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예방에 참여하는 환자: 당뇨병 예방에 대한 환자 참여를 높이기 위한 지원 강화 (PEP)

2023년 4월 25일 업데이트: Kaiser Permanente

당뇨병 예방을 위한 건강 시스템 기반 라이프스타일 프로그램에 대한 환자 지원을 강화하기 위한 자가 확인 개입

이 연구는 자기 확인 개입(사람들이 자신에게 중요한 가치에 대해 성찰하는)을 포함하는 건강 메시지가 메시지 수용을 증가시키고 사람들이 당뇨병을 예방하기 위한 조치를 취하도록 장려하는지 여부를 조사합니다. 확인 개입.

연구 개요

상세 설명

배경: 당뇨병 예방을 위한 증거 기반 프로그램이 있음에도 불구하고 환자의 관심을 끌 수 있는 전략은 거의 없습니다. 임신성 당뇨병(GDM) 병력이 있고 만성 당뇨병에 걸릴 위험이 매우 높은 소수 인종/민족 여성을 위한 전략을 개발해야 합니다. 우리는 이전에 간소화된 가치 확언(두 문장으로 개인이 핵심 개인적 가치를 반영하도록 유도하는 두 문장)을 포함하는 이론 기반 봉사 활동 메시지가 예방 프로그램에 대한 관심을 보여줄 여성의 가능성을 높인다는 사실을 발견했습니다. 이 작업을 확장하여 이 파일럿 시험은 가치 확인 아웃리치 메시지가 아프리카계 미국인 및 라틴계 여성 사이에서 표준 아웃리치 메시지만큼 수용 가능한지(열등하지 않은지) 여부를 테스트합니다.

방법: 이전에 GDM이 있고 의료 시스템에서 과체중/비만이 있는 영어 및 스페인어를 사용하는 소수 민족 여성을 대상으로 두 팔, 병렬 그룹, 무작위 시험. 온라인 설문 조사 내에서 참가자는 기존 예방 프로그램을 홍보하는 아웃리치 메시지를 읽도록 무작위 배정됩니다. 메시지에는 값 확인(개입 조건) 또는 확인 없음(제어 조건)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신성 당뇨병의 병력
  • 체질량 지수 ≥25kg/m2
  • 영어 또는 스페인어

제외 기준:

  • 현재 당뇨병
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가치 확인
가치 확인 조건에서 건강 아웃리치 메시지에는 참가자에게 중요한 개인적 가치를 반영하도록 요청하는 메시지가 포함되어 있습니다.
참가자에게 중요한 개인적 가치를 반영하도록 요청하는 프롬프트가 포함된 건강 메시지
활성 비교기: 확인 없음
"확인 없음" 상태에서는 가치 확인 없이 건강 아웃리치 메시지만 나타났습니다.
혼자만의 건강메세지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 메시지 수락
기간: 최대 2주
메시지 수용 지수: 설득력(전혀 그렇지 않다(1)에서 매우 그렇다(7)까지 7점 척도로 평가되며, 평균 점수가 높을수록 설득력이 높음)
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 예방 행동: 정보 탐색
기간: 최대 2주
예방에 대한 정보 찾기
최대 2주
당뇨병 예방 행동: 의도
기간: 최대 2주
예방 건강 서비스에 참여하거나 정보를 구하려는 행동 의도
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CN-14-1871-H
  • K01DK099404 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P30DK092924 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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건강 커뮤니케이션에 대한 임상 시험

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