Dynaaminen Lycra-ortoosi botuliinitoksiini-A-ruiskeen lisänä aivohalvauksen jälkeiseen spastisuuteen
Dynaaminen lycraortoosi botuliinitoksiinin lisänä - yläraajojen injektio aikuisilla aivohalvauksen jälkeen: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yläraajojen lastat ovat yksi ei-farmakologisista hoidoista, joita käytetään hypertonisuuden hoitoon aivohalvauksen jälkeen. Lasin tarkoituksena on tukea, asentaa, immobilisoida, estää kontraktuuria ja epämuodostumia, vähentää spastisuutta ja parantaa toimintaa. Dynaamisten lycralastojen on havaittu parantavan yläraajojen liikkeiden spastisuutta, ryhtiä ja sujuvuutta tietokoneisistetuissa analyysijärjestelmissä neutraalin lämmön ja kehäpaineen vaikutuksesta sekä luomalla matalan intensiteetin pitkittyneen venytyksen hypertonisille lihaksille, jotka kaikki lisäävät lihasten lisääntymistä. aistinvarainen tietoisuus osallistuvasta raajasta. Näitä lastoja käytetään usein neurologisen kuntoutuksen alalla, mutta niiden tehokkuudesta ei ole riittävästi tieteellistä näyttöä. Osoitettiin, että lycra-hihoilla on positiivisia vaikutuksia aivovammaisten lasten yläraajojen toimintaan. Lycra-hihat yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeen on suhteellisen uusi tutkimusala.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia dynaamisen lycra-ortoosin vaikutuksia aikuisilla aivohalvauksen jälkeen botuliinitoksiini-injektion lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastisuus määritellään nopeudesta riippuvaiseksi lihasjännityksen nousuksi, joka johtuu lihasten venytysrefleksin yliherkkyydestä ihmisillä, joilla on ylemmän motorisen neuroni (UMN) -oireyhtymä aivo- tai selkäydinvaurion seurauksena. Hoitamattomana syntyy noidankehä, jossa vastustamaton supistuminen (spastinen dystonia) sairastuneissa lihasryhmissä johtaa epänormaaliin raajan asentoon, mikä johtaa pehmytkudoksen lyhentymiseen ja biomekaanisiin muutoksiin supistuneissa lihaksissa. Tämä puolestaan estää lihasten pidentymistä ja lisäjäykkyyttä. Botuliinitoksiinin tyyppi A (BoNT-A) on osoitettu vähentävän pysyvästi aivohalvauksen jälkeistä yläraajojen spastisuutta yhdistettynä kuntoutukseen. Vaikka tutkimuksiin perustuva näyttö BoNT-A:n ja fyysisen hoidon yhdistelmän lisääntyneestä hyödystä on rajallinen, yhdistetyn lähestymistavan edut hyväksytään hyvin kliinisessä käytännössä. Onnistunut hoitopaketti, joka sisältää usein fyysisiä ja farmakologisia hoitoja, voi parantaa fyysistä toimintaa ja ehkäistä myös toissijaisia komplikaatioita. Äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että tarvitaan kiireellisesti laajamittaisia, tiukkoja kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan terapiatyyppien suhteellinen tehokkuus itsenäisinä tai yhdistettyinä interventioina BoNT-A-injektion kanssa.
Dynaamisten lycralastojen ehdotetaan muokkaavan hypertonisuutta neutraalin lämmön ja kehäpaineen vaikutuksesta sekä luomalla matalan intensiteetin pitkittyneen venytyksen hypertonisille lihaksille, jotka kaikki lisäävät asianomaisen raajan aistitietoisuutta. Lycra-varsilastat sisältävät kehämäisiä lycra-segmenttejä, jotka on suunnattu tuottamaan tietty "vetosuunta". Lycra1-käsivarsilastat pyrkivät erityisesti vaikuttamaan hypertonisuuteen, asentoon ja liikemalleihin. Kaikkien näiden odotetaan johtavan parempaan liikesuorituskykyyn, erityisesti liikkeen sujuvuuteen tai sujuvuuteen, ja parantavan toimintaa. Osoitettiin, että lycra-hihoilla on positiivisia vaikutuksia aivovammaisten lasten yläraajojen toimintaan. Lycra-hihat yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeen on suhteellisen uusi tutkimusala. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia dynaamisen lycra-ortoosin vaikutuksia aikuisilla aivohalvauksen jälkeen botuliinitoksiini-injektion lisänä.
Potilaat, joilla on aivohalvaus yli kolme kuukautta ja jotka tarvitsevat botuliinitoksiini-injektiota aivohalvauksen jälkeisen yläraajojen spastisuuden vuoksi, satunnaistetaan kahteen ryhmään: Lycra-hiha plus kuntoutus ja vain kuntoutusryhmät. Botuliinitoksiini-injektion jälkeen molemmat ryhmät saavat kuntoutusohjelman, joka sisältää passiivisia, aktiivisia ja aktiivisia avustavia liike- ja venytysharjoituksia olkapäälle, kyynärpäälle, ranteelle, fasilitaatio- ja estotekniikoita, neuromuskulaarista sähköstimulaatiota ranteen ojentajille, vahvistavia harjoituksia vaurioituneille yläraajoille, toimintaterapiaa kaksi tuntia päivässä, viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan. Interventioryhmä käyttää lycra-hihaa kahdeksan tuntia päivässä, viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan. Lycra-hihojen vaikutukset kuntoutusohjelman lisänä botuliinitoksiini-injektion jälkeen arvioidaan käyttämällä Fugl Meyerin yläraajan motoristen pisteiden ja motoristen toimintojen Motricity-indeksiä, spastisuutta koskevaa modifioitua Ashworth-asteikkoa, käsien kätevyyden Box- ja Block-testin arvoa, Semmes-Weinstein. monofilamentit aistitoimintoihin. Sokkoutettu arvioija arvioi lopputuloksen ennen hoitoa, hoidon jälkeen (3 viikon kohdalla) ja kolmen kuukauden kuluttua.
Friedmanin testiä käytetään tulosmuuttujien ajan mittaan tapahtuvien muutosten määrittämiseen ryhmän sisällä. Wilcoxonin signed-rank testi suoritetaan, jotta voidaan näyttää erot parametrien välillä perus- ja seurantapisteiden välillä. Ryhmien väliset erot analysoidaan Mann-Whitney U -testillä. Tuloksia pidetään merkittävinä, kun P < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Esra Giray
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen aivohalvaus (18-80 vuotta)
- Aivohalvauspotilaat, jotka voivat istua ilman tukea
- Aivohalvauspotilaat, joilla on spastisuutta, joka rajoittaa yläraajan toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Brunnströmin moottorin palautumisvaiheet 1 ja 6
- Liitännäissairaudet, kuten hemipleginen olkapääkipu, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, aivohalvauksen jälkeinen keskuskipu, olkapääpunoksen vaurio jne.
- Yläraajojen spastisuus MAS-tason 4 kanssa tai kontraktuurin esiintyminen yläraajoissa.
- Lycra-hihan vasta-aiheet (verenkiertohäiriöt jne.)
- Botuliinitoksiinin vasta-aiheet (infektio pistoskohdassa, yliherkkyys toksiinille jne.)
- Vaikea afasia tai kognitiivinen toimintahäiriö, joka rajoittaa kuntoutukseen osallistumista (7) Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lycra-holkki botuliinitoksiinin jälkeen
8 tuntia päivässä lycra-hihan käyttö sekä kuntoutus (viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan) botuliinitoksiini-injektion jälkeen aivohalvauksen jälkeiseen spastisuuteen
|
mittatilaustyönä valmistettu lycra-holkki, joka ulottuu kainalosta ranteeseen
Muut nimet:
Passiiviset, aktiiviset ja aktiiviset avustavat liike- ja venytysharjoitukset olkapäälle, kyynärpäälle, ranteelle, helpotus- ja estotekniikat, neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ranteen ojentajille, vahvistavat harjoitukset kärsiville yläraajoille, toimintaterapia
Muut nimet:
Botuliinitoksiini-injektio aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen spastisuuteen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kuntoutus botuliinitoksiinin jälkeen
Kuntoutus (viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan) botuliinitoksiini-injektion jälkeen aivohalvauksen jälkeiseen spastisuuteen
|
Passiiviset, aktiiviset ja aktiiviset avustavat liike- ja venytysharjoitukset olkapäälle, kyynärpäälle, ranteelle, helpotus- ja estotekniikat, neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ranteen ojentajille, vahvistavat harjoitukset kärsiville yläraajoille, toimintaterapia
Muut nimet:
Botuliinitoksiini-injektio aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen spastisuuteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment arvioi yläraajojen motorisen vajaatoiminnan.
Tällä mittauksella ei ole kokonaispisteitä.
Ala-asteikot sisältävät: yläraajat (0-36), ranne (0-10), käsi (0-14), koordinaatio/nopeus (0-6) (jotka voidaan yhdistää motoristen toimintojen kokonaispistemääräksi 66 pisteestä ).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Päivä 0
|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment arvioi yläraajojen motorisen vajaatoiminnan.
Tällä mittauksella ei ole kokonaispisteitä.
Ala-asteikot sisältävät: yläraajat (0-36), ranne (0-10), käsi (0-14), koordinaatio/nopeus (0-6) (jotka voidaan yhdistää motoristen toimintojen kokonaispistemääräksi 66 pisteestä ).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
3 viikkoa
|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment arvioi yläraajojen motorisen vajaatoiminnan.
Tällä mittauksella ei ole kokonaispisteitä.
Ala-asteikot sisältävät: yläraajat (0-36), ranne (0-10), käsi (0-14), koordinaatio/nopeus (0-6) (jotka voidaan yhdistää motoristen toimintojen kokonaispistemääräksi 66 pisteestä ).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motricity Index Yläraaja
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Yläraajan motoriikka Puristusvastus, kyynärpään taipuminen ja olkapään sieppaus pisteytetään maksimipistemääräksi 33. Osion pisteet lasketaan yhteen sataan. 0 = Ei liikettä. 9 = Lihaksen koskettava supistuminen, mutta ei liikettä. 14 = Liike nähty, mutta ei koko alue/ ei painovoimaa vastaan. 19 = Täysi kantama painovoimaa vastaan, ei vastusta vastaan. 25 = Liike vastusta vastaan, mutta heikompi kuin toisella puolella. 33 = Normaali teho. |
Päivä 0
|
|
Motricity Index Yläraaja
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yläraajan motoriikka Puristusvastus, kyynärpään taipuminen ja olkapään sieppaus pisteytetään maksimipistemääräksi 33. Osion pisteet lasketaan yhteen sataan. 0 = Ei liikettä. 9 = Lihaksen koskettava supistuminen, mutta ei liikettä. 14 = Liike nähty, mutta ei koko alue/ ei painovoimaa vastaan. 19 = Täysi kantama painovoimaa vastaan, ei vastusta vastaan. 25 = Liike vastusta vastaan, mutta heikompi kuin toisella puolella. 33 = Normaali teho. |
3 viikkoa
|
|
Motricity Index Yläraaja
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yläraajan motoriikka Puristusvastus, kyynärpään taipuminen ja olkapään sieppaus pisteytetään maksimipistemääräksi 33. Osion pisteet lasketaan yhteen sataan. 0 = Ei liikettä. 9 = Lihaksen koskettava supistuminen, mutta ei liikettä. 14 = Liike nähty, mutta ei koko alue/ ei painovoimaa vastaan. 19 = Täysi kantama painovoimaa vastaan, ei vastusta vastaan. 25 = Liike vastusta vastaan, mutta heikompi kuin toisella puolella. 33 = Normaali teho. |
3 kuukautta
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi karkeaa käsikäyttäytymistä.
Laatikon ja lohkon testiä, joka koostuu väliseinällä kahdeksi osaksi jaetuista laatikoista ja vakiomittaisista lohkoista, käytetään arvioimaan yksipuolista käsikäyttäytymistä.
Esinettä ohjataan kuljettamaan laatikot yksitellen laatikon osastosta toiseen 60 sekunnissa.
Esineen tulee istua normaalikorkeisella tuolilla ja olla laatikkoon päin.
Hänen tulee harjoitella 15 sekunnin koejakso ennen testausta.
Jos kahta lohkoa kuljetetaan samanaikaisesti, se lasketaan yhdeksi.
Ja myös jos lohko putoaa lattialle sen jälkeen, kun se on kuljetettu poikki, se lasketaan silti.
Pisteet ovat lokerosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen laatikoiden lukumäärä.
|
Päivä 0
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi karkeaa käsikäyttäytymistä.
Laatikon ja lohkon testiä, joka koostuu väliseinällä kahdeksi osaksi jaetuista laatikoista ja vakiomittaisista lohkoista, käytetään arvioimaan yksipuolista käsikäyttäytymistä.
Esinettä ohjataan kuljettamaan laatikot yksitellen laatikon osastosta toiseen 60 sekunnissa.
Esineen tulee istua normaalikorkeisella tuolilla ja olla laatikkoon päin.
Hänen tulee harjoitella 15 sekunnin koejakso ennen testausta.
Jos kahta lohkoa kuljetetaan samanaikaisesti, se lasketaan yhdeksi.
Ja myös jos lohko putoaa lattialle sen jälkeen, kun se on kuljetettu poikki, se lasketaan silti.
Pisteet ovat lokerosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen laatikoiden lukumäärä.
|
3 viikkoa
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi karkeaa käsikäyttäytymistä.
Laatikon ja lohkon testiä, joka koostuu väliseinällä kahdeksi osaksi jaetuista laatikoista ja vakiomittaisista lohkoista, käytetään arvioimaan yksipuolista käsikäyttäytymistä.
Esinettä ohjataan kuljettamaan laatikot yksitellen laatikon osastosta toiseen 60 sekunnissa.
Esineen tulee istua normaalikorkeisella tuolilla ja olla laatikkoon päin.
Hänen tulee harjoitella 15 sekunnin koejakso ennen testausta.
Jos kahta lohkoa kuljetetaan samanaikaisesti, se lasketaan yhdeksi.
Ja myös jos lohko putoaa lattialle sen jälkeen, kun se on kuljetettu poikki, se lasketaan silti.
Pisteet ovat lokerosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen laatikoiden lukumäärä.
|
3 kuukautta
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamentit aistitoimintoihin numero 1
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
Päivä 0
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamentit aistitoimintoihin numero 2
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
Päivä 0
|
|
Semmes-Weinstein monofilamentit aistitoimintoihin numero 4
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
Päivä 0
|
|
Semmes-Weinstein monofilamentit aistitoimintoihin numero 5
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
Päivä 0
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamentit aistitoimintoihin numero 1
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
3 viikkoa
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamentit aistitoimintoihin numero 2
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
3 viikkoa
|
|
Semmes-Weinstein monofilamentit aistitoimintoihin numero 4
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
3 viikkoa
|
|
Semmes-Weinstein monofilamentit aistitoimintoihin numero 5
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
3 viikkoa
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamentit aistitoimintoihin numero 1
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
3 kuukautta
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamentit aistitoimintoihin numero 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
3 kuukautta
|
|
Semmes-Weinstein monofilamentit aistitoimintoihin numero 4
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
3 kuukautta
|
|
Semmes-Weinstein monofilamentit aistitoimintoihin numero 5
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi sormien kosketuksentunnistuskynnykset.
Käytetään 5 filamenttia 0,07 grammasta 279 grammaan.
Käden viittä eri asentoa testataan: sormenpää numeroilla 1,2,4 ja 5.
|
3 kuukautta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) kyynärpään koukistajasta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kyynärpään koukistajalihasten sävy 0 (0) - Ei lihasjännityksen nousua 1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta vastuksesta liikealueen lopussa, kun vahingoittunut osa tai osat liikkuu taivutuksessa tai ojennuksessa 1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko loppuosan (alle puolet) liikealueesta (ROM) 2 (3) - Selkeämpi lihasjänteen nousu useimpien aikana ROM:ista, mutta vaikuttavat osat liikkuvat helposti 3 (4) - Lihasjännityksen huomattava nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - Vaikuttava osa tai osat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä |
Päivä 0
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) ranteen koukistajasta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ranteen koukistajalihasten sävy 0 (0) - Ei lihasjännitystä 1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta vastuksesta liikealueen lopussa, kun vaurioitunut osa tai osat liikkuu taivutuksessa tai ojennuksessa 1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan. 2 (3) - Selkeämpi lihasjänteen nousu suurimman osan ROM-muistista, mutta vaikuttaa osa(t) helposti liikkuva(t) 3 (4) - huomattava lihasjänteen nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venymisessä |
Päivä 0
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) kyynärpään koukistajasta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
kyynärpään koukistajalihasten sävy 0 (0) - Ei lihasjännityksen nousua 1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta vastuksesta liikealueen lopussa, kun vahingoittunut osa tai osat liikkuu taivutuksessa tai ojennuksessa 1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan. 2 (3) - Selkeämpi lihasjänteen nousu suurimman osan ROM-muistista, mutta vaikuttaa osa(t) helposti liikkuva(t) 3 (4) - huomattava lihasjänteen nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venymisessä |
3 viikkoa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) ranteen koukistajasta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
ranteen koukistajalihasten sävy 0 (0) - Ei lihasjännitystä 1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta vastuksesta liikealueen lopussa, kun vaurioitunut osa tai osat liikkuu taivutuksessa tai ojennuksessa 1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan. 2 (3) - Selkeämpi lihasjänteen nousu suurimman osan ROM-muistista, mutta vaikuttaa osa(t) helposti liikkuva(t) 3 (4) - huomattava lihasjänteen nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venymisessä |
3 viikkoa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) kyynärpään koukistajasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kyynärpään koukistajalihasten sävy 0 (0) - Ei lihasjännityksen nousua 1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta vastuksesta liikealueen lopussa, kun vahingoittunut osa tai osat liikkuu taivutuksessa tai ojennuksessa 1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan. 2 (3) - Selkeämpi lihasjänteen nousu suurimman osan ROM-muistista, mutta vaikuttaa osa(t) helposti liikkuva(t) 3 (4) - huomattava lihasjänteen nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venymisessä |
3 kuukautta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) ranteen koukistajasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ranteen koukistajalihasten sävy 0 (0) - Ei lihasjännitystä 1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta vastuksesta liikealueen lopussa, kun vaurioitunut osa tai osat liikkuu taivutuksessa tai ojennuksessa 1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan. 2 (3) - Selkeämpi lihasjänteen nousu suurimman osan ROM-muistista, mutta vaikuttaa osa(t) helposti liikkuva(t) 3 (4) - huomattava lihasjänteen nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venymisessä |
3 kuukautta
|
|
Stroke Impact Scale -versio 3.0 (SIS 3.0)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
SIS 3.0 on aivohalvausspesifinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi.
Se sisältää 59 kohdetta, jotka mittaavat 8 aluetta (eli voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, liikkuvuus, viestintä, tunteet.
muisti ja ajattelu ja osallistuminen) yhdellä pisteellä, joka arvioi havaittua yleistä toipumista aivohalvauksesta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tehtävän suorittaminen on ollut vaikeampaa viimeisen viikon aikana.
|
Päivä 0
|
|
Stroke Impact Scale -versio 3.0 (SIS 3.0)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
SIS 3.0 on aivohalvausspesifinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi.
Se sisältää 59 kohdetta, jotka mittaavat 8 aluetta (eli voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, liikkuvuus, viestintä, tunteet.
muisti ja ajattelu ja osallistuminen) yhdellä pisteellä, joka arvioi havaittua yleistä toipumista aivohalvauksesta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tehtävän suorittaminen on ollut vaikeampaa viimeisen viikon aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Stroke Impact Scale -versio 3.0 (SIS 3.0)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SIS 3.0 on aivohalvausspesifinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi.
Se sisältää 59 kohdetta, jotka mittaavat 8 aluetta (eli voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, liikkuvuus, viestintä, tunteet.
muisti ja ajattelu ja osallistuminen) yhdellä pisteellä, joka arvioi havaittua yleistä toipumista aivohalvauksesta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tehtävän suorittaminen on ollut vaikeampaa viimeisen viikon aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gracies JM, Marosszeky JE, Renton R, Sandanam J, Gandevia SC, Burke D. Short-term effects of dynamic lycra splints on upper limb in hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Dec;81(12):1547-55. doi: 10.1053/apmr.2000.16346.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Elliott CM, Reid SL, Alderson JA, Elliott BC. Lycra arm splints in conjunction with goal-directed training can improve movement in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):47-54. doi: 10.3233/NRE-2011-0631.
- Nicholson JH, Morton RE, Attfield S, Rennie D. Assessment of upper-limb function and movement in children with cerebral palsy wearing lycra garments. Dev Med Child Neurol. 2001 Jun;43(6):384-91. doi: 10.1017/s001216220100072x.
- Gracies JM, Fitzpatrick R, Wilson L, Burke D, Gandevia SC. Lycra garments designed for patients with upper limb spasticity: mechanical effects in normal subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Oct;78(10):1066-71. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90129-5.
- Giray E, Gencer Atalay K, Eren N, Gunduz OH, Karadag-Saygi E. Effects of dynamic lycra orthosis as an adjunct to rehabilitation after botulinum toxin-A injection of the upper-limb in adults following stroke: A single-blinded randomized controlled pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Sep;27(6):473-481. doi: 10.1080/10749357.2019.1704371. Epub 2019 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2017.677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .