Ortesi dinamica in Lycra in aggiunta all'iniezione di tossina botulinica-A per la spasticità post-ictus
Ortesi dinamica in Lycra in aggiunta all'iniezione di tossina botulinica-A dell'arto superiore negli adulti dopo un ictus: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Le stecche degli arti superiori sono uno dei trattamenti non farmacologici usati per trattare l'ipertonicità dopo l'ictus. Lo scopo dello splintaggio è sostenere, posizionare, immobilizzare, prevenire contratture e deformità, ridurre la spasticità e migliorare la funzione. È stato riscontrato che le stecche dinamiche in lycra migliorano la spasticità, la postura e la fluidità dei movimenti degli arti superiori nei sistemi di analisi computerizzata a causa degli effetti del calore neutro, della pressione circonferenziale e creando un allungamento prolungato a bassa intensità sui muscoli ipertonici, che contribuiscono tutti ad aumentare consapevolezza sensoriale dell'arto interessato. Queste stecche sono frequentemente utilizzate nel campo della riabilitazione neurologica, ma non ci sono prove scientifiche sufficienti sulla loro efficacia. È stato dimostrato che le maniche in lycra hanno effetti positivi sulla funzione degli arti superiori dei bambini con paralisi cerebrale. Le maniche in lycra per la funzione degli arti superiori dopo l'ictus sono un campo di ricerca relativamente nuovo.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'ortesi dinamica in lycra in aggiunta all'iniezione di tossina botulinica dell'arto superiore negli adulti dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spasticità è definita come un aumento dipendente dalla velocità del tono muscolare risultante dall'ipereccitabilità del riflesso tonico da stiramento nelle persone con sindrome del motoneurone superiore (UMN) a seguito di un danno al cervello o al midollo spinale. Se non trattata, si verifica un circolo vizioso, in cui la contrazione incontrastata (distonia spastica) nei gruppi muscolari interessati porta a una postura anormale degli arti, con conseguente accorciamento dei tessuti molli e ulteriori cambiamenti biomeccanici nei muscoli contratti. Questo a sua volta previene l'allungamento muscolare e l'ulteriore rigidità. È stato dimostrato che la tossina botulinica di tipo A (BoNT-A) fornisce una riduzione prolungata della spasticità degli arti superiori post-ictus quando combinata con la riabilitazione. Sebbene le prove basate su studi per un maggiore beneficio attraverso una combinazione di BoNT-A e intervento fisico siano limitate, i vantaggi di un approccio combinato sono ben accettati nella pratica clinica. Un pacchetto terapeutico di successo, che spesso incorpora trattamenti fisici e farmacologici, può migliorare la funzione fisica e può anche prevenire complicanze secondarie. Una recente revisione sistematica ha concluso che vi è un urgente bisogno di studi clinici rigorosi e su larga scala che indaghino l'efficacia relativa dei tipi di terapia come interventi indipendenti o combinati con l'iniezione di BoNT-A.
Le stecche dinamiche in lycra sono proposte per modificare l'ipertonicità a causa degli effetti del calore neutro, della pressione circonferenziale e creando un allungamento prolungato a bassa intensità sui muscoli ipertonici, che contribuiscono a una maggiore consapevolezza sensoriale dell'arto coinvolto. Le stecche per braccio in lycra comprendono segmenti di lycra circonferenziali orientati per produrre una specifica "direzione di trazione". Le stecche per le braccia in Lycra1 mirano specificamente a influenzare l'ipertonicità, la postura e gli schemi di movimento. Ci si aspetta che tutto ciò si traduca in prestazioni di movimento migliorate, in particolare fluidità o scorrevolezza dei movimenti e contribuisca a migliorare la funzione. È stato dimostrato che le maniche in lycra hanno effetti positivi sulla funzione degli arti superiori dei bambini con paralisi cerebrale. Le maniche in lycra per la funzione degli arti superiori dopo l'ictus sono un campo di ricerca relativamente nuovo. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'ortesi dinamica in lycra in aggiunta all'iniezione di tossina botulinica dell'arto superiore negli adulti dopo l'ictus.
I pazienti con ictus da più di tre mesi e che necessitano di iniezione di tossina botulinica per spasticità degli arti superiori post-ictus saranno randomizzati in due gruppi: manica in Lycra più riabilitazione e solo gruppi di riabilitazione. Dopo l'iniezione di tossina botulinica, entrambi i gruppi riceveranno un programma di riabilitazione che comprende esercizi di mobilità assistita passiva, attiva e attiva ed esercizi di stretching per spalle, gomiti, polsi, tecniche di facilitazione e inibizione, stimolazione elettrica neuromuscolare per gli estensori del polso, esercizi di rafforzamento per l'estremità superiore interessata, terapia occupazionale per due ore al giorno, cinque giorni alla settimana per tre settimane. Il gruppo di intervento indosserà maniche di lycra per otto ore al giorno, cinque giorni alla settimana per tre settimane. Gli effetti delle maniche in lycra in aggiunta al programma di riabilitazione dopo l'iniezione di tossina botulinica saranno valutati utilizzando il punteggio Fugl Meyer Upper Limb Motor e l'indice di motricità per la funzione motoria, la scala Ashworth modificata per la spasticità, il punteggio del test Box and Block per la destrezza della mano, Semmes-Weinstein monofilamenti per funzioni sensoriali. La valutazione del risultato sarà effettuata da un valutatore in cieco prima del trattamento, dopo il trattamento (a 3 settimane) e dopo tre mesi.
Il test di Friedman verrà utilizzato per stabilire all'interno del gruppo i cambiamenti nel tempo nelle variabili di esito. Verrà eseguito il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per mostrare le differenze nei parametri tra la linea di base e i punti di follow-up. Le differenze tra i gruppi saranno analizzate utilizzando il test U di Mann-Whitney. I risultati saranno considerati significativi quando P <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34899
- Esra Giray
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus adulto (18-80 anni)
- Pazienti con ictus che possono stare seduti senza supporto
- Pazienti con ictus che hanno spasticità che limitano la funzione dell'arto superiore
Criteri di esclusione:
- Recupero motorio Brunnstrom fase 1 e 6
- Comorbidità come dolore alla spalla emiplegico, sindrome dolorosa regionale complessa, dolore post-ictus centrale, lesione del plesso brachiale ecc.
- Spasticità dell'arto superiore con MAS di livello 4 o presenza di contrattura nell'arto superiore.
- Controindicazioni per manica in lycra (disturbi circolatori ecc.)
- Controindicazioni per la tossina botulinica (infezione nel sito di iniezione, ipersensibilità alla tossina ecc.)
- Grave afasia o disfunzione cognitiva che limitano la partecipazione alla riabilitazione (7) Ricezione di iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manica in lycra dopo tossina botulinica
8 ore al giorno di utilizzo della manica in lycra più riabilitazione (per cinque giorni alla settimana per tre settimane) dopo l'iniezione di tossina botulinica per la spasticità post-ictus
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manica in lycra su misura che si estende dall'ascella al polso
Altri nomi:
Esercizi passivi, attivi e di assistenza attiva e di stretching per spalle, gomiti, polsi, tecniche di facilitazione e inibizione, stimolazione elettrica neuromuscolare per gli estensori del polso, esercizi di rafforzamento per gli arti superiori interessati, terapia occupazionale
Altri nomi:
Iniezione di tossina botulinica per la spasticità degli arti superiori dopo l'ictus
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Riabilitazione dopo tossina botulinica
Riabilitazione (cinque giorni alla settimana per tre settimane) dopo l'iniezione di tossina botulinica per la spasticità post-ictus
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Esercizi passivi, attivi e di assistenza attiva e di stretching per spalle, gomiti, polsi, tecniche di facilitazione e inibizione, stimolazione elettrica neuromuscolare per gli estensori del polso, esercizi di rafforzamento per gli arti superiori interessati, terapia occupazionale
Altri nomi:
Iniezione di tossina botulinica per la spasticità degli arti superiori dopo l'ictus
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione motoria degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Giorno 0
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment valuta la compromissione motoria degli arti superiori.
Non esiste un punteggio totale per questa misura.
Le sottoscale includono: estremità superiore (0-36), polso (0-10), mano (0-14), coordinazione/velocità (0-6) (che possono essere combinate per formare un punteggio totale della funzione motoria su 66 ).
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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Giorno 0
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Scala di valutazione motoria degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 3 settimane
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment valuta la compromissione motoria degli arti superiori.
Non esiste un punteggio totale per questa misura.
Le sottoscale includono: estremità superiore (0-36), polso (0-10), mano (0-14), coordinazione/velocità (0-6) (che possono essere combinate per formare un punteggio totale della funzione motoria su 66 ).
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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3 settimane
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Scala di valutazione motoria degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 3 mesi
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment valuta la compromissione motoria degli arti superiori.
Non esiste un punteggio totale per questa misura.
Le sottoscale includono: estremità superiore (0-36), polso (0-10), mano (0-14), coordinazione/velocità (0-6) (che possono essere combinate per formare un punteggio totale della funzione motoria su 66 ).
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di motricità Arto superiore
Lasso di tempo: Giorno 0
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Funzione motoria degli arti superiori La resistenza allo schiacciamento, la flessione del gomito e l'abduzione della spalla sono valutate fino a un punteggio massimo di 33. I punteggi delle sezioni vengono sommati per un totale di 100. 0 = Nessun movimento. 9 = Contrazione palpabile nel muscolo ma nessun movimento. 14 = Movimento visto ma non a tutto campo/non contro gravità. 19 = Gamma completa contro la gravità, non contro la resistenza. 25 = Movimento contro resistenza ma più debole dell'altro lato. 33 = Potenza normale. |
Giorno 0
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Indice di motricità Arto superiore
Lasso di tempo: 3 settimane
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Funzione motoria degli arti superiori La resistenza allo schiacciamento, la flessione del gomito e l'abduzione della spalla sono valutate fino a un punteggio massimo di 33. I punteggi delle sezioni vengono sommati per un totale di 100. 0 = Nessun movimento. 9 = Contrazione palpabile nel muscolo ma nessun movimento. 14 = Movimento visto ma non a tutto campo/non contro gravità. 19 = Gamma completa contro la gravità, non contro la resistenza. 25 = Movimento contro resistenza ma più debole dell'altro lato. 33 = Potenza normale. |
3 settimane
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Indice di motricità Arto superiore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Funzione motoria degli arti superiori La resistenza allo schiacciamento, la flessione del gomito e l'abduzione della spalla sono valutate fino a un punteggio massimo di 33. I punteggi delle sezioni vengono sommati per un totale di 100. 0 = Nessun movimento. 9 = Contrazione palpabile nel muscolo ma nessun movimento. 14 = Movimento visto ma non a tutto campo/non contro gravità. 19 = Gamma completa contro la gravità, non contro la resistenza. 25 = Movimento contro resistenza ma più debole dell'altro lato. 33 = Potenza normale. |
3 mesi
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Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valuta la destrezza manuale grossolana.
Box and Block Test che consiste in una scatola divisa in due scomparti da un tramezzo e blocchi con dimensioni standardizzate viene utilizzato per valutare la destrezza manuale grossolana unilaterale.
L'oggetto viene incaricato di trasportare le scatole una per una da uno scomparto all'altro della scatola in 60 secondi.
L'oggetto deve essere posizionato su una sedia di altezza standard e rivolto verso la scatola.
Lui/lei dovrebbe esercitarsi per un periodo di prova di 15 secondi prima del test.
Se vengono trasportati due blocchi contemporaneamente, viene contato come uno.
E anche se il blocco cade a terra dopo che è stato trasportato, viene comunque conteggiato.
Il punteggio è il numero di scatole trasferite da uno scomparto all'altro in 60 secondi.
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Giorno 0
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Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valuta la destrezza manuale grossolana.
Box and Block Test che consiste in una scatola divisa in due scomparti da un tramezzo e blocchi con dimensioni standardizzate viene utilizzato per valutare la destrezza manuale grossolana unilaterale.
L'oggetto viene incaricato di trasportare le scatole una per una da uno scomparto all'altro della scatola in 60 secondi.
L'oggetto deve essere posizionato su una sedia di altezza standard e rivolto verso la scatola.
Lui/lei dovrebbe esercitarsi per un periodo di prova di 15 secondi prima del test.
Se vengono trasportati due blocchi contemporaneamente, viene contato come uno.
E anche se il blocco cade a terra dopo che è stato trasportato, viene comunque conteggiato.
Il punteggio è il numero di scatole trasferite da uno scomparto all'altro in 60 secondi.
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3 settimane
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Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuta la destrezza manuale grossolana.
Box and Block Test che consiste in una scatola divisa in due scomparti da un tramezzo e blocchi con dimensioni standardizzate viene utilizzato per valutare la destrezza manuale grossolana unilaterale.
L'oggetto viene incaricato di trasportare le scatole una per una da uno scomparto all'altro della scatola in 60 secondi.
L'oggetto deve essere posizionato su una sedia di altezza standard e rivolto verso la scatola.
Lui/lei dovrebbe esercitarsi per un periodo di prova di 15 secondi prima del test.
Se vengono trasportati due blocchi contemporaneamente, viene contato come uno.
E anche se il blocco cade sul pavimento dopo che è stato trasportato, viene comunque conteggiato.
Il punteggio è il numero di scatole trasferite da uno scomparto all'altro in 60 secondi.
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3 mesi
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali cifra 1
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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Giorno 0
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali cifra 2
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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Giorno 0
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali digit 4
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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Giorno 0
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali digit 5
Lasso di tempo: Giorno 0
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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Giorno 0
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali cifra 1
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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3 settimane
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali cifra 2
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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3 settimane
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali digit 4
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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3 settimane
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali digit 5
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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3 settimane
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali cifra 1
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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3 mesi
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali cifra 2
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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3 mesi
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali digit 4
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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3 mesi
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Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali digit 5
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare le soglie di rilevamento del tocco delle dita.
Verranno utilizzati 5 filamenti da 0,07 grammi a 279 grammi.
Vengono testate cinque diverse posizioni della mano: polpastrello sulla cifra 1, 2, 4 e 5.
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3 mesi
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Scala di Ashworth modificata (MAS) del flessore del gomito
Lasso di tempo: Giorno 0
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Tono dei muscoli flessori del gomito 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la/e parte/i interessata/e viene mosso in flessione o estensione 1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del range di movimento (ROM) 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma interessano parti facilmente spostabili 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficile 4 (5) - Parte o parti interessate rigide in flessione o estensione |
Giorno 0
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Scala di Ashworth modificata (MAS) del flessore del polso
Lasso di tempo: Giorno 0
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tono dei muscoli flessori del polso 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la/e parte/i interessata/e viene mosso in flessione o estensione 1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguita da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare per la maggior parte del ROM, ma parte(i) interessata(e) facilmente spostabile(i) 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficile 4 (5) - Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione |
Giorno 0
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Scala di Ashworth modificata (MAS) del flessore del gomito
Lasso di tempo: 3 settimane
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Tono dei muscoli flessori del gomito 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la/e parte/i interessata/e viene mosso in flessione o estensione 1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguita da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare per la maggior parte del ROM, ma parte(i) interessata(e) facilmente spostabile(i) 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficile 4 (5) - Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione |
3 settimane
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Scala di Ashworth modificata (MAS) del flessore del polso
Lasso di tempo: 3 settimane
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tono dei muscoli flessori del polso 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la/e parte/i interessata/e viene mosso in flessione o estensione 1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguita da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare per la maggior parte del ROM, ma parte(i) interessata(e) facilmente spostabile(i) 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficile 4 (5) - Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione |
3 settimane
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Scala di Ashworth modificata (MAS) del flessore del gomito
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tono dei muscoli flessori del gomito 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la/e parte/i interessata/e viene mosso in flessione o estensione 1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguita da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare per la maggior parte del ROM, ma parte(i) interessata(e) facilmente spostabile(i) 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficile 4 (5) - Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione |
3 mesi
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Scala di Ashworth modificata (MAS) del flessore del polso
Lasso di tempo: 3 mesi
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tono dei muscoli flessori del polso 0 (0) - Nessun aumento del tono muscolare 1 (1) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la/e parte/i interessata/e viene mosso in flessione o estensione 1+ (2) - Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguita da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM 2 (3) - Aumento più marcato del tono muscolare per la maggior parte del ROM, ma parte(i) interessata(e) facilmente spostabile(i) 3 (4) - Notevole aumento del tono muscolare passivo, movimento difficile 4 (5) - Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione |
3 mesi
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Scala impatto ictus versione 3.0 (SIS 3.0)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il SIS 3.0 è uno strumento specifico per l'ictus della qualità della vita correlata alla salute.
Contiene 59 item che misurano 8 domini (cioè forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana, mobilità, comunicazione, emozione.
memoria, pensiero e partecipazione) con un singolo item che valuta il recupero complessivo percepito dall'ictus.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più bassi che indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante l'ultima settimana.
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Giorno 0
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Scala impatto ictus versione 3.0 (SIS 3.0)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il SIS 3.0 è uno strumento specifico per l'ictus della qualità della vita correlata alla salute.
Contiene 59 item che misurano 8 domini (cioè forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana, mobilità, comunicazione, emozione.
memoria, pensiero e partecipazione) con un singolo item che valuta il recupero complessivo percepito dall'ictus.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più bassi che indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante l'ultima settimana.
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3 settimane
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Scala impatto ictus versione 3.0 (SIS 3.0)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il SIS 3.0 è uno strumento specifico per l'ictus della qualità della vita correlata alla salute.
Contiene 59 item che misurano 8 domini (cioè forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana, mobilità, comunicazione, emozione.
memoria, pensiero e partecipazione) con un singolo item che valuta il recupero complessivo percepito dall'ictus.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più bassi che indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante l'ultima settimana.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gracies JM, Marosszeky JE, Renton R, Sandanam J, Gandevia SC, Burke D. Short-term effects of dynamic lycra splints on upper limb in hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Dec;81(12):1547-55. doi: 10.1053/apmr.2000.16346.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Elliott CM, Reid SL, Alderson JA, Elliott BC. Lycra arm splints in conjunction with goal-directed training can improve movement in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):47-54. doi: 10.3233/NRE-2011-0631.
- Nicholson JH, Morton RE, Attfield S, Rennie D. Assessment of upper-limb function and movement in children with cerebral palsy wearing lycra garments. Dev Med Child Neurol. 2001 Jun;43(6):384-91. doi: 10.1017/s001216220100072x.
- Gracies JM, Fitzpatrick R, Wilson L, Burke D, Gandevia SC. Lycra garments designed for patients with upper limb spasticity: mechanical effects in normal subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Oct;78(10):1066-71. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90129-5.
- Giray E, Gencer Atalay K, Eren N, Gunduz OH, Karadag-Saygi E. Effects of dynamic lycra orthosis as an adjunct to rehabilitation after botulinum toxin-A injection of the upper-limb in adults following stroke: A single-blinded randomized controlled pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Sep;27(6):473-481. doi: 10.1080/10749357.2019.1704371. Epub 2019 Dec 23.
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Studia le date principali
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti colinergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori del rilascio di acetilcolina
- Tossine botuliniche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2017.677
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