툴리눔 독소 주사 후 재활(3주 동안 주 5일)
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겨드랑이에서 손목까지 이어지는 맞춤형 라이크라 슬리브
다른 이름들:
어깨, 팔꿈치, 손목을 위한 수동적, 능동적 및 능동적 보조 운동 범위 및 스트레칭 운동, 촉진 및 억제 기술, 손목 신근을 위한 신경근 전기 자극, 영향을 받은 상지의 강화 운동, 작업 요법
다른 이름들:
뇌졸중 후 상지 경직에 대한 보툴리눔 독소 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 보툴리눔 독소 투여 후 재활
뇌졸중 후 경직에 대한 보툴리눔 독소 주사 후 재활(3주 동안 주 5일)
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어깨, 팔꿈치, 손목을 위한 수동적, 능동적 및 능동적 보조 운동 범위 및 스트레칭 운동, 촉진 및 억제 기술, 손목 신근을 위한 신경근 전기 자극, 영향을 받은 상지의 강화 운동, 작업 요법
다른 이름들:
뇌졸중 후 상지 경직에 대한 보툴리눔 독소 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 운동 평가 척도
기간: 0일
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Fugl-Meyer 상지 평가는 상지의 운동 장애를 평가합니다.
이 척도에는 총점이 없습니다.
하위 척도에는 상지(0-36), 손목(0-10), 손(0-14), 조정/속도(0-6)(66점 중 총 운동 기능 점수를 형성하기 위해 결합될 수 있음)가 포함됩니다. ).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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0일
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Fugl-Meyer 상지 운동 평가 척도
기간: 3 주
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Fugl-Meyer 상지 평가는 상지의 운동 장애를 평가합니다.
이 척도에는 총점이 없습니다.
하위 척도에는 상지(0-36), 손목(0-10), 손(0-14), 조정/속도(0-6)(66점 중 총 운동 기능 점수를 형성하기 위해 결합될 수 있음)가 포함됩니다. ).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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3 주
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Fugl-Meyer 상지 운동 평가 척도
기간: 3 개월
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Fugl-Meyer 상지 평가는 상지의 운동 장애를 평가합니다.
이 척도에는 총점이 없습니다.
하위 척도에는 상지(0-36), 손목(0-10), 손(0-14), 조정/속도(0-6)(66점 중 총 운동 기능 점수를 형성하기 위해 결합될 수 있음)가 포함됩니다. ).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 지수 상지
기간: 0일
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상지 운동 기능 핀치 저항, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 외전은 최대 점수 33점입니다. 섹션 점수는 총 100점으로 합산됩니다. 0 = 움직임 없음. 9 = 근육 수축이 촉진되지만 움직이지 않음. 14 = 움직임이 보이지만 전체 범위는 아님/중력에 반하지 않음. 19 = 저항이 아닌 중력에 대한 전체 범위. 25 = 저항에 대한 움직임이지만 다른 쪽보다 약합니다. 33 = 일반 전력. |
0일
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운동 지수 상지
기간: 3 주
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상지 운동 기능 핀치 저항, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 외전은 최대 점수 33점입니다. 섹션 점수는 총 100점으로 합산됩니다. 0 = 움직임 없음. 9 = 근육 수축이 촉진되지만 움직이지 않음. 14 = 움직임이 보이지만 전체 범위는 아님/중력에 반하지 않음. 19 = 저항이 아닌 중력에 대한 전체 범위. 25 = 저항에 대한 움직임이지만 다른 쪽보다 약합니다. 33 = 일반 전력. |
3 주
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운동 지수 상지
기간: 3 개월
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상지 운동 기능 핀치 저항, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 외전은 최대 점수 33점입니다. 섹션 점수는 총 100점으로 합산됩니다. 0 = 움직임 없음. 9 = 근육 수축이 촉진되지만 움직이지 않음. 14 = 움직임이 보이지만 전체 범위는 아님/중력에 반하지 않음. 19 = 저항이 아닌 중력에 대한 전체 범위. 25 = 저항에 대한 움직임이지만 다른 쪽보다 약합니다. 33 = 일반 전력. |
3 개월
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 0일
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총 마누엘 손재주를 평가합니다.
칸막이에 의해 두 구획으로 나누어진 상자와 표준화된 치수의 블록으로 구성된 상자 및 블록 테스트는 편측 총 마누엘 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
물체는 60초 안에 상자의 한 구획에서 다른 구획으로 상자를 하나씩 운반하도록 지시받습니다.
개체는 표준 높이의 의자에 앉아 상자를 향해야 합니다.
그/그녀는 테스트하기 전에 15초의 시험 기간 동안 연습해야 합니다.
2개의 블록이 동시에 운반되면 1개로 계산됩니다.
또한 블록이 운반된 후 바닥에 떨어지면 여전히 계산됩니다.
점수는 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 옮겨진 상자의 수입니다.
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0일
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 3 주
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총 마누엘 손재주를 평가합니다.
칸막이에 의해 두 구획으로 나누어진 상자와 표준화된 치수의 블록으로 구성된 상자 및 블록 테스트는 편측 총 마누엘 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
물체는 60초 안에 상자의 한 구획에서 다른 구획으로 상자를 하나씩 운반하도록 지시받습니다.
개체는 표준 높이의 의자에 앉아 상자를 향해야 합니다.
그/그녀는 테스트하기 전에 15초의 시험 기간 동안 연습해야 합니다.
2개의 블록이 동시에 운반되면 1개로 계산됩니다.
또한 블록이 운반된 후 바닥에 떨어지면 여전히 계산됩니다.
점수는 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 옮겨진 상자의 수입니다.
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3 주
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 3 개월
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총 마누엘 손재주를 평가합니다.
칸막이에 의해 두 구획으로 나누어진 상자와 표준화된 치수의 블록으로 구성된 상자 및 블록 테스트는 편측 총 마누엘 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
물체는 60초 안에 상자의 한 구획에서 다른 구획으로 상자를 하나씩 운반하도록 지시받습니다.
개체는 표준 높이의 의자에 앉아 상자를 향해야 합니다.
그/그녀는 테스트하기 전에 15초의 시험 기간 동안 연습해야 합니다.
2개의 블록이 동시에 운반되면 1개로 계산됩니다.
또한 블록이 운반된 후 바닥에 떨어지면 여전히 계산됩니다.
점수는 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 옮겨진 상자의 수입니다.
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3 개월
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감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 1자리
기간: 0일
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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0일
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감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 숫자 2
기간: 0일
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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0일
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감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 4자리
기간: 0일
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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0일
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감각 기능 숫자 5를 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트
기간: 0일
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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0일
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감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 1자리
기간: 3 주
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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3 주
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감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 숫자 2
기간: 3 주
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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3 주
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감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 4자리
기간: 3 주
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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3 주
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감각 기능 숫자 5를 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트
기간: 3 주
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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3 주
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감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 1자리
기간: 3 개월
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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3 개월
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감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 숫자 2
기간: 3 개월
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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3 개월
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감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 4자리
기간: 3 개월
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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3 개월
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감각 기능 숫자 5를 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트
기간: 3 개월
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손가락의 터치 감지 임계값을 평가합니다.
0.07g에서 279g까지 5개의 필라멘트가 사용됩니다.
손의 다섯 가지 다른 위치가 테스트됩니다: 손가락 끝 1,2,4 및 5.
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3 개월
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팔꿈치 굴곡근의 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 0일
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팔꿈치 굴근 근긴장도 0(0) - 근긴장도 증가 없음 1(1) - 근긴장도 약간 증가, 잡았다 놓기 또는 영향을 받는 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남 굴곡 또는 확장으로 움직입니다. 1+ (2) - 근긴장도의 약간 증가, 잡기로 나타남, 가동 범위(ROM)의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소한의 저항이 나타남 2(3) - 대부분의 기간 동안 근긴장도의 현저한 증가 ROM의 영향을 받는 부분이 쉽게 움직인다 3(4) - 근긴장이 수동적으로 상당히 증가하고 움직임이 어려움 4(5) - 영향을 받는 부분이 굴곡 또는 확장 시 경직됨 |
0일
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손목 굽힘근의 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 0일
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손목 굴근 근긴장도 0(0) - 근긴장도 증가 없음 1(1) - 근긴장도 약간 증가, 잡았다 놓기 또는 영향을 받는 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남 굴곡 또는 확장으로 움직입니다. 1+ (2) - ROM의 나머지 부분(절반 미만)에서 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가 2(3) - 대부분의 ROM에서 근긴장도의 현저한 증가, 그러나 쉽게 움직일 수 있는 영향 부위 3(4) - 수동적 근긴장의 상당한 증가, 움직임 어려움 4(5) - 굴곡 또는 확장 시 영향을 받는 부분이 경직됨 |
0일
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팔꿈치 굴곡근의 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 3 주
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팔꿈치 굴근 근긴장도 0(0) - 근긴장도 증가 없음 1(1) - 근긴장도 약간 증가, 잡았다 놓기 또는 영향을 받는 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남 굴곡 또는 확장으로 움직입니다. 1+ (2) - ROM의 나머지 부분(절반 미만)에서 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가 2(3) - 대부분의 ROM에서 근긴장도의 현저한 증가, 그러나 쉽게 움직일 수 있는 영향 부위 3(4) - 수동적 근긴장의 상당한 증가, 움직임 어려움 4(5) - 굴곡 또는 확장 시 영향을 받는 부분이 경직됨 |
3 주
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손목 굽힘근의 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 3 주
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손목 굴근 근긴장도 0(0) - 근긴장도 증가 없음 1(1) - 근긴장도 약간 증가, 잡았다 놓기 또는 영향을 받는 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남 굴곡 또는 확장으로 움직입니다. 1+ (2) - ROM의 나머지 부분(절반 미만)에서 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가 2(3) - 대부분의 ROM에서 근긴장도의 현저한 증가, 그러나 쉽게 움직일 수 있는 영향 부위 3(4) - 수동적 근긴장의 상당한 증가, 움직임 어려움 4(5) - 굴곡 또는 확장 시 영향을 받는 부분이 경직됨 |
3 주
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팔꿈치 굴곡근의 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 3 개월
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팔꿈치 굴근 근긴장도 0(0) - 근긴장도 증가 없음 1(1) - 근긴장도 약간 증가, 잡았다 놓기 또는 영향을 받는 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남 굴곡 또는 확장으로 움직입니다. 1+ (2) - ROM의 나머지 부분(절반 미만)에서 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가 2(3) - 대부분의 ROM에서 근긴장도의 현저한 증가, 그러나 쉽게 움직일 수 있는 영향 부위 3(4) - 수동적 근긴장의 상당한 증가, 움직임 어려움 4(5) - 굴곡 또는 확장 시 영향을 받는 부분이 경직됨 |
3 개월
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손목 굽힘근의 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 3 개월
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손목 굴근 근긴장도 0(0) - 근긴장도 증가 없음 1(1) - 근긴장도 약간 증가, 잡았다 놓기 또는 영향을 받는 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남 굴곡 또는 확장으로 움직입니다. 1+ (2) - ROM의 나머지 부분(절반 미만)에서 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가 2(3) - 대부분의 ROM에서 근긴장도의 현저한 증가, 그러나 쉽게 움직일 수 있는 영향 부위 3(4) - 수동적 근긴장의 상당한 증가, 움직임 어려움 4(5) - 굴곡 또는 확장 시 영향을 받는 부분이 경직됨 |
3 개월
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 0일
|
SIS 3.0은 건강 관련 삶의 질에 대한 뇌졸중 관련 도구입니다.
8개 영역(즉, 힘, 손 기능, 일상생활 활동/일상생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정)을 측정하는 59개 항목으로 구성되어 있습니다.
기억, 사고 및 참여)를 단일 항목으로 뇌졸중으로부터 인지된 전반적인 회복을 평가합니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 지난주 작업 완료가 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
|
0일
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 3 주
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SIS 3.0은 건강 관련 삶의 질에 대한 뇌졸중 관련 도구입니다.
8개 영역(즉, 힘, 손 기능, 일상생활 활동/일상생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정)을 측정하는 59개 항목으로 구성되어 있습니다.
기억, 사고 및 참여)를 단일 항목으로 뇌졸중으로부터 인지된 전반적인 회복을 평가합니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 지난주 작업 완료가 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
|
3 주
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|
뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 3 개월
|
SIS 3.0은 건강 관련 삶의 질에 대한 뇌졸중 관련 도구입니다.
8개 영역(즉, 힘, 손 기능, 일상생활 활동/일상생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정)을 측정하는 59개 항목으로 구성되어 있습니다.
기억, 사고 및 참여)를 단일 항목으로 뇌졸중으로부터 인지된 전반적인 회복을 평가합니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 지난주 작업 완료가 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gracies JM, Marosszeky JE, Renton R, Sandanam J, Gandevia SC, Burke D. Short-term effects of dynamic lycra splints on upper limb in hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Dec;81(12):1547-55. doi: 10.1053/apmr.2000.16346.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Elliott CM, Reid SL, Alderson JA, Elliott BC. Lycra arm splints in conjunction with goal-directed training can improve movement in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):47-54. doi: 10.3233/NRE-2011-0631.
- Nicholson JH, Morton RE, Attfield S, Rennie D. Assessment of upper-limb function and movement in children with cerebral palsy wearing lycra garments. Dev Med Child Neurol. 2001 Jun;43(6):384-91. doi: 10.1017/s001216220100072x.
- Gracies JM, Fitzpatrick R, Wilson L, Burke D, Gandevia SC. Lycra garments designed for patients with upper limb spasticity: mechanical effects in normal subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Oct;78(10):1066-71. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90129-5.
- Giray E, Gencer Atalay K, Eren N, Gunduz OH, Karadag-Saygi E. Effects of dynamic lycra orthosis as an adjunct to rehabilitation after botulinum toxin-A injection of the upper-limb in adults following stroke: A single-blinded randomized controlled pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Sep;27(6):473-481. doi: 10.1080/10749357.2019.1704371. Epub 2019 Dec 23.
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- 09.2017.677
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