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Dynamische Lycra-Orthese als Zusatz zur Botulinumtoxin-A-Injektion bei Spastik nach einem Schlaganfall

14. Juni 2019 aktualisiert von: Marmara University

Dynamische Lycra-Orthese als Zusatz zur Botulinumtoxin-A-Injektion der oberen Extremität bei Erwachsenen nach einem Schlaganfall: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Schienen für die oberen Extremitäten sind eine der nichtpharmakologischen Behandlungen zur Behandlung von Hypertonus nach einem Schlaganfall. Ziel der Schienung ist es, zu stützen, zu positionieren, zu immobilisieren, Kontrakturen und Deformationen vorzubeugen, Spastik zu reduzieren und die Funktion zu verbessern. Es wurde festgestellt, dass dynamische Lycra-Schienen in computergestützten Analysesystemen Spastik, Körperhaltung und Bewegungsfluss der oberen Extremitäten aufgrund der Auswirkungen von neutraler Wärme, Umfangsdruck und durch die Erzeugung einer anhaltenden Dehnung mit geringer Intensität auf hypertonische Muskeln verbessern, die alle zur Erhöhung beitragen sensorische Wahrnehmung der betroffenen Extremität. Diese Schienen werden häufig im Bereich der neurologischen Rehabilitation eingesetzt, ihre Wirksamkeit ist jedoch nicht ausreichend wissenschaftlich belegt. Es wurde gezeigt, dass Lycra-Ärmel positive Auswirkungen auf die Funktion der oberen Extremitäten von Kindern mit Zerebralparese haben. Lycra-Ärmel für die Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall sind ein relativ neues Forschungsgebiet.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen einer dynamischen Lycra-Orthese als Ergänzung zu Botulinumtoxin zu untersuchen – einer Injektion in die obere Extremität bei Erwachsenen nach einem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spastik ist definiert als eine geschwindigkeitsabhängige Zunahme des Muskeltonus, die aus einer Übererregbarkeit des tonischen Dehnungsreflexes bei Menschen mit oberem Motoneuron (UMN)-Syndrom nach einer Schädigung des Gehirns oder des Rückenmarks resultiert. Unbehandelt entsteht ein Teufelskreis, bei dem eine ungehinderte Kontraktion (spastische Dystonie) der betroffenen Muskelgruppen zu einer Fehlhaltung der Gliedmaßen führt, was zu einer Verkürzung der Weichteile und weiteren biomechanischen Veränderungen der kontrahierten Muskulatur führt. Dies wiederum verhindert Muskelverlängerung und weitere Steifheit. Es hat sich gezeigt, dass Botulinumtoxin Typ A (BoNT-A) in Kombination mit einer Rehabilitation die Spastik der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall nachhaltig reduziert. Obwohl die studienbasierte Evidenz für einen verbesserten Nutzen durch eine Kombination von BoNT-A und körperlicher Intervention begrenzt ist, werden die Vorteile eines kombinierten Ansatzes in der klinischen Praxis gut akzeptiert. Ein erfolgreiches Behandlungspaket, das häufig physikalische und pharmakologische Behandlungen umfasst, kann die körperliche Funktionsfähigkeit verbessern und auch sekundären Komplikationen vorbeugen. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass ein dringender Bedarf an groß angelegten, rigorosen klinischen Studien besteht, die die relative Wirksamkeit von Therapietypen als unabhängige oder kombinierte Interventionen mit BoNT-A-Injektion untersuchen.

Es wird vorgeschlagen, dass dynamische Lycra-Schienen den Hypertonus aufgrund der Auswirkungen von neutraler Wärme, Umfangsdruck und durch die Erzeugung einer anhaltenden Dehnung mit geringer Intensität auf hypertonische Muskeln modifizieren, die alle zu einer erhöhten sensorischen Wahrnehmung der betroffenen Extremität beitragen. Lycra-Armschienen bestehen aus umlaufenden Lycra-Segmenten, die so ausgerichtet sind, dass sie eine bestimmte „Zugrichtung“ erzeugen. Lycra1-Armschienen zielen gezielt darauf ab, Hypertonus, Körperhaltung und Bewegungsmuster zu beeinflussen. Von all dem wird erwartet, dass es zu einer verbesserten Bewegungsleistung führt, insbesondere zu fließenden oder glatten Bewegungen, und zu einer verbesserten Funktion beiträgt. Es wurde gezeigt, dass Lycra-Ärmel positive Auswirkungen auf die Funktion der oberen Extremitäten von Kindern mit Zerebralparese haben. Lycra-Ärmel für die Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall sind ein relativ neues Forschungsgebiet. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen einer dynamischen Lycra-Orthese als Ergänzung zu Botulinumtoxin zu untersuchen – einer Injektion in die obere Extremität bei Erwachsenen nach einem Schlaganfall.

Patienten mit einem Schlaganfall von mehr als drei Monaten, die eine Botulinumtoxin-Injektion für die Spastik der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall benötigen, werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Lycra-Manschette plus Rehabilitation und nur Rehabilitationsgruppen. Nach der Botulinumtoxin-Injektion erhalten beide Gruppen ein Rehabilitationsprogramm, einschließlich passiver, aktiver und aktiver Bewegungsunterstützung und Dehnungsübungen für Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Erleichterungs- und Hemmungstechniken, neuromuskuläre elektrische Stimulation für Handgelenkstrecker, Kräftigungsübungen für die betroffene obere Extremität, Ergotherapie für zwei Stunden am Tag, fünf Tage die Woche für drei Wochen. Die Interventionsgruppe trägt drei Wochen lang acht Stunden am Tag, fünf Tage die Woche Lycra-Ärmel. Die Auswirkungen von Lycra-Manschetten als Zusatz zum Rehabilitationsprogramm nach einer Botulinumtoxin-Injektion werden anhand des Fugl Meyer Upper Limb Motor Score und des Motricity Index für die motorische Funktion, der modifizierten Ashworth-Skala für Spastik, des Box-and-Block-Tests für Handgeschicklichkeit, Semmes-Weinstein bewertet Monofilamente für sensorische Funktionen. Die Ergebnisbewertung wird von einem verblindeten Gutachter vor der Behandlung, nach der Behandlung (nach 3 Wochen) und nach drei Monaten durchgeführt.

Der Friedman-Test wird verwendet, um Änderungen innerhalb der Gruppe im Laufe der Zeit in den Ergebnisvariablen festzustellen. Der Vorzeichen-Rang-Test von Wilcoxon wird durchgeführt, um Unterschiede in den Parametern zwischen Baseline- und Follow-up-Punkten aufzuzeigen. Die Unterschiede zwischen den Gruppen werden mithilfe des Mann-Whitney-U-Tests analysiert. Ergebnisse werden als signifikant betrachtet, wenn P < 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Esra Giray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schlaganfall bei Erwachsenen (18-80 Jahre)
  2. Patienten mit Schlaganfall, die ohne Unterstützung sitzen können
  3. Patienten mit Schlaganfall, die eine Spastik haben, die die Funktion der oberen Extremitäten einschränkt

Ausschlusskriterien:

  1. Brunnstrom-Motorwiederherstellungsstufe 1 und 6
  2. Komorbiditäten wie hemiplegische Schulterschmerzen, komplexes regionales Schmerzsyndrom, zentrale Schmerzen nach einem Schlaganfall, Verletzungen des Plexus brachialis usw.
  3. Spastik der oberen Extremitäten mit MAS-Level 4 oder Vorhandensein einer Kontraktur in der oberen Extremität.
  4. Kontraindikationen für Lycra-Ärmel (Durchblutungsstörung etc.)
  5. Kontraindikationen für Botulinumtoxin (Infektion an der Einstichstelle, Überempfindlichkeit gegenüber Toxin etc.)
  6. Schwere Aphasie oder kognitive Dysfunktion, die die Teilnahme an der Rehabilitation einschränken (7) Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lycra-Hülle nach Botulinumtoxin
8 Stunden täglich Lycra-Ärmel tragen plus Rehabilitation (fünf Tage die Woche für drei Wochen) nach Botulinumtoxin-Injektion bei Spastik nach einem Schlaganfall
Sonstiges: Lycra-Ärmel
Maßgeschneiderte Lycra-Ärmel, die sich von der Achselhöhle bis zum Handgelenk erstrecken
Andere Namen:
  • Rehabilitation nach Botulinumtoxin-Injektion
Sonstiges: Rehabilitation
Passive, aktive und aktive Bewegungsunterstützung und Dehnungsübungen für Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Fazilitations- und Hemmungstechniken, Neuromuskuläre Elektrostimulation für Handgelenkstrecker, Kräftigungsübungen für betroffene obere Extremitäten, Ergotherapie
Andere Namen:
  • Injektion von Botulinumtoxin bei Spastik nach einem Schlaganfall
Arzneimittel: Botulinumtoxin
Botulinumtoxin-Injektion bei Spastik der oberen Extremitäten nach Schlaganfall
Andere Namen:
  • Injektion von Botulinumtoxin bei Spastik nach einem Schlaganfall
Aktiver Komparator: Rehabilitation nach Botulinumtoxin
Rehabilitation (fünf Tage pro Woche für drei Wochen) nach Botulinumtoxin-Injektion bei Spastik nach einem Schlaganfall
Sonstiges: Rehabilitation
Passive, aktive und aktive Bewegungsunterstützung und Dehnungsübungen für Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Fazilitations- und Hemmungstechniken, Neuromuskuläre Elektrostimulation für Handgelenkstrecker, Kräftigungsübungen für betroffene obere Extremitäten, Ergotherapie
Andere Namen:
  • Injektion von Botulinumtoxin bei Spastik nach einem Schlaganfall
Arzneimittel: Botulinumtoxin
Botulinumtoxin-Injektion bei Spastik der oberen Extremitäten nach Schlaganfall
Andere Namen:
  • Injektion von Botulinumtoxin bei Spastik nach einem Schlaganfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Motorische Bewertungsskala der oberen Extremität
Zeitfenster: Tag 0
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment bewertet motorische Beeinträchtigungen in den oberen Extremitäten. Für diese Maßnahme gibt es keine Gesamtpunktzahl. Zu den Unterskalen gehören: obere Extremität (0–36), Handgelenk (0–10), Hand (0–14), Koordination/Geschwindigkeit (0–6) (die kombiniert werden können, um eine Gesamtpunktzahl für die motorische Funktion von 66 zu bilden ). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Tag 0
Fugl-Meyer Motorische Bewertungsskala der oberen Extremität
Zeitfenster: 3 Wochen
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment bewertet motorische Beeinträchtigungen in den oberen Extremitäten. Für diese Maßnahme gibt es keine Gesamtpunktzahl. Zu den Unterskalen gehören: obere Extremität (0–36), Handgelenk (0–10), Hand (0–14), Koordination/Geschwindigkeit (0–6) (die kombiniert werden können, um eine Gesamtpunktzahl für die motorische Funktion von 66 zu bilden ). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
3 Wochen
Fugl-Meyer Motorische Bewertungsskala der oberen Extremität
Zeitfenster: 3 Monate
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment bewertet motorische Beeinträchtigungen in den oberen Extremitäten. Für diese Maßnahme gibt es keine Gesamtpunktzahl. Zu den Unterskalen gehören: obere Extremität (0–36), Handgelenk (0–10), Hand (0–14), Koordination/Geschwindigkeit (0–6) (die kombiniert werden können, um eine Gesamtpunktzahl für die motorische Funktion von 66 zu bilden ). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motricity Index Obere Extremität
Zeitfenster: Tag 0

Motorische Funktion der oberen Extremitäten Widerstand gegen Kneifen, Ellbogenbeugung und Schulterabduktion werden mit einer maximalen Punktzahl von 33 bewertet. Die Abschnittspunktzahlen werden zu insgesamt 100 summiert.

0 = Keine Bewegung.

9 = Fühlbare Kontraktion im Muskel, aber keine Bewegung.

14 = Bewegung gesehen, aber nicht im vollen Bereich/ nicht gegen die Schwerkraft.

19 = Volle Reichweite gegen die Schwerkraft, nicht gegen Widerstand.

25 = Bewegung gegen Widerstand, aber schwächer als andere Seite.

33 = Normalleistung.
Tag 0
Motricity Index Obere Extremität
Zeitfenster: 3 Wochen

Motorische Funktion der oberen Extremitäten Widerstand gegen Kneifen, Ellbogenbeugung und Schulterabduktion werden mit einer maximalen Punktzahl von 33 bewertet. Die Abschnittspunktzahlen werden zu insgesamt 100 summiert.

0 = Keine Bewegung.

9 = Fühlbare Kontraktion im Muskel, aber keine Bewegung.

14 = Bewegung gesehen, aber nicht im vollen Bereich/ nicht gegen die Schwerkraft.

19 = Volle Reichweite gegen die Schwerkraft, nicht gegen Widerstand.

25 = Bewegung gegen Widerstand, aber schwächer als andere Seite.

33 = Normalleistung.
3 Wochen
Motricity Index Obere Extremität
Zeitfenster: 3 Monate

Motorische Funktion der oberen Extremitäten Widerstand gegen Kneifen, Ellbogenbeugung und Schulterabduktion werden mit einer maximalen Punktzahl von 33 bewertet. Die Abschnittspunktzahlen werden zu insgesamt 100 summiert.

0 = Keine Bewegung.

9 = Fühlbare Kontraktion im Muskel, aber keine Bewegung.

14 = Bewegung gesehen, aber nicht im vollen Bereich/ nicht gegen die Schwerkraft.

19 = Volle Reichweite gegen die Schwerkraft, nicht gegen Widerstand.

25 = Bewegung gegen Widerstand, aber schwächer als andere Seite.

33 = Normalleistung.
3 Monate
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Tag 0
Bewertet grobe manuelle Geschicklichkeit. Box-and-Block-Test, der aus einer Box besteht, die durch eine Trennwand und Blöcke mit standardisierten Abmessungen in zwei Fächer unterteilt ist, wird verwendet, um die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit zu bewerten. Das Objekt wird angewiesen, in 60 Sekunden eine Kiste nach der anderen von einem Fach der Kiste zum anderen zu transportieren. Das Objekt sollte auf einem Stuhl mit Standardhöhe sitzen und der Box zugewandt sein. Er/sie sollte vor dem Testen eine Probezeit von 15 Sekunden üben. Wenn zwei Blöcke gleichzeitig getragen werden, wird dies als einer gezählt. Und auch wenn der Block nach dem Übertragen auf den Boden fällt, wird er trotzdem gezählt. Die Punktzahl ist die Anzahl der Kisten, die in 60 Sekunden von einem Fach zum anderen transportiert werden.
Tag 0
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewertet grobe manuelle Geschicklichkeit. Box-and-Block-Test, der aus einer Box besteht, die durch eine Trennwand und Blöcke mit standardisierten Abmessungen in zwei Fächer unterteilt ist, wird verwendet, um die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit zu bewerten. Das Objekt wird angewiesen, in 60 Sekunden eine Kiste nach der anderen von einem Fach der Kiste zum anderen zu transportieren. Das Objekt sollte auf einem Stuhl mit Standardhöhe sitzen und der Box zugewandt sein. Er/sie sollte vor dem Testen eine Probezeit von 15 Sekunden üben. Wenn zwei Blöcke gleichzeitig getragen werden, wird dies als einer gezählt. Und auch wenn der Block nach dem Übertragen auf den Boden fällt, wird er trotzdem gezählt. Die Punktzahl ist die Anzahl der Kisten, die in 60 Sekunden von einem Fach zum anderen transportiert werden.
3 Wochen
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet grobe manuelle Geschicklichkeit. Box-and-Block-Test, der aus einer Box besteht, die durch eine Trennwand und Blöcke mit standardisierten Abmessungen in zwei Fächer unterteilt ist, wird verwendet, um die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit zu bewerten. Das Objekt wird angewiesen, in 60 Sekunden eine Kiste nach der anderen von einem Fach der Kiste zum anderen zu transportieren. Das Objekt sollte auf einem Stuhl mit Standardhöhe sitzen und der Box zugewandt sein. Er/sie sollte vor dem Testen eine Probezeit von 15 Sekunden üben. Wenn zwei Blöcke gleichzeitig getragen werden, wird dies als einer gezählt. Und auch wenn der Block nach dem Übertragen auf den Boden fällt, wird er trotzdem gezählt. Die Punktzahl ist die Anzahl der Kisten, die in 60 Sekunden von einem Fach zum anderen transportiert werden.
3 Monate
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 1
Zeitfenster: Tag 0
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
Tag 0
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 2
Zeitfenster: Tag 0
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
Tag 0
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 4
Zeitfenster: Tag 0
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
Tag 0
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 5
Zeitfenster: Tag 0
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
Tag 0
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 1
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
3 Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 2
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
3 Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 4
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
3 Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 5
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
3 Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 1
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
3 Monate
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 2
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
3 Monate
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 4
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
3 Monate
Semmes-Weinstein-Monofilamente für sensorische Funktionen Ziffer 5
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die Berührungserkennungsschwellen der Finger. Es werden 5 Filamente von 0,07 Gramm bis 279 Gramm verwendet. Getestet werden fünf verschiedene Handpositionen: Fingerkuppe auf Ziffer 1,2,4 und 5.
3 Monate
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) des Ellbogenbeugers
Zeitfenster: Tag 0

Muskeltonus des Ellbogenbeugers 0 (0) – Keine Zunahme des Muskeltonus 1 (1) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion oder Extension bewegt wird

1+ (2) - Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des Bewegungsbereichs (ROM) 2 (3) - Deutlichere Zunahme des Muskeltonus durch die meisten des ROM, aber betroffene(r) Teil(e) leicht beweglich 3 (4) - Erhebliche Erhöhung des Muskeltonus passiv, Bewegung schwierig 4 (5) - Betroffene(r) Teil(e) starr in Beugung oder Streckung
Tag 0
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) des Handgelenkbeugers
Zeitfenster: Tag 0

Muskeltonus des Handgelenkbeugers 0 (0) – Keine Zunahme des Muskeltonus 1 (1) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion oder Extension bewegt wird

1+ (2) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des ROM. 2 (3) – Deutlichere Zunahme des Muskeltonus über den größten Teil des ROM, aber betroffene(r) Teil(e) leicht beweglich 3 (4) - Erhebliche Erhöhung des Muskeltonus passiv, Bewegung schwierig 4 (5) - Betroffene(r) Teil(e) starr in Beugung oder Streckung
Tag 0
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) des Ellbogenbeugers
Zeitfenster: 3 Wochen

Muskeltonus des Ellbogenbeugers 0 (0) – Keine Zunahme des Muskeltonus 1 (1) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion oder Extension bewegt wird

1+ (2) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des ROM. 2 (3) – Deutlichere Zunahme des Muskeltonus über den größten Teil des ROM, aber betroffene(r) Teil(e) leicht beweglich 3 (4) - Erhebliche Erhöhung des Muskeltonus passiv, Bewegung schwierig 4 (5) - Betroffene(r) Teil(e) starr in Beugung oder Streckung
3 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) des Handgelenkbeugers
Zeitfenster: 3 Wochen

Muskeltonus des Handgelenkbeugers 0 (0) – Keine Zunahme des Muskeltonus 1 (1) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion oder Extension bewegt wird

1+ (2) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des ROM. 2 (3) – Deutlichere Zunahme des Muskeltonus über den größten Teil des ROM, aber betroffene(r) Teil(e) leicht beweglich 3 (4) - Erhebliche Erhöhung des Muskeltonus passiv, Bewegung schwierig 4 (5) - Betroffene(r) Teil(e) starr in Beugung oder Streckung
3 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) des Ellbogenbeugers
Zeitfenster: 3 Monate

Muskeltonus des Ellbogenbeugers 0 (0) – Keine Zunahme des Muskeltonus 1 (1) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion oder Extension bewegt wird

1+ (2) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des ROM. 2 (3) – Deutlichere Zunahme des Muskeltonus über den größten Teil des ROM, aber betroffene(r) Teil(e) leicht beweglich 3 (4) - Erhebliche Erhöhung des Muskeltonus passiv, Bewegung schwierig 4 (5) - Betroffene(r) Teil(e) starr in Beugung oder Streckung
3 Monate
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) des Handgelenkbeugers
Zeitfenster: 3 Monate

Muskeltonus des Handgelenkbeugers 0 (0) – Keine Zunahme des Muskeltonus 1 (1) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion oder Extension bewegt wird

1+ (2) – Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des ROM. 2 (3) – Deutlichere Zunahme des Muskeltonus über den größten Teil des ROM, aber betroffene(r) Teil(e) leicht beweglich 3 (4) - Erhebliche Erhöhung des Muskeltonus passiv, Bewegung schwierig 4 (5) - Betroffene(r) Teil(e) starr in Beugung oder Streckung
3 Monate
Schlaganfallwaage Version 3.0 (SIS 3.0)
Zeitfenster: Tag 0
Das SIS 3.0 ist ein Schlaganfall-spezifisches Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es enthält 59 Items zu 8 Bereichen (z. B. Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion). Gedächtnis und Denken und Partizipation) mit einem einzigen Item, das die wahrgenommene allgemeine Genesung nach einem Schlaganfall bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei niedrigere Werte größere Schwierigkeiten bei der Aufgabenerfüllung in der vergangenen Woche anzeigen.
Tag 0
Schlaganfallwaage Version 3.0 (SIS 3.0)
Zeitfenster: 3 Wochen
Das SIS 3.0 ist ein Schlaganfall-spezifisches Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es enthält 59 Items zu 8 Bereichen (z. B. Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion). Gedächtnis und Denken und Partizipation) mit einem einzigen Item, das die wahrgenommene allgemeine Genesung nach einem Schlaganfall bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei niedrigere Werte größere Schwierigkeiten bei der Aufgabenerfüllung in der vergangenen Woche anzeigen.
3 Wochen
Schlaganfallwaage Version 3.0 (SIS 3.0)
Zeitfenster: 3 Monate
Das SIS 3.0 ist ein Schlaganfall-spezifisches Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es enthält 59 Items zu 8 Bereichen (z. B. Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion). Gedächtnis und Denken und Partizipation) mit einem einzigen Item, das die wahrgenommene allgemeine Genesung nach einem Schlaganfall bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei niedrigere Werte größere Schwierigkeiten bei der Aufgabenerfüllung in der vergangenen Woche anzeigen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2017.677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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