Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická lykrová ortéza jako doplněk k injekci botulotoxinu-A pro spasticitu po mrtvici

14. června 2019 aktualizováno: Marmara University

Dynamická lykrová ortéza jako doplněk k injekci botulotoxinu-A do horní končetiny u dospělých po mrtvici: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Dlahy horních končetin jsou jednou z nefarmakologických léčeb používaných k léčbě hypertonicity po cévní mozkové příhodě. Účelem dlahování je podepřít, polohovat, znehybnit, zabránit kontraktuře a deformitám, snížit spasticitu a zlepšit funkci. Bylo zjištěno, že dynamické lycrové dlahy zlepšují spasticitu, držení těla a plynulost pohybů horních končetin v počítačových analytických systémech díky účinkům neutrálního tepla, obvodového tlaku a vytvářením prodlouženého protažení hypertonických svalů s nízkou intenzitou, což vše přispívá ke zvýšení smyslové uvědomění zúčastněné končetiny. Tyto dlahy se často používají v oblasti neurologické rehabilitace, ale není dostatek vědeckých důkazů o jejich účinnosti. Bylo prokázáno, že lycrové návleky mají pozitivní vliv na funkci horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Lycrové návleky pro funkci horních končetin po mrtvici jsou relativně novou oblastí výzkumu.

Cílem této studie je prozkoumat účinky dynamické lykrové ortézy jako doplňku k botulotoxinu – injekci do horní končetiny u dospělých po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spasticita je definována jako na rychlosti závislé zvýšení svalového tonu v důsledku hyperexcitability tonického natahovacího reflexu u lidí se syndromem horního motorického neuronu (UMN) po poškození mozku nebo míchy. Pokud se neléčí, dochází k začarovanému kruhu, ve kterém samovolná kontrakce (spastická dystonie) v postižených svalových skupinách vede k abnormálnímu držení končetin, což má za následek zkrácení měkkých tkání a další biomechanické změny ve stažených svalech. To zase brání prodlužování svalů a další ztuhlosti. Bylo prokázáno, že botulotoxin typu A (BoNT-A) poskytuje trvalé snížení spasticity horních končetin po mozkové příhodě v kombinaci s rehabilitací. Přestože důkazy o zvýšeném přínosu kombinace BoNT-A a fyzické intervence založené na studiích jsou omezené, přínosy kombinovaného přístupu jsou v klinické praxi dobře přijímány. Úspěšný léčebný balíček, který často zahrnuje fyzikální a farmakologickou léčbu, může zlepšit fyzické funkce a může také zabránit sekundárním komplikacím. Nedávný systematický přehled dospěl k závěru, že existuje naléhavá potřeba rozsáhlých, přísných klinických studií, které zkoumají relativní účinnost typů terapie jako nezávislých nebo kombinovaných intervencí s injekcí BoNT-A.

Dynamické lycrové dlahy jsou navrženy pro modifikaci hypertonicity působením neutrálního tepla, obvodového tlaku a vytvořením prodlouženého protažení hypertonických svalů nízké intenzity, což vše přispívá ke zvýšenému smyslovému vnímání postižené končetiny. Lycrové pažní dlahy obsahují obvodové segmenty z lycry, které jsou orientovány tak, aby vytvářely specifický „směr tahu“. Lycra1 pažní dlahy se specificky zaměřují na ovlivnění hypertonu, držení těla a vzorců pohybu. Od všech se očekává, že povedou ke zlepšení pohybového výkonu, zejména plynulosti nebo plynulosti pohybu, a přispějí ke zlepšení funkce. Bylo prokázáno, že lycrové návleky mají pozitivní vliv na funkci horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Lycrové návleky pro funkci horních končetin po mrtvici jsou relativně novou oblastí výzkumu. Cílem této studie je prozkoumat účinky dynamické lykrové ortézy jako doplňku k botulotoxinu – injekci do horní končetiny u dospělých po cévní mozkové příhodě.

Pacienti s cévní mozkovou příhodou déle než tři měsíce, kteří potřebují injekci botulotoxinu pro spasticitu horní končetiny po cévní mozkové příhodě, budou randomizováni do dvou skupin: Lycra sleeve plus rehabilitační a pouze rehabilitační skupiny. Po injekci botulotoxinu obě skupiny absolvují rehabilitační program zahrnující pasivní, aktivní a aktivní asistenční rozsah pohybu a protahovací cvičení ramen, loktů, zápěstí, facilitační a inhibiční techniky, neuromuskulární elektrostimulaci pro extenzory zápěstí, posilovací cvičení pro postižené horní končetiny, pracovní terapie na dvě hodiny denně, pět dní v týdnu po dobu tří týdnů. Zásahová skupina bude nosit lycrový rukáv osm hodin denně, pět dní v týdnu po dobu tří týdnů. Účinky lycrových návleků jako doplňku k rehabilitačnímu programu po injekci botulotoxinu budou hodnoceny pomocí Fugl Meyerova motorického skóre horní končetiny a indexu hybnosti pro motorické funkce, modifikované Ashworthovy škály pro spasticitu, Boxova a Blockova skóre pro obratnost ruky, Semmes-Weinstein monofilamenty pro smyslové funkce. Hodnocení výsledku provede zaslepený hodnotitel před léčbou, po léčbě (3 týdny) a po třech měsících.

Friedmanův test bude použit ke stanovení změn ve výstupních proměnných v průběhu času v rámci skupiny. Bude proveden Wilcoxonův test se znaménkem, aby se ukázaly rozdíly v parametrech mezi výchozími a kontrolními body. Rozdíly mezi skupinami budou analyzovány pomocí Mann-Whitney U testu. Výsledky budou považovány za významné, když P < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Esra Giray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Cévní mozková příhoda u dospělých (18-80 let)
  2. Pacienti s mrtvicí, kteří mohou sedět bez opory
  3. Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří mají spasticitu, která omezuje funkci horních končetin

Kritéria vyloučení:

  1. Fáze 1 a 6 obnovy motoru Brunnstrom
  2. Komorbidity, jako je hemiplegická bolest ramene, komplexní regionální bolestivý syndrom, centrální bolest po mrtvici, poranění brachiálního plexu atd.
  3. Spasticita horní končetiny s úrovní MAS 4 nebo přítomnost kontraktury na horní končetině.
  4. Kontraindikace pro lycrový návlek (porucha krevního oběhu apod.)
  5. Kontraindikace botulotoxinu (infekce v místě vpichu, přecitlivělost na toxin atd.)
  6. Těžká afázie nebo kognitivní dysfunkce, které omezují účast na rehabilitaci (7) Příjem botulotoxinové injekce během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lycra rukáv po botulotoxinu
8 hodin denně nošení lycrových rukávů plus rehabilitace (pět dní v týdnu po dobu tří týdnů) po injekci botulotoxinu pro spasticitu po mrtvici
Jiný: Rukáv z lycry
na míru přizpůsobený lycrový rukáv, který se rozprostírá od axily k zápěstí
Ostatní jména:
  • Rehabilitace po injekci botulotoxinu
Jiný: Rehabilitace
Pasivní, aktivní a aktivní asistenční rozsah pohybu a protahovací cvičení ramen, loktů, zápěstí, facilitační a inhibiční techniky, neuromuskulární elektrická stimulace pro extenzory zápěstí, posilovací cvičení pro postižené horní končetiny, pracovní terapie
Ostatní jména:
  • injekce botulotoxinu pro spasticitu po mrtvici
Lék: Botulotoxin
Botulotoxinová injekce pro spasticitu horní končetiny po mrtvici
Ostatní jména:
  • injekce botulotoxinu pro spasticitu po mrtvici
Aktivní komparátor: Rehabilitace po botulotoxinu
Rehabilitace (pět dní v týdnu po dobu tří týdnů) po injekci botulotoxinu pro spasticitu po mrtvici
Jiný: Rehabilitace
Pasivní, aktivní a aktivní asistenční rozsah pohybu a protahovací cvičení ramen, loktů, zápěstí, facilitační a inhibiční techniky, neuromuskulární elektrická stimulace pro extenzory zápěstí, posilovací cvičení pro postižené horní končetiny, pracovní terapie
Ostatní jména:
  • injekce botulotoxinu pro spasticitu po mrtvici
Lék: Botulotoxin
Botulotoxinová injekce pro spasticitu horní končetiny po mrtvici
Ostatní jména:
  • injekce botulotoxinu pro spasticitu po mrtvici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova stupnice pro hodnocení motoriky horních končetin
Časové okno: Den 0
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin hodnotí motorické postižení horních končetin. Pro toto opatření neexistuje žádné celkové skóre. Mezi dílčí škály patří: horní končetina (0-36), zápěstí (0-10), ruka (0-14), koordinace/rychlost (0-6) (které lze kombinovat a vytvořit tak celkové skóre motorických funkcí ze 66 ). Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Den 0
Fugl-Meyerova stupnice pro hodnocení motoriky horních končetin
Časové okno: 3 týdny
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin hodnotí motorické postižení horních končetin. Pro toto opatření neexistuje žádné celkové skóre. Mezi dílčí škály patří: horní končetina (0-36), zápěstí (0-10), ruka (0-14), koordinace/rychlost (0-6) (které lze kombinovat a vytvořit tak celkové skóre motorických funkcí ze 66 ). Vyšší skóre znamená lepší výkon.
3 týdny
Fugl-Meyerova stupnice pro hodnocení motoriky horních končetin
Časové okno: 3 měsíce
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin hodnotí motorické postižení horních končetin. Pro toto opatření neexistuje žádné celkové skóre. Mezi dílčí škály patří: horní končetina (0-36), zápěstí (0-10), ruka (0-14), koordinace/rychlost (0-6) (které lze kombinovat a vytvořit tak celkové skóre motorických funkcí ze 66 ). Vyšší skóre znamená lepší výkon.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hybnosti horní končetina
Časové okno: Den 0

Motorická funkce horní končetiny Odolnost proti skřípnutí, ohnutí lokte a abdukci ramene je hodnocena maximálním skóre 33. Skóre sekcí se sečte celkem 100.

0 = Žádný pohyb.

9 = Hmatná kontrakce ve svalu, ale žádný pohyb.

14 = Viditelný pohyb, ale ne v plném rozsahu/ ne proti gravitaci.

19 = Celý rozsah proti gravitaci, ne proti odporu.

25 = Pohyb proti odporu, ale slabší než druhá strana.

33 = normální výkon.
Den 0
Index hybnosti horní končetina
Časové okno: 3 týdny

Motorická funkce horní končetiny Odolnost proti skřípnutí, ohnutí lokte a abdukci ramene je hodnocena maximálním skóre 33. Skóre sekcí se sečte celkem 100.

0 = Žádný pohyb.

9 = Hmatná kontrakce ve svalu, ale žádný pohyb.

14 = Viditelný pohyb, ale ne v plném rozsahu/ ne proti gravitaci.

19 = Celý rozsah proti gravitaci, ne proti odporu.

25 = Pohyb proti odporu, ale slabší než druhá strana.

33 = normální výkon.
3 týdny
Index hybnosti horní končetina
Časové okno: 3 měsíce

Motorická funkce horní končetiny Odolnost proti skřípnutí, ohnutí lokte a abdukci ramene je hodnocena maximálním skóre 33. Skóre sekcí se sečte celkem 100.

0 = Žádný pohyb.

9 = Hmatná kontrakce ve svalu, ale žádný pohyb.

14 = Viditelný pohyb, ale ne v plném rozsahu/ ne proti gravitaci.

19 = Celý rozsah proti gravitaci, ne proti odporu.

25 = Pohyb proti odporu, ale slabší než druhá strana.

33 = normální výkon.
3 měsíce
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Den 0
Hodnotí hrubou manuální obratnost. Box and Block Test, který se skládá z boxu rozděleného na dva oddíly přepážkou a bloků se standardizovanými rozměry, slouží k hodnocení jednostranné hrubé manuální obratnosti. Objekt je instruován, aby přepravil krabice jednu po druhé z jedné komory krabice do druhé za 60 sekund. Objekt by měl sedět na židli se standardní výškou a čelem ke krabici. Před testováním by měl cvičit po dobu 15 sekund. Pokud jsou dva bloky neseny současně, počítá se to jako jeden. A také pokud blok spadne na podlahu poté, co byl přenesen, stále se počítá. Skóre je počet krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund.
Den 0
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 3 týdny
Hodnotí hrubou manuální obratnost. Box and Block Test, který se skládá z boxu rozděleného na dva oddíly přepážkou a bloků se standardizovanými rozměry, slouží k hodnocení jednostranné hrubé manuální obratnosti. Objekt je instruován, aby přepravil krabice jednu po druhé z jedné komory krabice do druhé za 60 sekund. Objekt by měl sedět na židli se standardní výškou a čelem ke krabici. Před testováním by měl cvičit po dobu 15 sekund. Pokud jsou dva bloky neseny současně, počítá se to jako jeden. A také pokud blok spadne na podlahu poté, co byl přenesen, stále se počítá. Skóre je počet krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund.
3 týdny
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí hrubou manuální obratnost. Box and Block Test, který se skládá z boxu rozděleného na dva oddíly přepážkou a bloků se standardizovanými rozměry, slouží k hodnocení jednostranné hrubé manuální obratnosti. Objekt je instruován, aby přepravil krabice jednu po druhé z jedné komory krabice do druhé za 60 sekund. Objekt by měl sedět na židli se standardní výškou a čelem ke krabici. Před testováním by měl cvičit po dobu 15 sekund. Pokud jsou dva bloky neseny současně, počítá se to jako jeden. A také pokud blok spadne na podlahu poté, co byl přenesen, stále se počítá. Skóre je počet krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund.
3 měsíce
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro senzorické funkce číslice 1
Časové okno: Den 0
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Bude použito 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
Den 0
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro senzorické funkce číslice 2
Časové okno: Den 0
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Použije se 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
Den 0
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro senzorické funkce číslice 4
Časové okno: Den 0
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Použije se 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
Den 0
Semmes-Weinsteinovy ​​monofilamenty pro smyslové funkce číslice 5
Časové okno: Den 0
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Použije se 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
Den 0
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro senzorické funkce číslice 1
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Použije se 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
3 týdny
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro senzorické funkce číslice 2
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Použije se 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
3 týdny
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro senzorické funkce číslice 4
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Bude použito 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
3 týdny
Semmes-Weinsteinovy ​​monofilamenty pro smyslové funkce číslice 5
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Bude použito 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
3 týdny
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro senzorické funkce číslice 1
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Bude použito 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
3 měsíce
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro senzorické funkce číslice 2
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Bude použito 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
3 měsíce
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro senzorické funkce číslice 4
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Bude použito 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
3 měsíce
Semmes-Weinsteinovy ​​monofilamenty pro smyslové funkce číslice 5
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte prahové hodnoty detekce dotyku prstů. Bude použito 5 vláken od 0,07 gramu do 279 gramů. Testuje se pět různých poloh ruky: špička prstu na číslici 1, 2, 4 a 5.
3 měsíce
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) flexoru lokte
Časové okno: Den 0

svalový tonus ohýbače lokte 0 (0) - žádné zvýšení svalového tonusu 1 (1) - mírné zvýšení svalového tonu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když postižená část (části) se pohybuje ve flexi nebo extenzi

1+ (2) - Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením, následovaným minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) rozsahu pohybu (ROM) 2 (3) - Výraznější zvýšení svalového tonusu ve většině ROM, ale ovlivňují části, které se snadno pohybují 3 (4) - Značné zvýšení svalového tonu pasivní, pohyb obtížný 4 (5) - Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
Den 0
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) flexoru zápěstí
Časové okno: Den 0

Svalový tonus flexoru zápěstí 0 (0) - Žádné zvýšení svalového tonusu 1 (1) - Mírné zvýšení svalového tonu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když postižená část (části) se pohybuje ve flexi nebo extenzi

1+ (2) - Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) ROM 2 (3) - Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale ovlivnit část (části), která se snadno pohybuje 3 (4) - Značné zvýšení svalového tonu pasivní, pohyb obtížný 4 (5) - Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
Den 0
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) flexoru lokte
Časové okno: 3 týdny

svalový tonus ohýbače lokte 0 (0) - žádné zvýšení svalového tonusu 1 (1) - mírné zvýšení svalového tonu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když postižená část (části) se pohybuje ve flexi nebo extenzi

1+ (2) - Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) ROM 2 (3) - Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale ovlivnit část (části), která se snadno pohybuje 3 (4) - Značné zvýšení svalového tonu pasivní, pohyb obtížný 4 (5) - Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
3 týdny
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) flexoru zápěstí
Časové okno: 3 týdny

Svalový tonus flexoru zápěstí 0 (0) - Žádné zvýšení svalového tonusu 1 (1) - Mírné zvýšení svalového tonu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když postižená část (části) se pohybuje ve flexi nebo extenzi

1+ (2) - Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) ROM 2 (3) - Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale ovlivnit část (části), která se snadno pohybuje 3 (4) - Značné zvýšení svalového tonu pasivní, pohyb obtížný 4 (5) - Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
3 týdny
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) flexoru lokte
Časové okno: 3 měsíce

svalový tonus ohýbače lokte 0 (0) - žádné zvýšení svalového tonusu 1 (1) - mírné zvýšení svalového tonu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když postižená část (části) se pohybuje ve flexi nebo extenzi

1+ (2) - Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) ROM 2 (3) - Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale ovlivnit část (části), která se snadno pohybuje 3 (4) - Značné zvýšení svalového tonu pasivní, pohyb obtížný 4 (5) - Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
3 měsíce
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) flexoru zápěstí
Časové okno: 3 měsíce

Svalový tonus flexoru zápěstí 0 (0) - Žádné zvýšení svalového tonusu 1 (1) - Mírné zvýšení svalového tonu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když postižená část (části) se pohybuje ve flexi nebo extenzi

1+ (2) - Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) ROM 2 (3) - Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale ovlivnit část (části), která se snadno pohybuje 3 (4) - Značné zvýšení svalového tonu pasivní, pohyb obtížný 4 (5) - Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
3 měsíce
Škála dopadu zdvihu verze 3.0 (SIS 3.0)
Časové okno: Den 0
SIS 3.0 je specifický nástroj pro zlepšení kvality života související se zdravím. Obsahuje 59 položek měřících 8 domén (tj. síla, funkce rukou, aktivity každodenního života/nástrojové aktivity každodenního života, mobilita, komunikace, emoce. paměť, myšlení a účast) s jedinou položkou hodnotící vnímané celkové zotavení z mrtvice. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s nižším skóre, které značí větší obtížnost při plnění úkolů během minulého týdne.
Den 0
Škála dopadu zdvihu verze 3.0 (SIS 3.0)
Časové okno: 3 týdny
SIS 3.0 je specifický nástroj pro zlepšení kvality života související se zdravím. Obsahuje 59 položek měřících 8 domén (tj. síla, funkce rukou, aktivity každodenního života/nástrojové aktivity každodenního života, mobilita, komunikace, emoce. paměť, myšlení a účast) s jedinou položkou hodnotící vnímané celkové zotavení z mrtvice. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s nižším skóre, které značí větší obtížnost při plnění úkolů během minulého týdne.
3 týdny
Škála dopadu zdvihu verze 3.0 (SIS 3.0)
Časové okno: 3 měsíce
SIS 3.0 je specifický nástroj pro zlepšení kvality života související se zdravím. Obsahuje 59 položek měřících 8 domén (tj. síla, funkce rukou, aktivity každodenního života/nástrojové aktivity každodenního života, mobilita, komunikace, emoce. paměť, myšlení a účast) s jedinou položkou hodnotící vnímané celkové zotavení z mrtvice. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s nižším skóre, které značí větší obtížnost při plnění úkolů během minulého týdne.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2017.677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit