Uma intervenção comportamental multidimensional para aqueles em risco de demência de Alzheimer
10 de junho de 2020 atualizado por: University of California, Davis
Uma avaliação randomizada de uma intervenção comportamental multidimensional para pessoas em risco de demência de Alzheimer
Esta intervenção foi projetada para promover o uso aprimorado de estratégias de compensação, incluindo uso de calendário e lista de tarefas e sistemas de organização, bem como maior envolvimento com atividades de saúde cerebral, incluindo exercícios físicos, atividades cognitivas e redução do estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e eficácia de uma intervenção multidimensional de 10 semanas para idosos com preocupações cognitivas subjetivas (SCC).
O objetivo desta intervenção é melhorar as habilidades de compensação relacionadas às funções cotidianas executivas e de memória por meio do treinamento no uso sistemático de um sistema de calendário, estabelecimento de metas e sistema de lista de tarefas e estratégias organizacionais no contexto da vida diária do indivíduo.
Este programa de intervenção multidimensional também visa o envolvimento em atividades de estilo de vida saudável (exercício físico, estimulação intelectual, funcionamento emocional positivo) para promover ainda mais a saúde do cérebro e a resiliência funcional.
É importante ressaltar que ambos os componentes do tratamento funcionam sinergicamente, pois o uso de estratégias de compensação auxilia na incorporação de atividades saudáveis às rotinas diárias (por exemplo, agendar exercícios no calendário e colocá-los em uma lista de tarefas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California Davis
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma queixa positiva em resposta a duas perguntas ('Você sente que sua memória ou outros aspectos do pensamento estão piorando?'; 'Isso o preocupa?')
- desempenho cognitivo normal corrigido para idade e educação em uma medida global de funcionamento cognitivo
- independente em todas as atividades da vida diária.
- Inglês falando;
- Informante disponível para completar pesquisas;
- Ambulatorial
Critério de exclusão:
- Condição neurológica conhecida;
- Doença psiquiátrica grave (por exemplo, depressão atual).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes completarão uma avaliação inicial dentro de 2 semanas antes do início do curso ou durante a primeira aula.
O curso incluirá 10 sessões realizadas semanalmente.
Após a conclusão do curso, os participantes farão novamente outra avaliação durante a última aula ou dentro de 2 semanas após a conclusão do curso.
Os participantes podem ser convidados a fazer avaliações 3 e 6 meses após a conclusão do curso.
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Os indivíduos assistirão a uma série de aulas de 2 horas, uma vez por semana durante 10 semanas. Os tópicos discutidos nas sessões de grupo abrangerão estratégias de compensação (por exemplo, calendário, definição de metas e listas de tarefas, zonas funcionais) e comportamentos de saúde do cérebro (por exemplo, exercício, atividade cognitiva, redução do estresse e atenção plena). Os indivíduos podem ser solicitados a usar um monitor de actigrafia (que se parece com um relógio de pulso) e/ou sensor de frequência cardíaca projetado para coletar informações sobre atividade física. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Compensação Diária
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e até 6 meses de acompanhamento
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um questionário de autorrelato de 54 itens que pergunta aos participantes com que frequência eles se envolvem em uma variedade de atividades que os ajudam a permanecer cognitiva e fisicamente ativos.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e até 6 meses de acompanhamento
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Cognição Cotidiana
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e até 6 meses de acompanhamento
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questionário de auto-avaliação de habilidades cotidianas com base cognitiva.
O ECog é composto por 39 itens nos quais o nível atual de funcionamento diário do participante é comparado a 10 anos antes.
Os itens são classificados em uma escala de quatro pontos: 1= melhor ou nenhuma mudança em comparação com 10 anos antes; 4= consistentemente muito pior.
Pontuações mais altas indicam maiores limitações funcionais
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e até 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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Mede a sintomatologia depressiva
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Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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Mede sintomatologia de ansiedade
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Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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Listar tarefa de aprendizagem
Prazo: Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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mede o aprendizado e a memória
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Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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Tarefa de função executiva
Prazo: Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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mede a função executiva
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Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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tarefa de velocidade psicomotora
Prazo: Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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mede a função de velocidade psicomotora
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Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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GRIT
Prazo: Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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um questionário de 8 itens avaliando consistência de interesse e perseverança de esforço em uma escala de cinco pontos: 1 = não se parece nada comigo, 5 = se parece muito comigo.
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Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção e visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Katherine G Denny, PhD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tomaszewski Farias S, Schmitter-Edgecombe M, Weakley A, Harvey D, Denny KG, Barba C, Gravano JT, Giovannetti T, Willis S. Compensation Strategies in Older Adults: Association With Cognition and Everyday Function. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 May;33(3):184-191. doi: 10.1177/1533317517753361. Epub 2018 Jan 23.
- Farias ST, Lau K, Harvey D, Denny KG, Barba C, Mefford AN. Early Functional Limitations in Cognitively Normal Older Adults Predict Diagnostic Conversion to Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1152-1158. doi: 10.1111/jgs.14835. Epub 2017 Mar 17.
- Greenaway MC, Duncan NL, Smith GE. The memory support system for mild cognitive impairment: randomized trial of a cognitive rehabilitation intervention. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Apr;28(4):402-9. doi: 10.1002/gps.3838. Epub 2012 Jun 7.
- Greenaway MC, Hanna SM, Lepore SW, Smith GE. A behavioral rehabilitation intervention for amnestic mild cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2008 Oct-Nov;23(5):451-61. doi: 10.1177/1533317508320352.
- Lau KM, Parikh M, Harvey DJ, Huang CJ, Farias ST. Early Cognitively Based Functional Limitations Predict Loss of Independence in Instrumental Activities of Daily Living in Older Adults. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Oct;21(9):688-98. doi: 10.1017/S1355617715000818. Epub 2015 Sep 22.
- Denny KG, Chan ML, Gravano J, Harvey D, Meyer OL, Huss O, Farias ST. A randomized control trial of a behavioral intervention for older adults with subjective cognitive complaints that combines cognitive rehabilitation strategies and lifestyle modifications. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2023 Jan;30(1):78-93. doi: 10.1080/13825585.2021.1965530. Epub 2021 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 967764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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