Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidimenzionální behaviorální intervence pro ty, kteří jsou ohroženi Alzheimerovou demencí

10. června 2020 aktualizováno: University of California, Davis

Randomizované hodnocení multidimenzionální behaviorální intervence pro osoby ohrožené Alzheimerovou demencí

Tato intervence je navržena tak, aby podporovala rozšířené používání kompenzačních strategií včetně používání kalendáře a seznamu úkolů a organizačních systémů, jakož i zvýšené zapojení do činností souvisejících se zdravím mozku, včetně fyzického cvičení, kognitivních činností a snižování stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a účinnost 10týdenní multidimenzionální intervence u starších dospělých se subjektivními kognitivními problémy (SCC). Cílem této intervence je zlepšit kompenzační dovednosti související s každodenními výkonnými a každodenními paměťovými funkcemi prostřednictvím tréninku v systematickém používání kalendářního systému, systému stanovování cílů a seznamu úkolů a organizačních strategií v kontextu každodenního života jednotlivce. Tento multidimenzionální intervenční program se také zaměřuje na zapojení do aktivit zdravého životního stylu (fyzické cvičení, intelektuální stimulace, pozitivní emoční fungování), aby dále podporoval zdraví mozku a funkční odolnost. Důležité je, že obě složky léčby fungují synergicky, protože použití kompenzačních strategií pomáhá při začleňování zdravých aktivit do denních rutin (např. plánování cvičení do kalendáře a jeho zařazení na seznam úkolů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • University of California Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní stížnost na dvě otázky („Máte pocit, že se vám zhoršuje paměť nebo jiné aspekty myšlení?“; „Znepokojuje vás to?“)
  • normální kognitivní výkon korigovaný na věk a vzdělání na základě globálního měřítka kognitivního fungování
  • nezávislý ve všech činnostech každodenního života.
  • Anglicky mluvící;
  • Dostupný informátor pro vyplnění průzkumů;
  • Ambulantní

Kritéria vyloučení:

  • Známý neurologický stav;
  • Těžké psychiatrické onemocnění (např. současná deprese).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci dokončí úvodní hodnocení do 2 týdnů před zahájením kurzu nebo během první třídy. Kurz bude zahrnovat 10 lekcí konaných týdně. Po absolvování kurzu účastníci opět absolvují další hodnocení během poslední lekce nebo do 2 týdnů od ukončení kurzu. Účastníci mohou být vyzváni k dokončení hodnocení 3 a 6 měsíců po ukončení kurzu.
Behaviorální: Zásah

Subjekty budou navštěvovat sérii 2 hodinových lekcí, jednou týdně po dobu 10 týdnů. Témata diskutovaná ve skupinových relacích se budou týkat kompenzačních strategií (např. kalendář, stanovování cílů a seznamů úkolů, funkční zóny) a chování v oblasti zdraví mozku (např. cvičení, kognitivní aktivita, snižování stresu a všímavost).

Subjekty mohou být požádány, aby nosily aktigrafický monitor (který vypadá jako náramkové hodinky) a/nebo snímač srdečního tepu, který je určen ke sběru informací o fyzické aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní kompenzační dotazník
Časové okno: Změna z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci a během 6měsíčního sledování
54položkový dotazník s vlastními zprávami, který se účastníků ptá, jak často se zapojují do různých aktivit, které jim pomáhají zůstat kognitivně a fyzicky aktivní.
Změna z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci a během 6měsíčního sledování
Každodenní poznání
Časové okno: Změna z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci a během 6měsíčního sledování
sebehodnotící dotazník kognitivně založených každodenních schopností. ECog se skládá z 39 položek, na kterých je současná úroveň každodenního fungování účastníka porovnána s 10 lety dříve. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále: 1= lepší nebo žádná změna ve srovnání s 10 lety dříve; 4= trvale mnohem horší. Vyšší skóre značí větší funkční omezení
Změna z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci a během 6měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
Měří depresivní symptomatologii
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
Měří symptomatologii úzkosti
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
Seznam učebních úkolů
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
měří učení a paměť
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
Úkol výkonné funkce
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
měří výkonnou funkci
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
psychomotorický rychlostní úkol
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
měří psychomotorickou rychlostní funkci
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
ŠTĚRK
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv
8bodový dotazník hodnotící konzistentnost zájmu a vytrvalost úsilí na pětibodové škále: 1 = vůbec se mi nelíbí, 5 = velmi se mi líbí.
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících následných návštěv

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine G Denny, PhD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 967764

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit