Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk lycra-ortose som et supplement til botulinumtoksin-A-injektion for spasticitet efter slagtilfælde

14. juni 2019 opdateret af: Marmara University

Dynamisk Lycra-ortose som et supplement til Botulinum Toxin-A-injektion af den øvre ekstremitet hos voksne efter slagtilfælde: Et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg

Overekstremitetsskinner er en af ​​de ikke-farmakologiske behandlinger, der bruges til at behandle hypertonicitet efter slagtilfælde. Formålet med splinting er at støtte, placere, immobilisere, forhindre kontraktur og deformiteter, reducere spasticitet og forbedre funktionen. Dynamiske lycra-skinner har vist sig at forbedre spasticitet, kropsholdning og flydende bevægelser af øvre ekstremiteter i computeriserede analysesystemer på grund af virkningerne af neutral varme, periferisk tryk og ved at skabe en langvarig strækning med lav intensitet på hypertoniske muskler, som alle bidrager til øget sensorisk bevidsthed om det involverede lem. Disse skinner bruges ofte inden for neurologisk rehabilitering, men der er ikke nok videnskabelig dokumentation for deres effektivitet. Det blev påvist, at lycra-ærmer har positive effekter på overekstremitetsfunktionen hos børn med cerebral parese. Lycra-ærmer til overekstremitetsfunktion efter slagtilfælde er et relativt nyt forskningsfelt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af dynamisk lycra-ortose som et supplement til botulinumtoksin - en injektion af overekstremiteterne hos voksne efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet er defineret som en hastighedsafhængig stigning i muskeltonus som følge af hyperexcitabilitet af den toniske strækrefleks hos personer med øvre motorneuron (UMN) syndrom efter skade på hjernen eller rygmarven. Hvis den ikke behandles, opstår der en ond cirkel, hvor uafbrudt sammentrækning (spastisk dystoni) i de berørte muskelgrupper fører til en unormal kropsholdning af lemmerne, hvilket resulterer i bløddelsforkortelse og yderligere biomekaniske ændringer i de sammentrukne muskler. Dette forhindrer igen muskelforlængelse og yderligere stivhed. Botulinumtoksin type A (BoNT-A) har vist sig at give en vedvarende reduktion af spasticitet i øvre lemmer efter slagtilfælde, når det kombineres med rehabilitering. Selvom den forsøgsbaserede evidens for øget fordel gennem en kombination af BoNT-A og fysisk intervention er begrænset, er fordelene ved en kombineret tilgang velaccepterede i klinisk praksis. En vellykket behandlingspakke, der ofte omfatter fysiske og farmakologiske behandlinger, kan forbedre den fysiske funktion og kan også forhindre sekundære komplikationer. En nylig systematisk gennemgang konkluderede, at der er et presserende behov for omfattende, strenge kliniske forsøg, der undersøger den relative effektivitet af terapityper som uafhængige eller kombinerede interventioner med BoNT-A-injektion.

Dynamiske lycraskinner foreslås for at modificere hypertonicitet på grund af virkningerne af neutral varme, periferisk tryk og ved at skabe et langvarigt stræk med lav intensitet på hypertoniske muskler, som alle bidrager til øget sensorisk bevidsthed om det involverede lem. Lycra armskinner består af periferiske lycra-segmenter, der er orienteret til at producere en bestemt 'trækretning'. Lycra1 armskinner har specifikt til formål at påvirke hypertonicitet, kropsholdning og bevægelsesmønstre. Alt dette forventes at resultere i forbedret bevægelsesydelse, især flydende eller jævn bevægelse og bidrage til forbedret funktion. Det blev påvist, at lycra-ærmer har positive effekter på overekstremitetsfunktionen hos børn med cerebral parese. Lycra-ærmer til overekstremitetsfunktion efter slagtilfælde er et relativt nyt forskningsfelt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af dynamisk lycra-ortose som et supplement til botulinumtoksin - en injektion af overekstremiteterne hos voksne efter slagtilfælde.

Patienter med slagtilfælde i mere end tre måneder, og som har behov for botulinumtoksin-injektion for spasticitet i øvre lemmer efter slagtilfælde, vil blive randomiseret til to grupper: Lycra-ærmer plus rehabiliterings- og kun genoptræningsgrupper. Efter botulinumtoksin-injektion vil begge grupper modtage genoptræningsprogram inklusive passive, aktive og aktive assisterende bevægelses- og strækøvelser til skulder-, albue-, håndleds-, faciliterings- og hæmningsteknikker, neuromuskulær elektrisk stimulation til håndledsudstrækkere, styrkeøvelser for berørte overekstremiteter, ergoterapi to timer om dagen, fem dage om ugen i tre uger. Interventionsgruppen vil bære lycra-ærmer i otte timer om dagen, fem dage om ugen i tre uger. Effekter af lycra-ærmer som et supplement til rehabiliteringsprogram efter botulinumtoksin-injektion vil blive vurderet ved at bruge Fugl Meyer Øvre ekstremitetsmotorscore og Motricity-indeks for motorisk funktion, Modificeret Ashworth-skala for spasticitet, Box- og Block-testscore for håndfærdighed, Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner. Resultatvurdering vil blive foretaget af en blindet bedømmer før behandling, efter behandling (ved 3 uger) og efter tre måneder.

Friedman test vil blive brugt til at etablere inden for gruppe ændringer over tid i udfaldsvariabler. Wilcoxons signed-rank test vil blive udført for at vise forskelle i parametrene mellem baseline og opfølgningspunkter. Mellem grupper forskelle vil blive analyseret ved at bruge Mann-Whitney U test. Resultater vil blive betragtet som signifikante, når P < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Esra Giray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen slagtilfælde (18-80 år)
  2. Patienter med slagtilfælde, der kan sidde uden støtte
  3. Patienter med slagtilfælde, som har spasticitet, som begrænser funktionen af ​​overekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  1. Brunnstrom motorgenvindingstrin 1 og 6
  2. Komorbiditeter såsom hemiplegiske skuldersmerter, komplekst regionalt smertesyndrom, central post-slagtilfælde, plexus brachialis skade osv.
  3. Spasticitet i øvre ekstremiteter med MAS-niveau 4 eller tilstedeværelse af kontraktur i overekstremiteten.
  4. Kontraindikationer for lycra ærme (kredsløbsforstyrrelser osv.)
  5. Kontraindikationer for botulinumtoksin (infektion på injektionsstedet, overfølsomhed over for toksin osv.)
  6. Alvorlig afasi eller kognitiv dysfunktion, der begrænser deltagelse i rehabilitering (7) Modtagelse af botulinumtoksin-injektion inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lycra ærme efter botulinum toksin
8 timer om dagen lycra-ærmer plus genoptræning (i fem dage om ugen i tre uger) efter botulinumtoksininjektion for spasticitet efter slagtilfælde
Andet: Lycra ærme
specialtilpasset lycra ærme, der strækker sig fra aksillen til håndleddet
Andre navne:
  • Rehabilitering efter injektion af botulinumtoksin
Andet: Rehabilitering
Passive, aktive og aktive assisterende bevægelses- og strækøvelser til skulder-, albue-, håndleds-, faciliterings- og hæmningsteknikker, neuromuskulær elektrisk stimulation til håndledsudstrækkere, styrkeøvelser for berørte overekstremiteter, ergoterapi
Andre navne:
  • botulinumtoksininjektion til spasticitet efter slagtilfælde
Medicin: Botulinum toksin
Botulinumtoksin-injektion til spasticitet i øvre lemmer efter slagtilfælde
Andre navne:
  • botulinumtoksininjektion til spasticitet efter slagtilfælde
Aktiv komparator: Rehabilitering efter botulinumtoksin
Rehabilitering (fem dage om ugen i tre uger) efter botulinumtoksininjektion for spasticitet efter slagtilfælde
Andet: Rehabilitering
Passive, aktive og aktive assisterende bevægelses- og strækøvelser til skulder-, albue-, håndleds-, faciliterings- og hæmningsteknikker, neuromuskulær elektrisk stimulation til håndledsudstrækkere, styrkeøvelser for berørte overekstremiteter, ergoterapi
Andre navne:
  • botulinumtoksininjektion til spasticitet efter slagtilfælde
Medicin: Botulinum toksin
Botulinumtoksin-injektion til spasticitet i øvre lemmer efter slagtilfælde
Andre navne:
  • botulinumtoksininjektion til spasticitet efter slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Motor vurderingsskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 0
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering vurderer motorisk svækkelse i overekstremiteterne. Der er ingen samlet score for dette mål. Underskalaer inkluderer: overekstremitet (0-36), håndled (0-10), hånd (0-14), koordination/hastighed (0-6) (som kan kombineres til en samlet motorfunktionsscore ud af 66 ). Højere score indikerer bedre præstation.
Dag 0
Fugl-Meyer Motor vurderingsskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 uger
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering vurderer motorisk svækkelse i overekstremiteterne. Der er ingen samlet score for dette mål. Underskalaer inkluderer: overekstremitet (0-36), håndled (0-10), hånd (0-14), koordination/hastighed (0-6) (som kan kombineres til en samlet motorfunktionsscore ud af 66 ). Højere score indikerer bedre præstation.
3 uger
Fugl-Meyer Motor vurderingsskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering vurderer motorisk svækkelse i overekstremiteterne. Der er ingen samlet score for dette mål. Underskalaer inkluderer: overekstremitet (0-36), håndled (0-10), hånd (0-14), koordination/hastighed (0-6) (som kan kombineres til en samlet motorfunktionsscore ud af 66 ). Højere score indikerer bedre præstation.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motricity Index Øvre ekstremitet
Tidsramme: Dag 0

Overekstremitetsmotorfunktion Modstand mod klemme, albuefleksion og skulderabduktion scores til en maksimal score på 33. Sektionsscore summeres til i alt 100.

0 = Ingen bevægelse.

9 = Palpabel sammentrækning i muskel men ingen bevægelse.

14 = Bevægelse set, men ikke fuld rækkevidde/ikke mod tyngdekraften.

19 = Fuldt område mod tyngdekraften, ikke mod modstand.

25 = Bevægelse mod modstand, men svagere end den anden side.

33 = Normal effekt.
Dag 0
Motricity Index Øvre ekstremitet
Tidsramme: 3 uger

Overekstremitetsmotorfunktion Modstand mod klemme, albuefleksion og skulderabduktion scores til en maksimal score på 33. Sektionsscore summeres til i alt 100.

0 = Ingen bevægelse.

9 = Palpabel sammentrækning i muskel men ingen bevægelse.

14 = Bevægelse set, men ikke fuld rækkevidde/ikke mod tyngdekraften.

19 = Fuldt område mod tyngdekraften, ikke mod modstand.

25 = Bevægelse mod modstand, men svagere end den anden side.

33 = Normal effekt.
3 uger
Motricity Index Øvre ekstremitet
Tidsramme: 3 måneder

Overekstremitetsmotorfunktion Modstand mod klemme, albuefleksion og skulderabduktion scores til en maksimal score på 33. Sektionsscore summeres til i alt 100.

0 = Ingen bevægelse.

9 = Palpabel sammentrækning i muskel men ingen bevægelse.

14 = Bevægelse set, men ikke fuld rækkevidde/ikke mod tyngdekraften.

19 = Fuldt område mod tyngdekraften, ikke mod modstand.

25 = Bevægelse mod modstand, men svagere end den anden side.

33 = Normal effekt.
3 måneder
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Dag 0
Evaluerer brutto manuel fingerfærdighed. Box and Block Test som består af en boks opdelt i to rum af en skillevæg og blokke med standardiserede dimensioner bruges til at vurdere ensidig brutto manuel fingerfærdighed. Objektet instrueres i at transportere kasser én efter én fra et rum i kassen til et andet på 60 sekunder. Genstanden skal sidde på en stol med standardhøjde og vende mod kassen. Han/hun bør øve sig i en 15 sekunders prøveperiode før testen. Hvis to blokke bæres på samme tid, tælles det som én. Og også hvis blokken falder på gulvet, efter at den er blevet båret over, tælles den stadig. Scoren er antallet af kasser, der overføres fra et rum til et andet på 60 sekunder.
Dag 0
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 3 uger
Evaluerer brutto manuel fingerfærdighed. Box and Block Test som består af en boks opdelt i to rum af en skillevæg og blokke med standardiserede dimensioner bruges til at vurdere ensidig brutto manuel fingerfærdighed. Objektet instrueres i at transportere kasser én efter én fra et rum i kassen til et andet på 60 sekunder. Genstanden skal sidde på en stol med standardhøjde og vende mod kassen. Han/hun bør øve sig i en 15 sekunders prøveperiode før testen. Hvis to blokke bæres på samme tid, tælles det som én. Og også hvis blokken falder på gulvet, efter at den er blevet båret over, tælles den stadig. Scoren er antallet af kasser, der overføres fra et rum til et andet på 60 sekunder.
3 uger
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 3 måneder
Evaluerer brutto manuel fingerfærdighed. Box and Block Test som består af en boks opdelt i to rum af en skillevæg og blokke med standardiserede dimensioner bruges til at vurdere ensidig brutto manuel fingerfærdighed. Objektet instrueres i at transportere kasser én efter én fra et rum i kassen til et andet på 60 sekunder. Genstanden skal sidde på en stol med standardhøjde og vende mod kassen. Han/hun bør øve sig i en 15 sekunders prøveperiode før testen. Hvis to blokke bæres på samme tid, tælles det som én. Og også hvis blokken falder på gulvet, efter at den er blevet båret over, tælles den stadig. Scoren er antallet af kasser, der overføres fra et rum til et andet på 60 sekunder.
3 måneder
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 1
Tidsramme: Dag 0
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
Dag 0
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 2
Tidsramme: Dag 0
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
Dag 0
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 4
Tidsramme: Dag 0
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
Dag 0
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 5
Tidsramme: Dag 0
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
Dag 0
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 1
Tidsramme: 3 uger
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
3 uger
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 2
Tidsramme: 3 uger
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
3 uger
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 4
Tidsramme: 3 uger
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
3 uger
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 5
Tidsramme: 3 uger
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
3 uger
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 1
Tidsramme: 3 måneder
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
3 måneder
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 2
Tidsramme: 3 måneder
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
3 måneder
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 4
Tidsramme: 3 måneder
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
3 måneder
Semmes-Weinstein monofilamenter til sensoriske funktioner ciffer 5
Tidsramme: 3 måneder
Vurder berøringsdetektionstærskler for fingrene. Der vil blive brugt 5 filamenter fra 0,07 gram til 279 gram. Fem forskellige positioner af hånden testes: fingerspids på ciffer 1,2,4 og 5.
3 måneder
Modificeret Ashworth-skala (MAS) af albuebøjer
Tidsramme: Dag 0

albue flexor muskeltonus 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension

1+ (2) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret af et greb, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af bevægelsesområdet (ROM) 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem de fleste af ROM'en, men påvirke dele, der let kan bevæges 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
Dag 0
Modificeret Ashworth-skala (MAS) af håndledsbøjer
Tidsramme: Dag 0

håndledsbøjningsmuskeltonus 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension

1+ (2) - En lille stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM, men påvirke del(e) let bevægelige 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
Dag 0
Modificeret Ashworth-skala (MAS) af albuebøjer
Tidsramme: 3 uger

albue flexor muskeltonus 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension

1+ (2) - En lille stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM, men påvirke del(e) let bevægelige 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
3 uger
Modificeret Ashworth-skala (MAS) af håndledsbøjer
Tidsramme: 3 uger

håndledsbøjningsmuskeltonus 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension

1+ (2) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en fangst, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af ROM 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM, men påvirke del(e) let bevægelige 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
3 uger
Modificeret Ashworth-skala (MAS) af albuebøjer
Tidsramme: 3 måneder

albue flexor muskeltonus 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension

1+ (2) - En lille stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM, men påvirke del(e) let bevægelige 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
3 måneder
Modificeret Ashworth-skala (MAS) af håndledsbøjer
Tidsramme: 3 måneder

håndledsbøjningsmuskeltonus 0 (0) - Ingen stigning i muskeltonus 1 (1) - Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension

1+ (2) - En lille stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM 2 (3) - Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM, men påvirke del(e) let bevægelige 3 (4) - Betydelig stigning i muskeltonus passiv, bevægelse vanskelig 4 (5) - Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
3 måneder
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Dag 0
SIS 3.0 er et slagtilfælde-specifikt instrument til sundhedsrelateret livskvalitet. Den indeholder 59 genstande, der måler 8 domæner (dvs. styrke, håndfunktion, dagligdags aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, mobilitet, kommunikation, følelser. hukommelse og tænkning og deltagelse) med et enkelt punkt, der vurderer opfattet generel bedring efter slagtilfælde. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med lavere score, hvilket indikerer større vanskeligheder med at udføre opgaven i løbet af den seneste uge.
Dag 0
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: 3 uger
SIS 3.0 er et slagtilfælde-specifikt instrument til sundhedsrelateret livskvalitet. Den indeholder 59 genstande, der måler 8 domæner (dvs. styrke, håndfunktion, dagligdags aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, mobilitet, kommunikation, følelser. hukommelse og tænkning og deltagelse) med et enkelt punkt, der vurderer opfattet generel bedring efter slagtilfælde. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med lavere score, hvilket indikerer større vanskeligheder med at udføre opgaven i løbet af den seneste uge.
3 uger
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: 3 måneder
SIS 3.0 er et slagtilfælde-specifikt instrument til sundhedsrelateret livskvalitet. Den indeholder 59 genstande, der måler 8 domæner (dvs. styrke, håndfunktion, dagligdags aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, mobilitet, kommunikation, følelser. hukommelse og tænkning og deltagelse) med et enkelt punkt, der vurderer opfattet generel bedring efter slagtilfælde. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med lavere score, hvilket indikerer større vanskeligheder med at udføre opgaven i løbet af den seneste uge.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studiestol: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2017.677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lycra ærme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner