알츠하이머 치매 위험이 있는 사람들을 위한 다차원적 행동 개입
2020년 6월 10일 업데이트: University of California, Davis
알츠하이머 치매 위험이 있는 사람들을 위한 다차원적 행동 개입의 무작위 평가
이 개입은 일정 및 작업 목록 사용, 조직 시스템을 포함한 보상 전략의 사용을 강화하고 신체 운동, 인지 활동 및 스트레스 감소를 포함한 뇌 건강 활동에 대한 참여를 촉진하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 주관적 인지 문제(SCC)가 있는 노인을 위한 10주 다차원적 개입의 타당성과 효능을 테스트하는 것입니다.
이 개입의 목표는 달력 시스템, 목표 설정 및 작업 목록 시스템, 개인의 일상 생활 맥락 내에서 조직 전략의 체계적인 사용 훈련을 통해 일상적인 집행 및 일상 기억 기능과 관련된 보상 기술을 향상시키는 것입니다.
이 다차원 개입 프로그램은 또한 건강한 라이프스타일 활동(신체 운동, 지적 자극, 긍정적인 정서적 기능) 참여를 목표로 하여 두뇌 건강과 기능적 회복력을 더욱 촉진합니다.
중요한 것은 보상 전략을 사용하면 건강한 활동을 일상에 포함시키는 데 도움이 되므로(예: 일정에 운동을 계획하고 작업 목록에 추가) 두 가지 치료 구성 요소가 시너지 효과를 발휘한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두 가지 질문에 대한 긍정적인 불만('기억력이나 사고의 다른 측면이 나빠지는 것 같습니까?', '이것이 걱정됩니까?')
- 인지 기능의 전반적인 측정에 대한 연령 및 교육에 대해 보정된 정상적인 인지 성능
- 일상 생활의 모든 활동에서 독립적입니다.
- 영어로 말하기;
- 설문 조사를 완료할 수 있는 정보 제공자
- 걸을 수 있는
제외 기준:
- 알려진 신경학적 상태;
- 심각한 정신 질환(예: 현재 우울증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 코스 시작 2주 전 또는 첫 번째 수업 중에 초기 평가를 완료합니다.
이 과정은 매주 진행되는 10개의 세션으로 구성됩니다.
과정을 마친 후 참가자는 마지막 수업 중에 또는 과정 완료 후 2주 이내에 또 다른 평가를 완료해야 합니다.
참가자는 과정 완료 후 3개월 및 6개월에 평가를 완료하도록 초대받을 수 있습니다.
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피험자는 10주 동안 일주일에 한 번 2시간씩 일련의 수업에 참석하게 됩니다. 그룹 세션에서 논의되는 주제는 보상 전략(예: 일정, 목표 설정 및 작업 목록, 기능 영역) 및 뇌 건강 행동(예: 운동, 인지 활동, 스트레스 감소 및 마음챙김)을 다룹니다. 피험자는 신체 활동에 관한 정보를 수집하도록 설계된 액티그래피 모니터(손목 시계처럼 보임) 및/또는 심박수 센서를 착용하도록 요청받을 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 보상 질문
기간: 기준선에서 개입 직후 및 6개월 후속 조치로 변경
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54개 항목의 자가 보고식 설문지는 참가자들에게 인지적 및 신체적 활동을 유지하는 데 도움이 되는 다양한 활동에 얼마나 자주 참여하는지 묻는 질문입니다.
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기준선에서 개입 직후 및 6개월 후속 조치로 변경
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일상 인지
기간: 기준선에서 개입 직후 및 6개월 후속 조치로 변경
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인지 기반 일상 능력에 대한 자가 평가 설문지.
ECog는 참가자의 현재 일상 기능 수준을 10년 전과 비교하는 39개 항목으로 구성됩니다.
항목은 4점 척도로 평가됩니다. 1= 10년 전과 비교하여 더 좋아졌거나 변화가 없었습니다. 4= 일관되게 훨씬 나쁨.
더 높은 점수는 더 큰 기능적 제한을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 6개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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우울 증상 측정
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기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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Beck 불안 인벤토리
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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불안 증상 측정
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기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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학습 과제 나열
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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측정 학습 및 메모리
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기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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실행 기능 작업
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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실행 기능 측정
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기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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정신 운동 속도 과제
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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정신 운동 속도 측정 기능
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기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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모래
기간: 기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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관심의 일관성과 노력의 지속성을 5점 척도로 평가하는 8개 항목 설문지: 1 = 나와 전혀 같지 않음, 5 = 나와 매우 비슷함.
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기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine G Denny, PhD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tomaszewski Farias S, Schmitter-Edgecombe M, Weakley A, Harvey D, Denny KG, Barba C, Gravano JT, Giovannetti T, Willis S. Compensation Strategies in Older Adults: Association With Cognition and Everyday Function. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 May;33(3):184-191. doi: 10.1177/1533317517753361. Epub 2018 Jan 23.
- Farias ST, Lau K, Harvey D, Denny KG, Barba C, Mefford AN. Early Functional Limitations in Cognitively Normal Older Adults Predict Diagnostic Conversion to Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1152-1158. doi: 10.1111/jgs.14835. Epub 2017 Mar 17.
- Greenaway MC, Duncan NL, Smith GE. The memory support system for mild cognitive impairment: randomized trial of a cognitive rehabilitation intervention. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Apr;28(4):402-9. doi: 10.1002/gps.3838. Epub 2012 Jun 7.
- Greenaway MC, Hanna SM, Lepore SW, Smith GE. A behavioral rehabilitation intervention for amnestic mild cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2008 Oct-Nov;23(5):451-61. doi: 10.1177/1533317508320352.
- Lau KM, Parikh M, Harvey DJ, Huang CJ, Farias ST. Early Cognitively Based Functional Limitations Predict Loss of Independence in Instrumental Activities of Daily Living in Older Adults. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Oct;21(9):688-98. doi: 10.1017/S1355617715000818. Epub 2015 Sep 22.
- Denny KG, Chan ML, Gravano J, Harvey D, Meyer OL, Huss O, Farias ST. A randomized control trial of a behavioral intervention for older adults with subjective cognitive complaints that combines cognitive rehabilitation strategies and lifestyle modifications. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2023 Jan;30(1):78-93. doi: 10.1080/13825585.2021.1965530. Epub 2021 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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