Una intervención conductual multidimensional para personas en riesgo de demencia de Alzheimer
10 de junio de 2020 actualizado por: University of California, Davis
Una evaluación aleatoria de una intervención conductual multidimensional para personas en riesgo de demencia de Alzheimer
Esta intervención está diseñada para promover un mejor uso de las estrategias de compensación, incluido el uso de calendarios y listas de tareas, y sistemas de organización, así como un mayor compromiso con las actividades de salud cerebral, incluido el ejercicio físico, las actividades cognitivas y la reducción del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y eficacia de una intervención multidimensional de 10 semanas para adultos mayores con preocupaciones cognitivas subjetivas (SCC).
El objetivo de esta intervención es mejorar las habilidades de compensación relacionadas con las funciones ejecutivas y de memoria cotidianas a través del entrenamiento en el uso sistemático de un sistema de calendario, establecimiento de metas y sistema de lista de tareas, y estrategias organizacionales dentro del contexto de la vida diaria del individuo.
Este programa de intervención multidimensional también se enfoca en la participación en actividades de estilo de vida saludables (ejercicio físico, estimulación intelectual, funcionamiento emocional positivo) para promover aún más la salud cerebral y la resiliencia funcional.
Es importante destacar que ambos componentes del tratamiento funcionan de manera sinérgica ya que el uso de estrategias de compensación ayuda a incorporar actividades saludables en las rutinas diarias (p. ej., programar el ejercicio en el calendario y ponerlo en una lista de tareas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California Davis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una queja positiva en respuesta a dos preguntas ('¿Sientes que tu memoria u otros aspectos del pensamiento están empeorando?'; '¿Esto te preocupa?')
- rendimiento cognitivo normal corregido por edad y educación en una medida global del funcionamiento cognitivo
- independiente en todas las actividades de la vida diaria.
- Habla ingles;
- Informante disponible para completar encuestas;
- Ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Condición neurológica conocida;
- Enfermedad psiquiátrica grave (p. ej., depresión actual).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes completarán una evaluación inicial dentro de las 2 semanas antes de comenzar el curso o durante la primera clase.
El curso incluirá 10 sesiones realizadas semanalmente.
Después de completar el curso, los participantes volverán a completar otra evaluación durante la última clase o dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del curso.
Se puede invitar a los participantes a completar las evaluaciones a los 3 y 6 meses después de la finalización del curso.
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Los sujetos asistirán a una serie de clases de 2 horas, una vez a la semana durante 10 semanas. Los temas discutidos en las sesiones grupales cubrirán estrategias de compensación (p. ej., calendario, establecimiento de metas y listas de tareas, zonas funcionales) y comportamientos de salud cerebral (p. ej., ejercicio, actividad cognitiva, reducción del estrés y atención plena). Se les puede pedir a los sujetos que usen un monitor de actigrafía (que parece un reloj de pulsera) y/o un sensor de frecuencia cardíaca que está diseñado para recopilar información sobre la actividad física. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Compensación Diaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y durante el seguimiento de 6 meses
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un cuestionario de autoinforme de 54 elementos que pregunta a los participantes con qué frecuencia participan en una variedad de actividades que los ayudan a mantenerse cognitiva y físicamente activos.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y durante el seguimiento de 6 meses
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Cognición cotidiana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y durante el seguimiento de 6 meses
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cuestionario autoevaluado de habilidades cotidianas de base cognitiva.
El ECog consta de 39 elementos en los que se compara el nivel actual de funcionamiento diario del participante con 10 años antes.
Los elementos se califican en una escala de cuatro puntos: 1 = mejor o sin cambios en comparación con 10 años antes; 4 = consistentemente mucho peor.
Las puntuaciones más altas indican mayores limitaciones funcionales
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y durante el seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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Mide la sintomatología depresiva
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Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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Mide la sintomatología de ansiedad
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Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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Lista de tareas de aprendizaje
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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mide el aprendizaje y la memoria
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Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tarea de funcion ejecutiva
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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mide la función ejecutiva
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Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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tarea de velocidad psicomotora
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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mide la función de velocidad psicomotora
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Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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ARENA
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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un cuestionario de 8 ítems que evalúa la consistencia del interés y la perseverancia del esfuerzo en una escala de cinco puntos: 1 = no se parece en nada a mí, 5 = se parece mucho a mí.
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Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Katherine G Denny, PhD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tomaszewski Farias S, Schmitter-Edgecombe M, Weakley A, Harvey D, Denny KG, Barba C, Gravano JT, Giovannetti T, Willis S. Compensation Strategies in Older Adults: Association With Cognition and Everyday Function. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 May;33(3):184-191. doi: 10.1177/1533317517753361. Epub 2018 Jan 23.
- Farias ST, Lau K, Harvey D, Denny KG, Barba C, Mefford AN. Early Functional Limitations in Cognitively Normal Older Adults Predict Diagnostic Conversion to Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1152-1158. doi: 10.1111/jgs.14835. Epub 2017 Mar 17.
- Greenaway MC, Duncan NL, Smith GE. The memory support system for mild cognitive impairment: randomized trial of a cognitive rehabilitation intervention. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Apr;28(4):402-9. doi: 10.1002/gps.3838. Epub 2012 Jun 7.
- Greenaway MC, Hanna SM, Lepore SW, Smith GE. A behavioral rehabilitation intervention for amnestic mild cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2008 Oct-Nov;23(5):451-61. doi: 10.1177/1533317508320352.
- Lau KM, Parikh M, Harvey DJ, Huang CJ, Farias ST. Early Cognitively Based Functional Limitations Predict Loss of Independence in Instrumental Activities of Daily Living in Older Adults. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Oct;21(9):688-98. doi: 10.1017/S1355617715000818. Epub 2015 Sep 22.
- Denny KG, Chan ML, Gravano J, Harvey D, Meyer OL, Huss O, Farias ST. A randomized control trial of a behavioral intervention for older adults with subjective cognitive complaints that combines cognitive rehabilitation strategies and lifestyle modifications. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2023 Jan;30(1):78-93. doi: 10.1080/13825585.2021.1965530. Epub 2021 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 967764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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