Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniulotteinen käyttäytymisinterventio niille, joilla on Alzheimerin taudin dementian riski

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of California, Davis

Satunnaistettu arvio moniulotteisesta käyttäytymisinterventiosta niille, joilla on riski Alzheimerin dementia

Tämä interventio on suunniteltu edistämään kompensaatiostrategioiden tehostettua käyttöä, mukaan lukien kalenterin ja tehtävälistan käyttö sekä organisaatiojärjestelmät, sekä lisäämään sitoutumista aivoterveystoimintoihin, mukaan lukien fyysinen harjoitus, kognitiiviset toiminnot ja stressin vähentäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 10 viikkoa kestävän moniulotteisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta iäkkäille aikuisille, joilla on subjektiivisia kognitiivisia huolenaiheita (SCC). Tämän intervention tavoitteena on kehittää päivittäisiin johtamis- ja muistitoimintoihin liittyviä kompensointitaitoja kouluttamalla kalenterijärjestelmän, tavoite- ja tehtävälistajärjestelmän sekä organisaatiostrategioiden systemaattista käyttöä yksilön jokapäiväisessä elämässä. Tämä moniulotteinen interventio-ohjelma keskittyy myös terveellisten elämäntapojen toimintaan (fyysinen harjoittelu, älyllinen stimulaatio, positiivinen emotionaalinen toiminta) edistämään edelleen aivojen terveyttä ja toiminnallista kestävyyttä. Tärkeää on, että molemmat hoitokomponentit toimivat synergistisesti, sillä kompensaatiostrategioiden käyttö auttaa rakentamaan terveellisiä aktiviteetteja päivittäisiin rutiineihin (esim. liikuntaen ajoittaminen kalenteriin ja tehtävälistalle).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University of California Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen valitus vastauksena kahteen kysymykseen ('Tuntuuko sinusta, että muistisi tai muut ajattelusi osa-alueet huononevat?'; 'Huolestuttaako tämä sinua?')
  • normaali kognitiivinen suorituskyky, joka on korjattu iän ja koulutuksen mukaan kognitiivisen toiminnan globaalilla mittauksella
  • itsenäinen kaikissa arjen toimissa.
  • Englantia puhuva;
  • Käytettävissä oleva informantti kyselyiden suorittamiseen;
  • Ambulatorinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu neurologinen tila;
  • Vaikea psykiatrinen sairaus (esim. nykyinen masennus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat suorittavat alkuarvioinnin 2 viikon sisällä ennen kurssin alkamista tai ensimmäisellä tunnilla. Kurssi sisältää 10 tapaamista viikoittain. Kurssin päätyttyä osallistujat suorittavat uudelleen toisen arvioinnin viimeisellä tunnilla tai 2 viikon sisällä kurssin suorittamisesta. Osallistujat voidaan kutsua suorittamaan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua kurssin suorittamisesta.
Käyttäytyminen: Interventio

Aiheet osallistuvat 2 tunnin sarjaan kerran viikossa 10 viikon ajan. Ryhmäistunnoissa käsitellyt aiheet kattavat kompensaatiostrategioita (esim. kalenteri, tavoitteiden asettaminen ja tehtävälistat, toimintavyöhykkeet) ja aivojen terveyskäyttäytymistä (esim. liikunta, kognitiivinen toiminta, stressin vähentäminen ja mindfulness).

Koehenkilöitä voidaan pyytää käyttämään aktigrafiamonitoria (joka näyttää rannekellolta) ja/tai sykeanturia, joka on suunniteltu keräämään tietoja fyysisesta aktiivisuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen korvauskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan
54 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta, kuinka usein he osallistuvat erilaisiin aktiviteetteihin, jotka auttavat heitä pysymään kognitiivisesti ja fyysisesti aktiivisina.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan
Jokapäiväinen kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan
itsearvioitu kysely kognitiivisista arjen kyvyistä. ECog koostuu 39 kohteesta, joissa osallistujan nykyistä päivittäistä toimintaa verrataan 10 vuotta aikaisempaan. Kohteet on arvioitu neljän pisteen asteikolla: 1 = parempi tai ei muutosta verrattuna 10 vuotta aiemmin; 4 = jatkuvasti paljon huonompi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia toiminnallisia rajoituksia
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
Mittaa masennusoireita
Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
Mittaa ahdistuneisuuden oireyhtymää
Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
Listaa oppimistehtävät
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
mittaa oppimista ja muistia
Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
Toimeenpaneva tehtävä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
mittaa toimeenpanotoimintoa
Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
psykomotorinen nopeustehtävä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
mittaa psykomotorisen nopeuden toimintaa
Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
GRIT
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen
8-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan kiinnostuksen johdonmukaisuutta ja ponnistelujen sinnikkyyttä viiden pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan niin kuin minä, 5 = hyvin paljon minä.
Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine G Denny, PhD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 967764

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa