针对阿尔茨海默氏痴呆风险人群的多维行为干预
2020年6月10日 更新者：University of California, Davis
对阿尔茨海默氏痴呆风险人群进行多维行为干预的随机评估
这种干预旨在促进补偿策略的使用，包括日历和任务列表的使用，以及组织系统，以及更多地参与大脑健康活动，包括体育锻炼、认知活动和减压。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试对具有主观认知问题 (SCC) 的老年人进行为期 10 周的多维干预的可行性和有效性。
这种干预的目标是通过在个人日常生活背景下系统地使用日历系统、目标设定和任务列表系统以及组织策略的培训，增强与日常执行和日常记忆功能相关的补偿技能。
这个多维干预计划还针对参与健康的生活方式活动（体育锻炼、智力刺激、积极的情绪功能），以进一步促进大脑健康和功能恢复力。
重要的是，这两个治疗组成部分协同工作，因为补偿策略的使用有助于将健康活动纳入日常工作（例如，将锻炼安排到一个人的日历中并将其列入任务列表）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California Davis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对两个问题的积极抱怨（“你觉得你的记忆力或思维的其他方面变得更糟了吗？”；“这让你担心吗？”）
- 根据认知功能的全球测量，根据年龄和教育校正的正常认知表现
- 独立于日常生活的所有活动。
- 英语会话;
- 可用的线人完成调查；
- 门诊
排除标准：
- 已知的神经系统疾病；
- 严重的精神疾病（例如，目前的抑郁症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者将在课程开始前 2 周内或第一堂课期间完成初步评估。
该课程将包括每周进行的 10 节课。
完成课程后，参与者将在最后一堂课或课程完成后 2 周内再次完成另一项评估。
参与者可能会被邀请在课程完成后的 3 个月和 6 个月内完成评估。
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受试者将参加一系列 2 小时的课程，每周一次，持续 10 周。 小组会议讨论的主题将涵盖补偿策略（例如，日历、目标设定和任务列表、功能区）和大脑健康行为（例如，锻炼、认知活动、减压和正念）。 受试者可能会被要求佩戴活动记录仪（看起来像手表）和/或旨在收集有关身体活动信息的心率传感器。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常薪酬问卷
大体时间：从基线到干预后立即变化，并通过 6 个月的跟进
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一份包含 54 个项目的自我报告问卷，询问参与者他们多久参加一次有助于他们保持认知和身体活跃的各种活动。
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从基线到干预后立即变化，并通过 6 个月的跟进
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日常认知
大体时间：从基线到干预后立即变化，并通过 6 个月的跟进
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基于认知的日常能力自评问卷。
ECog 包含 39 个项目，将参与者当前的日常功能水平与 10 年前进行比较。
项目按四分制评分：1 = 与 10 年前相比更好或没有变化； 4= 始终更糟。
分数越高表明功能限制越大
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从基线到干预后立即变化，并通过 6 个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表
大体时间：在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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措施抑郁症状
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在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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贝克焦虑量表
大体时间：在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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措施焦虑症状
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在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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列出学习任务
大体时间：在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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测量学习和记忆
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在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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执行功能任务
大体时间：在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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测量执行功能
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在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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心理运动速度任务
大体时间：在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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测量心理运动速度函数
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在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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砂砾
大体时间：在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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一份 8 项问卷，以五分制评估兴趣的一致性和努力的毅力：1 = 完全不像我，5 = 非常像我。
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在基线、干预后立即以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine G Denny, PhD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tomaszewski Farias S, Schmitter-Edgecombe M, Weakley A, Harvey D, Denny KG, Barba C, Gravano JT, Giovannetti T, Willis S. Compensation Strategies in Older Adults: Association With Cognition and Everyday Function. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 May;33(3):184-191. doi: 10.1177/1533317517753361. Epub 2018 Jan 23.
- Farias ST, Lau K, Harvey D, Denny KG, Barba C, Mefford AN. Early Functional Limitations in Cognitively Normal Older Adults Predict Diagnostic Conversion to Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1152-1158. doi: 10.1111/jgs.14835. Epub 2017 Mar 17.
- Greenaway MC, Duncan NL, Smith GE. The memory support system for mild cognitive impairment: randomized trial of a cognitive rehabilitation intervention. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Apr;28(4):402-9. doi: 10.1002/gps.3838. Epub 2012 Jun 7.
- Greenaway MC, Hanna SM, Lepore SW, Smith GE. A behavioral rehabilitation intervention for amnestic mild cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2008 Oct-Nov;23(5):451-61. doi: 10.1177/1533317508320352.
- Lau KM, Parikh M, Harvey DJ, Huang CJ, Farias ST. Early Cognitively Based Functional Limitations Predict Loss of Independence in Instrumental Activities of Daily Living in Older Adults. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Oct;21(9):688-98. doi: 10.1017/S1355617715000818. Epub 2015 Sep 22.
- Denny KG, Chan ML, Gravano J, Harvey D, Meyer OL, Huss O, Farias ST. A randomized control trial of a behavioral intervention for older adults with subjective cognitive complaints that combines cognitive rehabilitation strategies and lifestyle modifications. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2023 Jan;30(1):78-93. doi: 10.1080/13825585.2021.1965530. Epub 2021 Aug 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月14日
研究完成 (实际的)
2019年8月14日
研究注册日期
首次提交
2018年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月5日
首次发布 (实际的)
2018年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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