Ortesis de lycra dinámica como complemento de la inyección de toxina botulínica-A para la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular
Ortesis dinámica de lycra como complemento de la inyección de toxina botulínica-A en el miembro superior en adultos después de un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
Las férulas para extremidades superiores son uno de los tratamientos no farmacológicos utilizados para tratar la hipertonicidad después de un accidente cerebrovascular. El propósito de la ferulización es dar soporte, posicionar, inmovilizar, prevenir contracturas y deformidades, reducir la espasticidad y mejorar la función. Se ha descubierto que las férulas de lycra dinámicas mejoran la espasticidad, la postura y la fluidez de los movimientos de las extremidades superiores en sistemas de análisis computarizados debido a los efectos del calor neutro, la presión circunferencial y al crear un estiramiento prolongado de baja intensidad en los músculos hipertónicos, todo lo cual contribuye a aumentar conciencia sensorial de la extremidad afectada. Estas férulas se utilizan con frecuencia en el campo de la rehabilitación neurológica, pero no existe suficiente evidencia científica sobre su eficacia. Se demostró que las mangas de lycra tienen efectos positivos en la función de las extremidades superiores de los niños con parálisis cerebral. Las mangas de lycra para la función de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular son un campo de investigación relativamente nuevo.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la ortesis de lycra dinámica como complemento de la inyección de toxina botulínica-a en el miembro superior en adultos después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espasticidad se define como un aumento del tono muscular dependiente de la velocidad que resulta de la hiperexcitabilidad del reflejo de estiramiento tónico en personas con síndrome de la neurona motora superior (UMN) después de un daño en el cerebro o la médula espinal. Si no se trata, se produce un círculo vicioso en el que la contracción sin oposición (distonía espástica) en los grupos musculares afectados conduce a una postura anormal de las extremidades, lo que provoca el acortamiento de los tejidos blandos y cambios biomecánicos adicionales en los músculos contraídos. Esto a su vez previene el alargamiento muscular y una mayor rigidez. Se ha demostrado que la toxina botulínica tipo A (BoNT-A) proporciona una reducción sostenida de la espasticidad de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular cuando se combina con rehabilitación. Aunque la evidencia basada en ensayos de un mayor beneficio a través de una combinación de BoNT-A e intervención física es limitada, los beneficios de un enfoque combinado son bien aceptados en la práctica clínica. Un paquete de tratamiento exitoso, que a menudo incorpora tratamientos físicos y farmacológicos, puede mejorar la función física y también puede prevenir complicaciones secundarias. Una revisión sistemática reciente concluyó que existe una necesidad urgente de ensayos clínicos rigurosos a gran escala que investiguen la eficacia relativa de los tipos de terapia como intervenciones independientes o combinadas con la inyección de BoNT-A.
Las férulas de lycra dinámicas se proponen para modificar la hipertonicidad debido a los efectos del calor neutro, la presión circunferencial y al crear un estiramiento prolongado de baja intensidad en los músculos hipertónicos, todo lo cual contribuye a una mayor conciencia sensorial de la extremidad involucrada. Las férulas de lycra para brazos comprenden segmentos de lycra circunferenciales que están orientados para producir una "dirección de tracción" específica. Las férulas para brazos Lycra1 tienen como objetivo específico influir en la hipertonicidad, la postura y los patrones de movimiento. Todo lo cual se espera que resulte en un mejor rendimiento del movimiento, en particular la fluidez o la suavidad del movimiento y que contribuya a mejorar la función. Se demostró que las mangas de lycra tienen efectos positivos en la función de las extremidades superiores de los niños con parálisis cerebral. Las mangas de lycra para la función de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular son un campo de investigación relativamente nuevo. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la ortesis de lycra dinámica como complemento de la inyección de toxina botulínica-a en el miembro superior en adultos después de un accidente cerebrovascular.
Los pacientes con accidente cerebrovascular durante más de tres meses y que necesitan una inyección de toxina botulínica para la espasticidad de las extremidades superiores posterior al accidente cerebrovascular se asignarán al azar a dos grupos: manga de lycra más rehabilitación y solo grupos de rehabilitación. Después de la inyección de toxina botulínica, ambos grupos recibirán un programa de rehabilitación que incluye ejercicios pasivos, activos y de asistencia activa de rango de movimiento y estiramiento para hombro, codo, muñeca, técnicas de facilitación e inhibición, estimulación eléctrica neuromuscular para extensores de muñeca, ejercicios de fortalecimiento para la extremidad superior afectada, terapia ocupacional durante dos horas al día, cinco días a la semana durante tres semanas. El grupo de intervención usará manga de lycra durante ocho horas al día, cinco días a la semana durante tres semanas. Los efectos de las mangas de lycra como complemento del programa de rehabilitación después de la inyección de toxina botulínica se evaluarán utilizando la puntuación Fugl Meyer Upper Limb Motor y el índice de motricidad para la función motora, la escala modificada de Ashworth para la espasticidad, la puntuación de la prueba Box and Block para la destreza manual, Semmes-Weinstein monofilamentos para funciones sensoriales. La evaluación de resultados será realizada por un evaluador cegado antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 3 semanas) y después de tres meses.
Se utilizará la prueba de Friedman para establecer cambios dentro del grupo a lo largo del tiempo en las variables de resultado. Se realizará la prueba de rango con signo de Wilcoxon para mostrar las diferencias en los parámetros entre los puntos de referencia y de seguimiento. Las diferencias entre grupos se analizarán mediante la prueba U de Mann-Whitney. Los resultados se considerarán significativos cuando P < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Esra Giray
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular adulto (18-80 años)
- Pacientes con accidente cerebrovascular que pueden sentarse sin apoyo
- Pacientes con accidente cerebrovascular que tienen espasticidad que limita la función de las extremidades superiores.
Criterio de exclusión:
- Recuperación del motor Brunnstrom etapa 1 y 6
- Comorbilidades como dolor de hombro hemipléjico, síndrome de dolor regional complejo, dolor central post-ictus, lesión del plexo braquial, etc.
- Espasticidad de miembro superior con MAS nivel 4 o presencia de contractura en miembro superior.
- Contraindicaciones para la manga de lycra (trastorno circulatorio, etc.)
- Contraindicaciones de la toxina botulínica (infección en el lugar de la inyección, hipersensibilidad a la toxina, etc.)
- Afasia severa o disfunción cognitiva que limite la participación en rehabilitación (7) Recibir inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manga de lycra después de la toxina botulínica
8 horas al día de uso de mangas de lycra más rehabilitación (durante cinco días a la semana durante tres semanas) después de la inyección de toxina botulínica para la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular
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manga de lycra hecha a medida que se extiende desde la axila hasta la muñeca
Otros nombres:
Ejercicios pasivos, activos y de asistencia activa para rango de movimiento y estiramiento para hombro, codo, muñeca, técnicas de facilitación e inhibición, estimulación eléctrica neuromuscular para extensores de muñeca, ejercicios de fortalecimiento para la extremidad superior afectada, terapia ocupacional
Otros nombres:
Inyección de toxina botulínica para la espasticidad de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular
Otros nombres:
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Comparador activo: Rehabilitación tras toxina botulínica
Rehabilitación (cinco días a la semana durante tres semanas) después de la inyección de toxina botulínica para la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular
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Ejercicios pasivos, activos y de asistencia activa para rango de movimiento y estiramiento para hombro, codo, muñeca, técnicas de facilitación e inhibición, estimulación eléctrica neuromuscular para extensores de muñeca, ejercicios de fortalecimiento para la extremidad superior afectada, terapia ocupacional
Otros nombres:
Inyección de toxina botulínica para la espasticidad de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Día 0
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment evalúa el deterioro motor en las extremidades superiores.
No hay puntuación total para esta medida.
Las subescalas incluyen: extremidad superior (0-36), muñeca (0-10), mano (0-14), coordinación/velocidad (0-6) (que se pueden combinar para formar una puntuación total de función motora de 66 ).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Día 0
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Escala de evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment evalúa el deterioro motor en las extremidades superiores.
No hay puntuación total para esta medida.
Las subescalas incluyen: extremidad superior (0-36), muñeca (0-10), mano (0-14), coordinación/velocidad (0-6) (que se pueden combinar para formar una puntuación total de función motora de 66 ).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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3 semanas
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Escala de evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment evalúa el deterioro motor en las extremidades superiores.
No hay puntuación total para esta medida.
Las subescalas incluyen: extremidad superior (0-36), muñeca (0-10), mano (0-14), coordinación/velocidad (0-6) (que se pueden combinar para formar una puntuación total de función motora de 66 ).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Motricidad Miembro Superior
Periodo de tiempo: Día 0
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Función motora de las extremidades superiores La resistencia al pellizco, la flexión del codo y la abducción del hombro se puntúan hasta una puntuación máxima de 33. Las puntuaciones de las secciones se suman a un total de 100. 0 = Sin movimiento. 9 = Contracción palpable en el músculo pero sin movimiento. 14 = Movimiento visto pero no de rango completo/no contra la gravedad. 19 = Rango completo contra la gravedad, no contra la resistencia. 25 = Movimiento contra resistencia pero más débil que el otro lado. 33 = Potencia normal. |
Día 0
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Índice de Motricidad Miembro Superior
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Función motora de las extremidades superiores La resistencia al pellizco, la flexión del codo y la abducción del hombro se puntúan hasta una puntuación máxima de 33. Las puntuaciones de las secciones se suman a un total de 100. 0 = Sin movimiento. 9 = Contracción palpable en el músculo pero sin movimiento. 14 = Movimiento visto pero no de rango completo/no contra la gravedad. 19 = Rango completo contra la gravedad, no contra la resistencia. 25 = Movimiento contra resistencia pero más débil que el otro lado. 33 = Potencia normal. |
3 semanas
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Índice de Motricidad Miembro Superior
Periodo de tiempo: 3 meses
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Función motora de las extremidades superiores La resistencia al pellizco, la flexión del codo y la abducción del hombro se puntúan hasta una puntuación máxima de 33. Las puntuaciones de las secciones se suman a un total de 100. 0 = Sin movimiento. 9 = Contracción palpable en el músculo pero sin movimiento. 14 = Movimiento visto pero no de rango completo/no contra la gravedad. 19 = Rango completo contra la gravedad, no contra la resistencia. 25 = Movimiento contra resistencia pero más débil que el otro lado. 33 = Potencia normal. |
3 meses
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Día 0
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Evalúa la destreza manual bruta.
Box and Block Test, que consiste en una caja dividida en dos compartimentos por un tabique y bloques con dimensiones estandarizadas, se utiliza para evaluar la destreza manual bruta unilateral.
El objeto recibe instrucciones de transportar cajas una por una de un compartimento de la caja a otro en 60 segundos.
El objeto debe sentarse en una silla con una altura estándar y mirar hacia la caja.
Él / ella debe practicar durante un período de prueba de 15 segundos antes de la prueba.
Si se llevan dos bloques al mismo tiempo, se cuenta como uno.
Y también si el bloque cae al suelo después de haber sido transportado, todavía se cuenta.
La puntuación es el número de cajas transferidas de un compartimento a otro en 60 segundos.
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Día 0
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúa la destreza manual bruta.
Box and Block Test, que consiste en una caja dividida en dos compartimentos por un tabique y bloques con dimensiones estandarizadas, se utiliza para evaluar la destreza manual bruta unilateral.
El objeto recibe instrucciones de transportar cajas una por una de un compartimento de la caja a otro en 60 segundos.
El objeto debe sentarse en una silla con una altura estándar y mirar hacia la caja.
Él / ella debe practicar durante un período de prueba de 15 segundos antes de la prueba.
Si se llevan dos bloques al mismo tiempo, se cuenta como uno.
Y también si el bloque cae al suelo después de haber sido transportado, todavía se cuenta.
La puntuación es el número de cajas transferidas de un compartimento a otro en 60 segundos.
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3 semanas
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúa la destreza manual bruta.
Box and Block Test, que consiste en una caja dividida en dos compartimentos por un tabique y bloques con dimensiones estandarizadas, se utiliza para evaluar la destreza manual bruta unilateral.
El objeto recibe instrucciones de transportar cajas una por una de un compartimento de la caja a otro en 60 segundos.
El objeto debe sentarse en una silla con una altura estándar y mirar hacia la caja.
Él / ella debe practicar durante un período de prueba de 15 segundos antes de la prueba.
Si se llevan dos bloques al mismo tiempo, se cuenta como uno.
Y también si el bloque cae al suelo después de haber sido transportado, todavía se cuenta.
La puntuación es el número de cajas transferidas de un compartimento a otro en 60 segundos.
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3 meses
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 1
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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Día 0
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 2
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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Día 0
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 4
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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Día 0
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 5
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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Día 0
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 1
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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3 semanas
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 2
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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3 semanas
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 4
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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3 semanas
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 5
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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3 semanas
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 1
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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3 meses
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 2
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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3 meses
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 4
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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3 meses
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funciones sensoriales dígito 5
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar los umbrales de detección táctil de los dedos.
Se utilizarán 5 filamentos desde 0,07 gramos hasta 279 gramos.
Se prueban cinco posiciones diferentes de la mano: la yema del dedo en los dedos 1, 2, 4 y 5.
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3 meses
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Escala de Ashworth modificada (MAS) del flexor del codo
Periodo de tiempo: Día 0
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tono del músculo flexor del codo 0 (0) - Sin aumento en el tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve en flexión o extensión 1+ (2) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima en el resto (menos de la mitad) del rango de movimiento (ROM) 2 (3) - Aumento más marcado en el tono muscular durante la mayor parte del ROM, pero la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) con facilidad 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
Día 0
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Escala de Ashworth modificada (MAS) del flexor de la muñeca
Periodo de tiempo: Día 0
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tono del músculo flexor de la muñeca 0 (0) - Sin aumento en el tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve en flexión o extensión 1+ (2) - Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM 2 (3) - Aumento más marcado del tono muscular durante la mayor parte del ROM, pero parte(s) afectada(s) que se mueve(n) con facilidad 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
Día 0
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Escala de Ashworth modificada (MAS) del flexor del codo
Periodo de tiempo: 3 semanas
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tono del músculo flexor del codo 0 (0) - Sin aumento en el tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve en flexión o extensión 1+ (2) - Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM 2 (3) - Aumento más marcado del tono muscular durante la mayor parte del ROM, pero parte(s) afectada(s) que se mueve(n) con facilidad 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
3 semanas
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Escala de Ashworth modificada (MAS) del flexor de la muñeca
Periodo de tiempo: 3 semanas
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tono del músculo flexor de la muñeca 0 (0) - Sin aumento en el tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve en flexión o extensión 1+ (2) - Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM 2 (3) - Aumento más marcado del tono muscular durante la mayor parte del ROM, pero parte(s) afectada(s) que se mueve(n) con facilidad 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
3 semanas
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Escala de Ashworth modificada (MAS) del flexor del codo
Periodo de tiempo: 3 meses
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tono del músculo flexor del codo 0 (0) - Sin aumento en el tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve en flexión o extensión 1+ (2) - Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM 2 (3) - Aumento más marcado del tono muscular durante la mayor parte del ROM, pero parte(s) afectada(s) que se mueve(n) con facilidad 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
3 meses
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Escala de Ashworth modificada (MAS) del flexor de la muñeca
Periodo de tiempo: 3 meses
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tono del músculo flexor de la muñeca 0 (0) - Sin aumento en el tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve en flexión o extensión 1+ (2) - Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM 2 (3) - Aumento más marcado del tono muscular durante la mayor parte del ROM, pero parte(s) afectada(s) que se mueve(n) con facilidad 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
3 meses
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular Versión 3.0 (SIS 3.0)
Periodo de tiempo: Día 0
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El SIS 3.0 es un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud específico para accidentes cerebrovasculares.
Contiene 59 ítems que miden 8 dominios (es decir, fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria/actividades instrumentales de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción.
memoria y pensamiento y participación) con un solo elemento que evalúa la recuperación general percibida del accidente cerebrovascular.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor dificultad para completar la tarea durante la última semana.
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Día 0
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular Versión 3.0 (SIS 3.0)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El SIS 3.0 es un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud específico para accidentes cerebrovasculares.
Contiene 59 ítems que miden 8 dominios (es decir, fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria/actividades instrumentales de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción.
memoria y pensamiento y participación) con un solo elemento que evalúa la recuperación general percibida del accidente cerebrovascular.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor dificultad para completar la tarea durante la última semana.
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3 semanas
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular Versión 3.0 (SIS 3.0)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El SIS 3.0 es un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud específico para accidentes cerebrovasculares.
Contiene 59 ítems que miden 8 dominios (es decir, fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria/actividades instrumentales de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción.
memoria y pensamiento y participación) con un solo elemento que evalúa la recuperación general percibida del accidente cerebrovascular.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor dificultad para completar la tarea durante la última semana.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gracies JM, Marosszeky JE, Renton R, Sandanam J, Gandevia SC, Burke D. Short-term effects of dynamic lycra splints on upper limb in hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Dec;81(12):1547-55. doi: 10.1053/apmr.2000.16346.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Elliott CM, Reid SL, Alderson JA, Elliott BC. Lycra arm splints in conjunction with goal-directed training can improve movement in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):47-54. doi: 10.3233/NRE-2011-0631.
- Nicholson JH, Morton RE, Attfield S, Rennie D. Assessment of upper-limb function and movement in children with cerebral palsy wearing lycra garments. Dev Med Child Neurol. 2001 Jun;43(6):384-91. doi: 10.1017/s001216220100072x.
- Gracies JM, Fitzpatrick R, Wilson L, Burke D, Gandevia SC. Lycra garments designed for patients with upper limb spasticity: mechanical effects in normal subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Oct;78(10):1066-71. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90129-5.
- Giray E, Gencer Atalay K, Eren N, Gunduz OH, Karadag-Saygi E. Effects of dynamic lycra orthosis as an adjunct to rehabilitation after botulinum toxin-A injection of the upper-limb in adults following stroke: A single-blinded randomized controlled pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Sep;27(6):473-481. doi: 10.1080/10749357.2019.1704371. Epub 2019 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Toxinas botulínicas
Otros números de identificación del estudio
- 09.2017.677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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