Órtese dinâmica de Lycra como adjuvante da injeção de toxina botulínica-A para espasticidade pós-AVC
Órtese dinâmica de Lycra como adjuvante à injeção de toxina botulínica-A no membro superior em adultos após AVC: um estudo controlado randomizado simples-cego
Talas para membros superiores são um dos tratamentos não farmacológicos usados para tratar hipertonicidade após AVC. O objetivo da tala é apoiar, posicionar, imobilizar, prevenir contraturas e deformidades, reduzir a espasticidade e melhorar a função. Verificou-se que as talas dinâmicas de lycra melhoram a espasticidade, a postura e a fluência dos movimentos das extremidades superiores em sistemas de análise computadorizados devido aos efeitos do calor neutro, pressão circunferencial e criando um alongamento prolongado de baixa intensidade nos músculos hipertônicos, todos os quais contribuem para aumentar consciência sensorial do membro envolvido. Estas talas são frequentemente utilizadas no campo da reabilitação neurológica, mas não existem evidências científicas suficientes sobre a sua eficácia. Foi demonstrado que as mangas de lycra têm efeitos positivos na função da extremidade superior de crianças com paralisia cerebral. Mangas de lycra para a função da extremidade superior após acidente vascular cerebral é um campo de pesquisa relativamente novo.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da órtese dinâmica de lycra como adjuvante da injeção de toxina botulínica no membro superior em adultos após acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espasticidade é definida como um aumento dependente da velocidade no tônus muscular resultante da hiperexcitabilidade do reflexo de estiramento tônico em pessoas com síndrome do neurônio motor superior (UMN) após dano ao cérebro ou à medula espinhal. Se não for tratado, ocorre um ciclo vicioso, no qual a contração sem oposição (distonia espástica) nos grupos musculares afetados leva a uma postura anormal do membro, resultando em encurtamento dos tecidos moles e outras alterações biomecânicas nos músculos contraídos. Isso, por sua vez, evita o alongamento muscular e mais rigidez. Foi demonstrado que a toxina botulínica tipo A (BoNT-A) proporciona uma redução sustentada na espasticidade dos membros superiores pós-AVC quando combinada com a reabilitação. Embora as evidências baseadas em ensaios para maior benefício por meio de uma combinação de BoNT-A e intervenção física sejam limitadas, os benefícios de uma abordagem combinada são bem aceitos na prática clínica. Um pacote de tratamento bem-sucedido, muitas vezes incorporando tratamentos físicos e farmacológicos, pode melhorar a função física e também prevenir complicações secundárias. Uma revisão sistemática recente concluiu que há uma necessidade urgente de ensaios clínicos rigorosos e de larga escala que investiguem a eficácia relativa dos tipos de terapia como intervenções independentes ou combinadas com injeção de BoNT-A.
As talas dinâmicas de lycra são propostas para modificar a hipertonicidade devido aos efeitos do calor neutro, pressão circunferencial e criando um alongamento prolongado de baixa intensidade nos músculos hipertônicos, todos os quais contribuem para aumentar a consciência sensorial do membro envolvido. As talas de braço de lycra compreendem segmentos de lycra circunferenciais que são orientados para produzir uma "direção de tração" específica. As talas de braço Lycra1 visam especificamente influenciar a hipertonicidade, a postura e os padrões de movimento. Espera-se que todos resultem em melhor desempenho do movimento, particularmente fluência ou suavidade do movimento e contribuam para melhorar a função. Foi demonstrado que as mangas de lycra têm efeitos positivos na função da extremidade superior de crianças com paralisia cerebral. Mangas de lycra para a função da extremidade superior após acidente vascular cerebral é um campo de pesquisa relativamente novo. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da órtese dinâmica de lycra como adjuvante da injeção de toxina botulínica no membro superior em adultos após acidente vascular cerebral.
Pacientes com AVC há mais de três meses e que necessitem de injeção de toxina botulínica para espasticidade pós-AVC em membro superior serão randomizados em dois grupos: manga de Lycra mais reabilitação e apenas grupos de reabilitação. Após a injeção de toxina botulínica, ambos os grupos receberão programa de reabilitação incluindo amplitude de movimento passiva, ativa e ativa e exercícios de alongamento para ombro, cotovelo, punho, técnicas de facilitação e inibição, estimulação elétrica neuromuscular para extensores de punho, exercícios de fortalecimento para membro superior afetado, terapia ocupacional por duas horas por dia, cinco dias por semana, durante três semanas. O grupo de intervenção usará manga de lycra oito horas por dia, cinco dias por semana, durante três semanas. Os efeitos das mangas de lycra como um complemento ao programa de reabilitação após a injeção de toxina botulínica serão avaliados usando Fugl Meyer Upper Limb Motor score e Motricity index for motor function, Modified Ashworth scale for espasticity, Box and Block test score for hand dexterity, Semmes-Weinstein monofilamentos para funções sensoriais. A avaliação do resultado será realizada por um avaliador cego antes do tratamento, após o tratamento (em 3 semanas) e após três meses.
O teste de Friedman será usado para estabelecer mudanças dentro do grupo ao longo do tempo nas variáveis de resultado. O teste dos postos sinalizados de Wilcoxon será realizado para mostrar as diferenças nos parâmetros entre os pontos de linha de base e de acompanhamento. As diferenças entre os grupos serão analisadas pelo teste U de Mann-Whitney. Os resultados serão considerados significativos quando P < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34899
- Esra Giray
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC adulto (18-80 anos)
- Pacientes com AVC que conseguem sentar sem apoio
- Pacientes com AVC que apresentam espasticidade que limita a função dos membros superiores
Critério de exclusão:
- Brunnstrom estágio 1 e 6 de recuperação motora
- Comorbidades como dor no ombro hemiplégico, síndrome de dor regional complexa, dor central pós-AVC, lesão do plexo braquial etc.
- Espasticidade do membro superior com MAS nível 4 ou presença de contratura na extremidade superior.
- Contra-indicações para manga de lycra (distúrbio circulatório, etc.)
- Contra-indicações para toxina botulínica (infecção no local da injeção, hipersensibilidade à toxina etc.)
- Afasia grave ou disfunção cognitiva que limita a participação na reabilitação (7) Recebendo injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Luva de lycra após toxina botulínica
8 horas por dia de uso de manga de lycra mais reabilitação (cinco dias por semana durante três semanas) após injeção de toxina botulínica para espasticidade pós-AVC
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manga de lycra personalizada que se estende da axila ao pulso
Outros nomes:
Amplitude de movimento de assistência passiva, ativa e ativa e exercícios de alongamento para ombro, cotovelo, punho, técnicas de facilitação e inibição, estimulação elétrica neuromuscular para extensores de punho, exercícios de fortalecimento para membros superiores afetados, terapia ocupacional
Outros nomes:
Injeção de toxina botulínica para espasticidade de membro superior após acidente vascular cerebral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Reabilitação após toxina botulínica
Reabilitação (cinco dias por semana durante três semanas) após injeção de toxina botulínica para espasticidade pós-AVC
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Amplitude de movimento de assistência passiva, ativa e ativa e exercícios de alongamento para ombro, cotovelo, punho, técnicas de facilitação e inibição, estimulação elétrica neuromuscular para extensores de punho, exercícios de fortalecimento para membros superiores afetados, terapia ocupacional
Outros nomes:
Injeção de toxina botulínica para espasticidade de membro superior após acidente vascular cerebral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Motora de Extremidade Superior Fugl-Meyer
Prazo: Dia 0
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment avalia o comprometimento motor nas extremidades superiores.
Não há pontuação total para esta medida.
As subescalas incluem: extremidade superior (0-36), punho (0-10), mão (0-14), coordenação/velocidade (0-6) (que podem ser combinados para formar uma pontuação total da função motora de 66 ).
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Dia 0
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Escala de Avaliação Motora de Extremidade Superior Fugl-Meyer
Prazo: 3 semanas
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment avalia o comprometimento motor nas extremidades superiores.
Não há pontuação total para esta medida.
As subescalas incluem: extremidade superior (0-36), punho (0-10), mão (0-14), coordenação/velocidade (0-6) (que podem ser combinados para formar uma pontuação total da função motora de 66 ).
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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3 semanas
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Escala de Avaliação Motora de Extremidade Superior Fugl-Meyer
Prazo: 3 meses
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment avalia o comprometimento motor nas extremidades superiores.
Não há pontuação total para esta medida.
As subescalas incluem: extremidade superior (0-36), punho (0-10), mão (0-14), coordenação/velocidade (0-6) (que podem ser combinados para formar uma pontuação total da função motora de 66 ).
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Motricidade Membro Superior
Prazo: Dia 0
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Função motora do membro superior A resistência à pinça, flexão do cotovelo e abdução do ombro são pontuadas até uma pontuação máxima de 33. As pontuações da seção são somadas para um total de 100. 0 = Sem movimento. 9 = Contração palpável no músculo, mas sem movimento. 14 = Movimento visto, mas não em alcance total/não contra a gravidade. 19 = Alcance total contra a gravidade, não contra a resistência. 25 = Movimento contra resistência, mas mais fraco que o outro lado. 33 = Potência normal. |
Dia 0
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Índice de Motricidade Membro Superior
Prazo: 3 semanas
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Função motora do membro superior A resistência à pinça, flexão do cotovelo e abdução do ombro são pontuadas até uma pontuação máxima de 33. As pontuações da seção são somadas para um total de 100. 0 = Sem movimento. 9 = Contração palpável no músculo, mas sem movimento. 14 = Movimento visto, mas não em alcance total/não contra a gravidade. 19 = Alcance total contra a gravidade, não contra a resistência. 25 = Movimento contra resistência, mas mais fraco que o outro lado. 33 = Potência normal. |
3 semanas
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Índice de Motricidade Membro Superior
Prazo: 3 meses
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Função motora do membro superior A resistência à pinça, flexão do cotovelo e abdução do ombro são pontuadas até uma pontuação máxima de 33. As pontuações da seção são somadas para um total de 100. 0 = Sem movimento. 9 = Contração palpável no músculo, mas sem movimento. 14 = Movimento visto, mas não em alcance total/não contra a gravidade. 19 = Alcance total contra a gravidade, não contra a resistência. 25 = Movimento contra resistência, mas mais fraco que o outro lado. 33 = Potência normal. |
3 meses
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Dia 0
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Avalia a destreza manual grosseira.
O Teste da Caixa e Bloco, que consiste em uma caixa dividida em dois compartimentos por uma divisória e blocos com dimensões padronizadas, é utilizado para avaliar a destreza manual grosseira unilateral.
O objeto é instruído a transportar caixas uma a uma de um compartimento da caixa para outro em 60 segundos.
O objeto deve sentar-se em uma cadeira com altura padrão e de frente para a caixa.
Ele/ela deve praticar por um período experimental de 15 segundos antes do teste.
Se dois blocos forem carregados ao mesmo tempo, será contado como um.
E também se o bloco cair no chão depois de carregado, ainda é contado.
A pontuação é o número de caixas transferidas de um compartimento para outro em 60 segundos.
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Dia 0
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: 3 semanas
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Avalia a destreza manual grosseira.
O Teste da Caixa e Bloco, que consiste em uma caixa dividida em dois compartimentos por uma divisória e blocos com dimensões padronizadas, é utilizado para avaliar a destreza manual grosseira unilateral.
O objeto é instruído a transportar caixas uma a uma de um compartimento da caixa para outro em 60 segundos.
O objeto deve sentar-se em uma cadeira com altura padrão e de frente para a caixa.
Ele/ela deve praticar por um período experimental de 15 segundos antes do teste.
Se dois blocos forem carregados ao mesmo tempo, será contado como um.
E também se o bloco cair no chão depois de carregado, ainda é contado.
A pontuação é o número de caixas transferidas de um compartimento para outro em 60 segundos.
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3 semanas
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: 3 meses
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Avalia a destreza manual grosseira.
O Teste da Caixa e Bloco, que consiste em uma caixa dividida em dois compartimentos por uma divisória e blocos com dimensões padronizadas, é utilizado para avaliar a destreza manual grosseira unilateral.
O objeto é instruído a transportar caixas uma a uma de um compartimento da caixa para outro em 60 segundos.
O objeto deve sentar-se em uma cadeira com altura padrão e de frente para a caixa.
Ele/ela deve praticar por um período experimental de 15 segundos antes do teste.
Se dois blocos forem carregados ao mesmo tempo, será contado como um.
E também se o bloco cair no chão depois de carregado, ainda é contado.
A pontuação é o número de caixas transferidas de um compartimento para outro em 60 segundos.
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3 meses
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 1
Prazo: Dia 0
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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Dia 0
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Monofilamentos Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 2
Prazo: Dia 0
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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Dia 0
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Monofilamentos Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 4
Prazo: Dia 0
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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Dia 0
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 5
Prazo: Dia 0
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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Dia 0
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 1
Prazo: 3 semanas
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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3 semanas
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Monofilamentos Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 2
Prazo: 3 semanas
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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3 semanas
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Monofilamentos Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 4
Prazo: 3 semanas
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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3 semanas
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 5
Prazo: 3 semanas
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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3 semanas
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 1
Prazo: 3 meses
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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3 meses
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Monofilamentos Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 2
Prazo: 3 meses
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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3 meses
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Monofilamentos Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 4
Prazo: 3 meses
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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3 meses
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Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funções sensoriais dígito 5
Prazo: 3 meses
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Avalie os limiares de detecção de toque dos dedos.
Serão utilizados 5 filamentos de 0,07 grama a 279 gramas.
Cinco posições diferentes da mão são testadas: ponta do dedo no dedo 1,2,4 e 5.
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3 meses
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Escala de Ashworth modificada (MAS) do flexor do cotovelo
Prazo: Dia 0
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Tônus do músculo flexor do cotovelo 0 (0) - Sem aumento do tônus muscular 1 (1) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é movido em flexão ou extensão 1+ (2) - Leve aumento no tônus muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da amplitude de movimento (ADM) 2 (3) - Aumento mais acentuado do tônus muscular durante a maior parte da ADM, mas afeta parte(s) facilmente movida(s) 3 (4) - Aumento considerável do tônus muscular passivo, movimento difícil 4 (5) - Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão |
Dia 0
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Escala de Ashworth modificada (MAS) do flexor do punho
Prazo: Dia 0
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tônus muscular dos flexores do punho 0 (0) - Sem aumento do tônus muscular 1 (1) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por um travamento e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é movido em flexão ou extensão 1+ (2) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM 2 (3) - Aumento mais acentuado do tônus muscular durante a maior parte da ADM, mas parte(s) afetada(s) facilmente movida(s) 3 (4) - Aumento considerável do tônus muscular passivo, movimento difícil 4 (5) - Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão |
Dia 0
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Escala de Ashworth modificada (MAS) do flexor do cotovelo
Prazo: 3 semanas
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Tônus do músculo flexor do cotovelo 0 (0) - Sem aumento do tônus muscular 1 (1) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é movido em flexão ou extensão 1+ (2) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM 2 (3) - Aumento mais acentuado do tônus muscular durante a maior parte da ADM, mas parte(s) afetada(s) facilmente movida(s) 3 (4) - Aumento considerável do tônus muscular passivo, movimento difícil 4 (5) - Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão |
3 semanas
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Escala de Ashworth modificada (MAS) do flexor do punho
Prazo: 3 semanas
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tônus muscular dos flexores do punho 0 (0) - Sem aumento do tônus muscular 1 (1) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por um travamento e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é movido em flexão ou extensão 1+ (2) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM 2 (3) - Aumento mais acentuado do tônus muscular durante a maior parte da ADM, mas parte(s) afetada(s) facilmente movida(s) 3 (4) - Aumento considerável do tônus muscular passivo, movimento difícil 4 (5) - Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão |
3 semanas
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Escala de Ashworth modificada (MAS) do flexor do cotovelo
Prazo: 3 meses
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Tônus do músculo flexor do cotovelo 0 (0) - Sem aumento do tônus muscular 1 (1) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é movido em flexão ou extensão 1+ (2) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM 2 (3) - Aumento mais acentuado do tônus muscular durante a maior parte da ADM, mas parte(s) afetada(s) facilmente movida(s) 3 (4) - Aumento considerável do tônus muscular passivo, movimento difícil 4 (5) - Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão |
3 meses
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Escala de Ashworth modificada (MAS) do flexor do punho
Prazo: 3 meses
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tônus muscular dos flexores do punho 0 (0) - Sem aumento do tônus muscular 1 (1) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por um travamento e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é movido em flexão ou extensão 1+ (2) - Leve aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM 2 (3) - Aumento mais acentuado do tônus muscular durante a maior parte da ADM, mas parte(s) afetada(s) facilmente movida(s) 3 (4) - Aumento considerável do tônus muscular passivo, movimento difícil 4 (5) - Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão |
3 meses
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Escala de Impacto de AVC Versão 3.0 (SIS 3.0)
Prazo: Dia 0
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O SIS 3.0 é um instrumento específico para AVC de qualidade de vida relacionada à saúde.
Contém 59 itens medindo 8 domínios (i.e., força, função manual, atividades da vida diária/atividades instrumentais da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção.
memória e pensamento e participação) com um único item avaliando a recuperação geral percebida do AVC.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais baixas indicando maior dificuldade na conclusão da tarefa durante a última semana.
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Dia 0
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Escala de Impacto de AVC Versão 3.0 (SIS 3.0)
Prazo: 3 semanas
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O SIS 3.0 é um instrumento específico para AVC de qualidade de vida relacionada à saúde.
Contém 59 itens medindo 8 domínios (i.e., força, função manual, atividades da vida diária/atividades instrumentais da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção.
memória e pensamento e participação) com um único item avaliando a recuperação geral percebida do AVC.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais baixas indicando maior dificuldade na conclusão da tarefa durante a última semana.
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3 semanas
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Escala de Impacto de AVC Versão 3.0 (SIS 3.0)
Prazo: 3 meses
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O SIS 3.0 é um instrumento específico para AVC de qualidade de vida relacionada à saúde.
Contém 59 itens medindo 8 domínios (i.e., força, função manual, atividades da vida diária/atividades instrumentais da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção.
memória e pensamento e participação) com um único item avaliando a recuperação geral percebida do AVC.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais baixas indicando maior dificuldade na conclusão da tarefa durante a última semana.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gracies JM, Marosszeky JE, Renton R, Sandanam J, Gandevia SC, Burke D. Short-term effects of dynamic lycra splints on upper limb in hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Dec;81(12):1547-55. doi: 10.1053/apmr.2000.16346.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Elliott CM, Reid SL, Alderson JA, Elliott BC. Lycra arm splints in conjunction with goal-directed training can improve movement in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):47-54. doi: 10.3233/NRE-2011-0631.
- Nicholson JH, Morton RE, Attfield S, Rennie D. Assessment of upper-limb function and movement in children with cerebral palsy wearing lycra garments. Dev Med Child Neurol. 2001 Jun;43(6):384-91. doi: 10.1017/s001216220100072x.
- Gracies JM, Fitzpatrick R, Wilson L, Burke D, Gandevia SC. Lycra garments designed for patients with upper limb spasticity: mechanical effects in normal subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Oct;78(10):1066-71. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90129-5.
- Giray E, Gencer Atalay K, Eren N, Gunduz OH, Karadag-Saygi E. Effects of dynamic lycra orthosis as an adjunct to rehabilitation after botulinum toxin-A injection of the upper-limb in adults following stroke: A single-blinded randomized controlled pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Sep;27(6):473-481. doi: 10.1080/10749357.2019.1704371. Epub 2019 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Toxinas Botulínicas
Outros números de identificação do estudo
- 09.2017.677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .