Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многомерное поведенческое вмешательство для лиц с риском развития деменции при болезни Альцгеймера

10 июня 2020 г. обновлено: University of California, Davis

Рандомизированная оценка многомерного поведенческого вмешательства для лиц с риском развития деменции при болезни Альцгеймера

Это вмешательство предназначено для поощрения более широкого использования компенсационных стратегий, включая использование календаря и списка задач, а также организационных систем, а также более активное участие в мероприятиях по здоровью мозга, включая физические упражнения, когнитивную деятельность и снижение стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка осуществимости и эффективности 10-недельного многомерного вмешательства для пожилых людей с субъективными когнитивными проблемами (SCC). Целью этого вмешательства является улучшение навыков компенсации, связанных с повседневными исполнительными функциями и функциями повседневной памяти, путем обучения систематическому использованию календарной системы, системы постановки целей и списка задач, а также организационных стратегий в контексте повседневной жизни человека. Эта многоплановая программа вмешательства также направлена ​​на участие в здоровом образе жизни (физические упражнения, интеллектуальная стимуляция, позитивное эмоциональное функционирование) для дальнейшего укрепления здоровья мозга и функциональной устойчивости. Важно отметить, что оба компонента лечения работают синергетически, поскольку использование компенсационных стратегий помогает включить здоровую деятельность в повседневную жизнь (например, внесение физических упражнений в календарь и внесение их в список задач).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительная жалоба в ответ на два вопроса («Чувствуете ли вы, что ваша память или другие аспекты мышления ухудшаются?»; «Вас это беспокоит?»)
  • нормальные когнитивные способности с поправкой на возраст и образование по общему показателю когнитивного функционирования
  • самостоятельны во всех повседневных делах.
  • говорящий по-английски;
  • Наличие информатора для проведения опросов;
  • Амбулаторный

Критерий исключения:

  • известное неврологическое заболевание;
  • Тяжелое психическое заболевание (например, текущая депрессия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники пройдут начальную оценку в течение 2 недель до начала курса или во время первого занятия. Курс будет включать 10 занятий, проводимых еженедельно. После завершения курса участники снова пройдут еще одну оценку во время последнего занятия или в течение 2 недель после завершения курса. Участникам может быть предложено пройти оценку через 3 и 6 месяцев после завершения курса.
Поведенческий: Вмешательство

Субъекты будут посещать серию двухчасовых занятий один раз в неделю в течение 10 недель. Темы, обсуждаемые на групповых занятиях, будут охватывать стратегии компенсации (например, календарь, постановка целей и списки задач, функциональные зоны) и поведение в отношении здоровья мозга (например, упражнения, когнитивная деятельность, снижение стресса и внимательность).

Субъектов могут попросить надеть актиграфический монитор (похожий на наручные часы) и/или датчик сердечного ритма, предназначенный для сбора информации о физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная анкета вознаграждения
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства и в течение 6 месяцев последующего наблюдения
анкета для самоотчетов из 54 пунктов, в которой участников спрашивают, как часто они занимаются различными видами деятельности, которые помогают им оставаться когнитивно и физически активными.
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства и в течение 6 месяцев последующего наблюдения
Повседневное познание
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства и в течение 6 месяцев последующего наблюдения
анкета самооценки когнитивных повседневных способностей. ECog состоит из 39 пунктов, по которым текущий уровень повседневного функционирования участника сравнивается с 10 годами ранее. Элементы оцениваются по четырехбалльной шкале: 1 = лучше или без изменений по сравнению с 10 годами ранее; 4= значительно хуже. Более высокие баллы указывают на большие функциональные ограничения
Изменение от исходного до уровня сразу после вмешательства и в течение 6 месяцев последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
Измеряет депрессивную симптоматику
Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
Измеряет симптоматику тревоги
Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
Список учебных задач
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
измеряет обучение и память
Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
Задача исполнительной функции
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
измеряет исполнительную функцию
Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
задание на психомоторную скорость
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
измеряет скоростную психомоторную функцию
Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
ГРИТ
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.
опросник из 8 пунктов, оценивающий устойчивость интересов и настойчивость усилий по пятибалльной шкале: 1 = совсем не такой, как я, 5 = очень похожий на меня.
Измерено на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих посещений.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Katherine G Denny, PhD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 967764

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться