Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna orteza Lycra jako uzupełnienie iniekcji toksyny botulinowej-A w przypadku spastyczności poudarowej

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Marmara University

Dynamiczna orteza Lycra jako uzupełnienie wstrzyknięcia toksyny botulinowej-A w kończynę górną u dorosłych po udarze mózgu: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Szyny kończyn górnych są jednym z niefarmakologicznych sposobów leczenia hipertoniczności po udarze mózgu. Celem szynowania jest wsparcie, ustawienie, unieruchomienie, zapobieganie przykurczom i deformacjom, zmniejszenie spastyczności i poprawa funkcji. Stwierdzono, że dynamiczne szyny z lycry poprawiają spastyczność, postawę i płynność ruchów kończyn górnych w skomputeryzowanych systemach analitycznych ze względu na wpływ neutralnego ciepła, nacisku obwodowego i poprzez tworzenie przedłużonego rozciągania o niskiej intensywności na mięśnie hipertoniczne, z których wszystkie przyczyniają się do zwiększonego świadomość sensoryczna zajętej kończyny. Szyny te są często stosowane w rehabilitacji neurologicznej, ale nie ma wystarczających dowodów naukowych na ich skuteczność. Wykazano korzystny wpływ rękawów z lycry na funkcję kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Rękawy z lycry dla funkcji kończyny górnej po udarze to stosunkowo nowa dziedzina badań.

Celem pracy jest zbadanie wpływu dynamicznej ortezy z lycry jako uzupełnienia toksyny botulinowej wstrzykniętej w kończynę górną u osób dorosłych po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spastyczność definiuje się jako zależny od prędkości wzrost napięcia mięśniowego wynikający z nadmiernej pobudliwości tonicznego odruchu rozciągania u osób z zespołem górnego neuronu ruchowego (UMN) po uszkodzeniu mózgu lub rdzenia kręgowego. Nieleczona prowadzi do błędnego koła, w którym niekontrolowany skurcz (dystonia spastyczna) w dotkniętych chorobą grupach mięśniowych prowadzi do nieprawidłowej postawy kończyny, co skutkuje skróceniem tkanek miękkich i dalszymi zmianami biomechanicznymi w skurczonych mięśniach. To z kolei zapobiega wydłużaniu się mięśni i dalszej sztywności. Wykazano, że toksyna botulinowa typu A (BoNT-A) zapewnia trwałe zmniejszenie poudarowej spastyczności kończyn górnych w połączeniu z rehabilitacją. Chociaż oparte na próbach dowody na zwiększone korzyści dzięki połączeniu BoNT-A i interwencji fizycznej są ograniczone, korzyści płynące z połączonego podejścia są dobrze akceptowane w praktyce klinicznej. Udany pakiet leczenia, często obejmujący leczenie fizykalne i farmakologiczne, może poprawić sprawność fizyczną, a także zapobiegać wtórnym powikłaniom. Niedawny systematyczny przegląd wykazał, że istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia rygorystycznych badań klinicznych na dużą skalę, które zbadałyby względną skuteczność rodzajów terapii jako niezależnych lub połączonych interwencji z wstrzyknięciem BoNT-A.

Proponuje się stosowanie dynamicznych szyn z lycry w celu modyfikacji hipertoniczności w wyniku wpływu neutralnego ciepła, nacisku obwodowego oraz tworzenia przedłużonego rozciągania mięśni hipertonicznych o niskiej intensywności, z których wszystkie przyczyniają się do zwiększenia świadomości sensorycznej zaangażowanej kończyny. Szyny na ramię z lycry zawierają obwodowe segmenty lycry, które są zorientowane w celu wytworzenia określonego „kierunku ciągnięcia”. Szyny na ramię Lycra1 mają na celu w szczególności wpływ na hipertoniczność, postawę i wzorce ruchu. Oczekuje się, że wszystkie z nich zaowocują poprawą wydajności ruchowej, w szczególności płynnością lub płynnością ruchu i przyczynią się do poprawy funkcji. Wykazano korzystny wpływ rękawów z lycry na funkcję kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Rękawy z lycry dla funkcji kończyny górnej po udarze to stosunkowo nowa dziedzina badań. Celem pracy jest zbadanie wpływu dynamicznej ortezy z lycry jako uzupełnienia toksyny botulinowej wstrzykniętej w kończynę górną u osób dorosłych po udarze mózgu.

Pacjenci z udarem trwającym dłużej niż trzy miesiące, którzy wymagają wstrzyknięcia toksyny botulinowej z powodu poudarowej spastyczności kończyny górnej, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: rękaw Lycra plus rehabilitacja i tylko rehabilitacja. Po wstrzyknięciu toksyny botulinowej obie grupy otrzymają program rehabilitacyjny obejmujący bierne, czynne i czynne wspomaganie zakresu ruchu oraz ćwiczenia rozciągające barku, łokcia, nadgarstka, techniki torujące i hamujące, elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową prostowników nadgarstka, ćwiczenia wzmacniające dotkniętą kończynę górną, terapii zajęciowej przez dwie godziny dziennie, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Grupa interwencyjna będzie nosić rękaw z lycry przez osiem godzin dziennie, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Efekty rękawów z lycry jako uzupełnienia programu rehabilitacyjnego po wstrzyknięciu toksyny botulinowej zostaną ocenione za pomocą skali Fugl-Meyer Upper Limb Motor i Motricity index dla funkcji motorycznych, zmodyfikowanej skali Ashwortha dla spastyczności, Boxa i Blocka dla sprawności ręki, Semmesa-Weinsteina monofilamenty dla funkcji sensorycznych. Ocena wyników zostanie przeprowadzona przez zaślepioną osobę oceniającą przed leczeniem, po leczeniu (po 3 tygodniach) i po trzech miesiącach.

Test Friedmana zostanie wykorzystany do ustalenia wewnątrzgrupowych zmian w czasie w zmiennych wynikowych. Zostanie przeprowadzony test rangi podpisanej Wilcoxona, aby pokazać różnice w parametrach między punktem wyjściowym a punktami kontrolnymi. Różnice między grupami zostaną przeanalizowane za pomocą testu U Manna-Whitneya. Wyniki zostaną uznane za istotne, gdy P < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Esra Giray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar u dorosłych (18-80 lat)
  2. Pacjenci z udarem, którzy mogą siedzieć bez wsparcia
  3. Pacjenci po udarze mózgu, u których występuje spastyczność ograniczająca czynność kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Rekonwalescencja motoryczna Brunnstroma etap 1 i 6
  2. Choroby współistniejące, takie jak hemiplegiczny ból barku, złożony regionalny zespół bólowy, ośrodkowy ból poudarowy, uszkodzenie splotu ramiennego itp.
  3. Spastyczność kończyny górnej z poziomem MAS 4 lub obecność przykurczu w kończynie górnej.
  4. Przeciwwskazania do rękawa z lycry (zaburzenia krążenia itp.)
  5. Przeciwwskazania do toksyny botulinowej (zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, nadwrażliwość na toksynę itp.)
  6. Ciężka afazja lub dysfunkcja poznawcza ograniczająca udział w rehabilitacji (7) Otrzymywanie iniekcji toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rękaw z lycry po toksynie botulinowej
8 godzin dziennie noszenie rękawów z lycry plus rehabilitacja (przez pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie) po wstrzyknięciu toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności poudarowej
Inny: Rękaw z lycry
dopasowany rękaw z lycry rozciągający się od pachy do nadgarstka
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja po iniekcji toksyny botulinowej
Inny: Rehabilitacja
Pasywny, aktywny i aktywny wspomagający zakres ruchu i ćwiczenia rozciągające barku, łokcia, nadgarstka, techniki ułatwiające i hamujące, elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa prostowników nadgarstka, ćwiczenia wzmacniające dotkniętą chorobą kończynę górną, terapia zajęciowa
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności poudarowej
Lek: Toksyna botulinowa
Iniekcja toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności poudarowej
Aktywny komparator: Rehabilitacja po toksynie botulinowej
Rehabilitacja (pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie) po wstrzyknięciu toksyny botulinowej na spastyczność poudarową
Inny: Rehabilitacja
Pasywny, aktywny i aktywny wspomagający zakres ruchu i ćwiczenia rozciągające barku, łokcia, nadgarstka, techniki ułatwiające i hamujące, elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa prostowników nadgarstka, ćwiczenia wzmacniające dotkniętą chorobą kończynę górną, terapia zajęciowa
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności poudarowej
Lek: Toksyna botulinowa
Iniekcja toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności poudarowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny motoryki kończyn górnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Dzień 0
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment ocenia upośledzenie ruchowe kończyn górnych. Nie ma łącznej punktacji dla tego środka. Podskale obejmują: kończynę górną (0-36), nadgarstek (0-10), rękę (0-14), koordynację/szybkość (0-6) (które można łączyć, tworząc całkowity wynik funkcji motorycznych z 66 ). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Dzień 0
Skala oceny motoryki kończyn górnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment ocenia upośledzenie ruchowe kończyn górnych. Nie ma łącznej punktacji dla tego środka. Podskale obejmują: kończynę górną (0-36), nadgarstek (0-10), rękę (0-14), koordynację/szybkość (0-6) (które można łączyć, tworząc całkowity wynik funkcji motorycznych z 66 ). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
3 tygodnie
Skala oceny motoryki kończyn górnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 3 miesiące
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment ocenia upośledzenie ruchowe kończyn górnych. Nie ma łącznej punktacji dla tego środka. Podskale obejmują: kończynę górną (0-36), nadgarstek (0-10), rękę (0-14), koordynację/szybkość (0-6) (które można łączyć, tworząc całkowity wynik funkcji motorycznych z 66 ). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik motoryki kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 0

Funkcje motoryczne kończyny górnej Odporność na szczypanie, zgięcie łokcia i odwodzenie barku ocenia się maksymalnie do 33 punktów. Wyniki sekcji są sumowane do 100.

0 = Brak ruchu.

9 = Wyczuwalny skurcz mięśnia, ale brak ruchu.

14 = Ruch widoczny, ale nie w pełnym zakresie/nie wbrew grawitacji.

19 = Pełny zakres wbrew grawitacji, a nie wbrew oporowi.

25 = Ruch przeciwko oporowi, ale słabszy niż druga strona.

33 = Normalna moc.
Dzień 0
Wskaźnik motoryki kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Funkcje motoryczne kończyny górnej Odporność na szczypanie, zgięcie łokcia i odwodzenie barku ocenia się maksymalnie do 33 punktów. Wyniki sekcji są sumowane do 100.

0 = Brak ruchu.

9 = Wyczuwalny skurcz mięśnia, ale brak ruchu.

14 = Ruch widoczny, ale nie w pełnym zakresie/nie wbrew grawitacji.

19 = Pełny zakres wbrew grawitacji, a nie wbrew oporowi.

25 = Ruch przeciwko oporowi, ale słabszy niż druga strona.

33 = Normalna moc.
3 tygodnie
Wskaźnik motoryki kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Funkcje motoryczne kończyny górnej Odporność na szczypanie, zgięcie łokcia i odwodzenie barku ocenia się maksymalnie do 33 punktów. Wyniki sekcji są sumowane do 100.

0 = Brak ruchu.

9 = Wyczuwalny skurcz mięśnia, ale brak ruchu.

14 = Ruch widoczny, ale nie w pełnym zakresie/nie wbrew grawitacji.

19 = Pełny zakres wbrew grawitacji, a nie wbrew oporowi.

25 = Ruch przeciwko oporowi, ale słabszy niż druga strona.

33 = Normalna moc.
3 miesiące
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocenia ogólną zręczność manualną. Test pudełek i bloków, który składa się z pudełka podzielonego na dwie komory przegrodą i bloków o znormalizowanych wymiarach, służy do oceny jednostronnej dużej zręczności manualnej. Obiekt ma przetransportować pudełka jedno po drugim z jednego przedziału pudełka do drugiego w ciągu 60 sekund. Przedmiot powinien siedzieć na krześle o standardowej wysokości i być skierowany w stronę pudełka. Powinien ćwiczyć przez 15 sekund przed testem. Jeśli dwa bloczki są przenoszone w tym samym czasie, liczy się to jako jeden. A jeśli klocek spadnie na podłogę po przeniesieniu, nadal jest liczony. Wynik to liczba pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund.
Dzień 0
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocenia ogólną zręczność manualną. Test pudełek i bloków, który składa się z pudełka podzielonego na dwie komory przegrodą i bloków o znormalizowanych wymiarach, służy do oceny jednostronnej dużej zręczności manualnej. Obiekt ma przetransportować pudełka jedno po drugim z jednego przedziału pudełka do drugiego w ciągu 60 sekund. Przedmiot powinien siedzieć na krześle o standardowej wysokości i być skierowany w stronę pudełka. Powinien ćwiczyć przez 15 sekund przed testem. Jeśli dwa bloczki są przenoszone w tym samym czasie, liczy się to jako jeden. A jeśli klocek spadnie na podłogę po przeniesieniu, nadal jest liczony. Wynik to liczba pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund.
3 tygodnie
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenia ogólną zręczność manualną. Test pudełek i bloków, który składa się z pudełka podzielonego na dwie komory przegrodą i bloków o znormalizowanych wymiarach, służy do oceny jednostronnej dużej zręczności manualnej. Obiekt ma przetransportować pudełka jedno po drugim z jednego przedziału pudełka do drugiego w ciągu 60 sekund. Przedmiot powinien siedzieć na krześle o standardowej wysokości i być skierowany w stronę pudełka. Powinien ćwiczyć przez 15 sekund przed testem. Jeśli dwa bloczki są przenoszone w tym samym czasie, liczy się to jako jeden. A jeśli klocek spadnie na podłogę po przeniesieniu, nadal jest liczony. Wynik to liczba pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund.
3 miesiące
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 1
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
Dzień 0
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 2
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
Dzień 0
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 4
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
Dzień 0
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 5
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
Dzień 0
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 1
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
3 tygodnie
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 2
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
3 tygodnie
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 4
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
3 tygodnie
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 5
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
3 tygodnie
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 1
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
3 miesiące
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
3 miesiące
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 4
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
3 miesiące
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych cyfra 5
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń progi wykrywania dotyku palców. Zostanie użytych 5 filamentów o gramaturze od 0,07 grama do 279 gramów. Bada się pięć różnych pozycji dłoni: czubek palca na cyfrze 1,2,4 i 5.
3 miesiące
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) zginacza łokcia
Ramy czasowe: Dzień 0

napięcie mięśni zginaczy łokcia 0 (0) - Brak wzrostu napięcia mięśni 1 (1) - Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśni, objawiające się złapaniem i wypuszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część(e) porusza się w zgięciu lub wyproście

1+ (2) - Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór w pozostałej części (mniej niż połowa) zakresu ruchu (ROM) 2 (3) - Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość ROM, ale łatwo porusza się częścią (częściami) 3 (4) - Znaczny wzrost napięcia mięśniowego biernego, ruch utrudniony 4 (5) - Dotknięta część (części) sztywna podczas zginania lub prostowania
Dzień 0
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) zginacza nadgarstka
Ramy czasowe: Dzień 0

napięcie mięśni zginaczy nadgarstka 0 (0) - Brak wzrostu napięcia mięśni 1 (1) - Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśni, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(-e) część(-e) porusza się w zgięciu lub wyproście

1+ (2) - Niewielki wzrost napięcia mięśniowego objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM 2 (3) - Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale dotknięta(e) część(e) łatwo się porusza 3 (4) - Znaczny wzrost napięcia mięśniowego pasywny, ruch utrudniony 4 (5) - dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania
Dzień 0
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) zginacza łokcia
Ramy czasowe: 3 tygodnie

napięcie mięśni zginaczy łokcia 0 (0) - Brak wzrostu napięcia mięśni 1 (1) - Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśni, objawiające się złapaniem i wypuszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część(e) porusza się w zgięciu lub wyproście

1+ (2) - Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM 2 (3) - Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale dotknięta(e) część(e) łatwo się porusza 3 (4) - Znaczny wzrost napięcia mięśniowego pasywny, ruch utrudniony 4 (5) - dotknięta(e) część(e) sztywna w zgięciu lub prostowaniu
3 tygodnie
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) zginacza nadgarstka
Ramy czasowe: 3 tygodnie

napięcie mięśni zginaczy nadgarstka 0 (0) - Brak wzrostu napięcia mięśni 1 (1) - Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśni, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(-e) część(-e) porusza się w zgięciu lub wyproście

1+ (2) - Niewielki wzrost napięcia mięśniowego objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM 2 (3) - Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale dotknięta(e) część(e) łatwo się porusza 3 (4) - Znaczny wzrost napięcia mięśniowego pasywny, ruch utrudniony 4 (5) - dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania
3 tygodnie
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) zginacza łokcia
Ramy czasowe: 3 miesiące

napięcie mięśni zginaczy łokcia 0 (0) - Brak wzrostu napięcia mięśni 1 (1) - Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśni, objawiające się złapaniem i wypuszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część(e) porusza się w zgięciu lub wyproście

1+ (2) - Niewielki wzrost napięcia mięśniowego objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM 2 (3) - Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale dotknięta(e) część(e) łatwo się porusza 3 (4) - Znaczny wzrost napięcia mięśniowego pasywny, ruch utrudniony 4 (5) - dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania
3 miesiące
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) zginacza nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące

napięcie mięśni zginaczy nadgarstka 0 (0) - Brak wzrostu napięcia mięśni 1 (1) - Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśni, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(-e) część(-e) porusza się w zgięciu lub wyproście

1+ (2) - Niewielki wzrost napięcia mięśniowego objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM 2 (3) - Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale dotknięta(e) część(e) łatwo się porusza 3 (4) - Znaczny wzrost napięcia mięśniowego pasywny, ruch utrudniony 4 (5) - dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania
3 miesiące
Skala udaru mózgu wersja 3.0 (SIS 3.0)
Ramy czasowe: Dzień 0
SIS 3.0 to specyficzne dla udaru narzędzie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera 59 pozycji mierzących 8 domen (tj. siłę, funkcję ręki, czynności życia codziennego/instrumentalne czynności życia codziennego, mobilność, komunikację, emocje. pamięć, myślenie i uczestnictwo) za pomocą pojedynczej pozycji oceniającej postrzegany ogólny powrót do zdrowia po udarze. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie niższe wyniki wskazują na większą trudność wykonania zadania w ciągu ostatniego tygodnia.
Dzień 0
Skala udaru mózgu wersja 3.0 (SIS 3.0)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
SIS 3.0 to specyficzne dla udaru narzędzie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera 59 pozycji mierzących 8 domen (tj. siłę, funkcję ręki, czynności życia codziennego/instrumentalne czynności życia codziennego, mobilność, komunikację, emocje. pamięć, myślenie i uczestnictwo) za pomocą pojedynczej pozycji oceniającej postrzegany ogólny powrót do zdrowia po udarze. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie niższe wyniki wskazują na większą trudność wykonania zadania w ciągu ostatniego tygodnia.
3 tygodnie
Skala udaru mózgu wersja 3.0 (SIS 3.0)
Ramy czasowe: 3 miesiące
SIS 3.0 to specyficzne dla udaru narzędzie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera 59 pozycji mierzących 8 domen (tj. siłę, funkcję ręki, czynności życia codziennego/instrumentalne czynności życia codziennego, mobilność, komunikację, emocje. pamięć, myślenie i uczestnictwo) za pomocą pojedynczej pozycji oceniającej postrzegany ogólny powrót do zdrowia po udarze. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie niższe wyniki wskazują na większą trudność wykonania zadania w ciągu ostatniego tygodnia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2017.677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj