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Pazienti impegnati nella prevenzione: migliorare la sensibilizzazione per aumentare il coinvolgimento dei pazienti nella prevenzione del diabete (PEP)

25 aprile 2023 aggiornato da: Kaiser Permanente

Un intervento di autoaffermazione per migliorare la sensibilizzazione dei pazienti per i programmi di stile di vita basati sul sistema sanitario per la prevenzione del diabete

Questo studio esamina se un messaggio sulla salute che include un intervento di autoaffermazione (in cui le persone riflettono sui valori che sono importanti per loro) aumenta l'accettazione del messaggio e incoraggia le persone a prendere provvedimenti per prevenire il diabete, rispetto a un messaggio sulla salute senza il sé intervento affermativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: Nonostante la disponibilità di programmi basati sull'evidenza per la prevenzione del diabete, esistono poche strategie per promuovere l'interesse dei pazienti nei loro confronti. Dovrebbero essere sviluppate strategie per le donne appartenenti a minoranze razziali/etniche con una storia di diabete gestazionale (GDM), che affrontano un rischio eccezionalmente elevato di diabete cronico. In precedenza abbiamo scoperto che un messaggio di sensibilizzazione basato sulla teoria contenente un'affermazione di valori semplificata - due frasi che spingono le persone a riflettere sui valori personali fondamentali - aumentava la probabilità delle donne di dimostrare interesse per un programma preventivo. Estendendo questo lavoro, questa sperimentazione pilota verifica se il messaggio di sensibilizzazione sull'affermazione dei valori è accettabile quanto (non inferiore a) un messaggio di sensibilizzazione standard tra le donne afroamericane e latine.

Metodi: studio randomizzato a due bracci, a gruppi paralleli, tra donne di minoranza di lingua inglese e spagnola con precedente GDM e sovrappeso/obesità in un sistema sanitario. All'interno di un sondaggio online, i partecipanti vengono randomizzati a leggere un messaggio di sensibilizzazione che promuove un programma preventivo esistente. Il messaggio contiene un'affermazione di valori (condizione di intervento) o nessuna affermazione (condizione di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia del diabete gestazionale
  • Indice di massa corporea ≥25 kg/m2
  • Lingua inglese o spagnola

Criteri di esclusione:

  • Diabete attuale
  • Gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Affermazione dei valori
Nella condizione di affermazione dei valori, il messaggio di sensibilizzazione sulla salute conteneva un suggerimento che chiedeva ai partecipanti di riflettere su importanti valori personali.
Un messaggio sulla salute con un suggerimento che chiede ai partecipanti di riflettere su importanti valori personali
Comparatore attivo: Nessuna affermazione
Nella condizione di "nessuna affermazione", il messaggio di assistenza sanitaria è apparso da solo, senza alcuna affermazione di valori.
Un solo messaggio di salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione del messaggio di salute
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Indice di accettazione del messaggio: Persuasività (valutata su una scala a 7 punti da per niente (1) a molto (7), con punteggi medi più alti corrispondenti a maggiore persuasività)
Fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento per la prevenzione del diabete: ricerca di informazioni
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Cerco informazioni sulla prevenzione
Fino a 2 settimane
Comportamento per la prevenzione del diabete: intenzione
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Intenzione comportamentale di impegnarsi o cercare informazioni sui servizi sanitari preventivi
Fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CN-14-1871-H
  • K01DK099404 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P30DK092924 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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