Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowa interwencja behawioralna dla osób zagrożonych demencją typu alzheimerowskiego

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Randomizowana ocena wielowymiarowej interwencji behawioralnej dla osób zagrożonych demencją typu alzheimerowskiego

Ta interwencja ma na celu promowanie zwiększonego wykorzystania strategii kompensacyjnych, w tym korzystania z kalendarza i listy zadań oraz systemów organizacji, a także zwiększonego zaangażowania w działania związane ze zdrowiem mózgu, w tym ćwiczenia fizyczne, czynności poznawcze i redukcję stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności 10-tygodniowej wielowymiarowej interwencji u osób starszych z subiektywnymi problemami poznawczymi (SCC). Celem tej interwencji jest wzmocnienie umiejętności kompensacyjnych związanych z codziennymi funkcjami wykonawczymi i pamięcią codzienną poprzez trening systematycznego korzystania z systemu kalendarza, wyznaczania celów i systemu list zadań oraz strategii organizacyjnych w kontekście codziennego życia jednostki. Ten wielowymiarowy program interwencji ma również na celu zaangażowanie w działania związane ze zdrowym stylem życia (ćwiczenia fizyczne, stymulacja intelektualna, pozytywne funkcjonowanie emocjonalne) w celu dalszego promowania zdrowia mózgu i odporności funkcjonalnej. Co ważne, oba komponenty leczenia działają synergistycznie, ponieważ stosowanie strategii kompensacyjnych pomaga wbudowywać zdrowe czynności w codzienną rutynę (np. planowanie ćwiczeń w kalendarzu i umieszczanie ich na liście zadań).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywna skarga w odpowiedzi na dwa pytania („Czy czujesz, że twoja pamięć lub inne aspekty myślenia się pogarszają?”; „Czy to cię niepokoi?”)
  • normalne wyniki poznawcze skorygowane o wiek i wykształcenie na podstawie globalnej miary funkcjonowania poznawczego
  • niezależna we wszystkich czynnościach życia codziennego.
  • Mówiący po angielsku;
  • Dostępny informator do wypełniania ankiet;
  • Ambulatoryjny

Kryteria wyłączenia:

  • Znany stan neurologiczny;
  • Ciężka choroba psychiczna (np. obecna depresja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy dokonują wstępnej oceny w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem kursu lub podczas pierwszych zajęć. Kurs obejmie 10 sesji odbywających się co tydzień. Po zakończeniu kursu uczestnicy ponownie dokonują kolejnego zaliczenia podczas ostatnich zajęć lub w ciągu 2 tygodni od zakończenia kursu. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o dokonanie oceny po 3 i 6 miesiącach od zakończenia kursu.
Behawioralne: Interwencja

Podmioty będą uczestniczyć w cyklu 2 godzinnych zajęć, raz w tygodniu przez 10 tygodni. Tematy omawiane na sesjach grupowych będą obejmować strategie kompensacyjne (np. kalendarz, ustalanie celów i listy zadań, strefy funkcjonalne) oraz zachowania związane ze zdrowiem mózgu (np. ćwiczenia, aktywność poznawcza, redukcja stresu i uważność).

Osoby badane mogą zostać poproszone o założenie monitora aktygraficznego (który wygląda jak zegarek na rękę) i/lub czujnika tętna, który jest przeznaczony do zbierania informacji dotyczących aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienny kwestionariusz wynagrodzeń
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu bezpośrednio po interwencji i przez 6 miesięcy obserwacji
54-punktowy kwestionariusz samoopisowy, w którym pyta się uczestników, jak często angażują się w różne działania, które pomagają im zachować aktywność poznawczą i fizyczną.
Zmiana od punktu początkowego do okresu bezpośrednio po interwencji i przez 6 miesięcy obserwacji
Codzienne poznanie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu bezpośrednio po interwencji i przez 6 miesięcy obserwacji
kwestionariusz samooceny codziennych zdolności poznawczych. ECog składa się z 39 pozycji, na podstawie których porównuje się obecny poziom codziennego funkcjonowania uczestnika z sytuacją sprzed 10 lat. Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali: 1 = lepiej lub brak zmian w porównaniu z sytuacją sprzed 10 lat; 4 = konsekwentnie znacznie gorzej. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia funkcjonalne
Zmiana od punktu początkowego do okresu bezpośrednio po interwencji i przez 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
Mierzy symptomatologię depresyjną
Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
Mierzy objawy lęku
Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
Wypisz zadanie uczenia się
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
mierzy uczenie się i pamięć
Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
Zadanie funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
mierzy funkcję wykonawczą
Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
zadanie na szybkość psychomotoryczną
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
mierzy funkcję szybkości psychomotorycznej
Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
PIASEK
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach
8-itemowy kwestionariusz oceniający zgodność zainteresowań i wytrwałość w staraniach na pięciostopniowej skali: 1 = w ogóle nie jestem taki jak ja, 5 = bardzo podobny do mnie.
Mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine G Denny, PhD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 967764

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj