- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03550066
예방에 참여하는 환자: 당뇨병 예방에 대한 환자 참여를 높이기 위한 지원 강화 (PEP)
당뇨병 예방을 위한 건강 시스템 기반 라이프스타일 프로그램에 대한 환자 지원을 강화하기 위한 자가 확인 개입
연구 개요
상세 설명
배경: 당뇨병 예방을 위한 증거 기반 프로그램이 있음에도 불구하고 환자의 관심을 끌 수 있는 전략은 거의 없습니다. 임신성 당뇨병(GDM) 병력이 있고 만성 당뇨병에 걸릴 위험이 매우 높은 소수 인종/민족 여성을 위한 전략을 개발해야 합니다. 우리는 이전에 간소화된 가치 확언(두 문장으로 개인이 핵심 개인적 가치를 반영하도록 유도하는 두 문장)을 포함하는 이론 기반 봉사 활동 메시지가 예방 프로그램에 대한 관심을 보여줄 여성의 가능성을 높인다는 사실을 발견했습니다. 이 작업을 확장하여 이 파일럿 시험은 가치 확인 아웃리치 메시지가 아프리카계 미국인 및 라틴계 여성 사이에서 표준 아웃리치 메시지만큼 수용 가능한지(열등하지 않은지) 여부를 테스트합니다.
방법: 이전에 GDM이 있고 의료 시스템에서 과체중/비만이 있는 영어 및 스페인어를 사용하는 소수 민족 여성을 대상으로 두 팔, 병렬 그룹, 무작위 시험. 온라인 설문 조사 내에서 참가자는 기존 예방 프로그램을 홍보하는 아웃리치 메시지를 읽도록 무작위 배정됩니다. 메시지에는 값 확인(개입 조건) 또는 확인 없음(제어 조건)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병의 병력
- 체질량 지수 ≥25kg/m2
- 영어 또는 스페인어
제외 기준:
- 현재 당뇨병
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 가치 확인
가치 확인 조건에서 건강 아웃리치 메시지에는 참가자에게 중요한 개인적 가치를 반영하도록 요청하는 메시지가 포함되어 있습니다.
|
참가자에게 중요한 개인적 가치를 반영하도록 요청하는 프롬프트가 포함된 건강 메시지
|
활성 비교기: 확인 없음
"확인 없음" 상태에서는 가치 확인 없이 건강 아웃리치 메시지만 나타났습니다.
|
혼자만의 건강메세지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 메시지 수락
기간: 최대 2주
|
메시지 수용 지수: 설득력(전혀 그렇지 않다(1)에서 매우 그렇다(7)까지 7점 척도로 평가되며, 평균 점수가 높을수록 설득력이 높음)
|
최대 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
당뇨병 예방 행동: 정보 탐색
기간: 최대 2주
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예방에 대한 정보 찾기
|
최대 2주
|
당뇨병 예방 행동: 의도
기간: 최대 2주
|
예방 건강 서비스에 참여하거나 정보를 구하려는 행동 의도
|
최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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