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Patients engagés dans la prévention : améliorer la sensibilisation pour accroître l'engagement des patients dans la prévention du diabète (PEP)

25 avril 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente

Une intervention d'affirmation de soi pour améliorer la sensibilisation des patients aux programmes de style de vie basés sur le système de santé pour la prévention du diabète

Cette étude examine si un message de santé qui comprend une intervention d'affirmation de soi (où les gens réfléchissent sur les valeurs qui sont importantes pour eux) augmente l'acceptation du message et encourage les gens à prendre des mesures pour prévenir le diabète, par rapport à un message de santé sans l'auto-affirmation. intervention d'affirmation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Malgré la disponibilité de programmes fondés sur des données probantes pour la prévention du diabète, il existe peu de stratégies pour promouvoir l'intérêt des patients à leur égard. Des stratégies devraient être élaborées pour les femmes de minorités raciales/ethniques ayant des antécédents de diabète gestationnel (DG), qui font face à un risque exceptionnellement élevé de diabète chronique. Nous avons précédemment constaté qu'un message de sensibilisation basé sur la théorie contenant une affirmation simplifiée des valeurs - deux phrases incitant les individus à réfléchir sur les valeurs personnelles fondamentales - augmentait la probabilité que les femmes manifestent leur intérêt pour un programme préventif. Dans le prolongement de ce travail, cet essai pilote teste si le message de sensibilisation à l'affirmation des valeurs est aussi acceptable (non inférieur à) qu'un message de sensibilisation standard chez les femmes afro-américaines et latino-américaines.

Méthodes : Essai randomisé à deux bras, en groupes parallèles, auprès de femmes anglophones et hispanophones minoritaires ayant un antécédent de DG et de surpoids/obésité dans un système de santé. Dans le cadre d'un sondage en ligne, les participants sont randomisés pour lire un message de sensibilisation faisant la promotion d'un programme de prévention existant. Le message contient soit une affirmation de valeurs (condition d'intervention), soit aucune affirmation (condition de contrôle).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de diabète gestationnel
  • Indice de masse corporelle ≥25 kg/m2
  • Langue anglaise ou espagnole

Critère d'exclusion:

  • Diabète actuel
  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Affirmation des valeurs
Dans la condition d'affirmation des valeurs, le message de sensibilisation à la santé contenait une invite demandant aux participants de réfléchir à des valeurs personnelles importantes.
Comportemental: Affirmation des valeurs
Un message sur la santé avec une invite demandant aux participants de réfléchir à des valeurs personnelles importantes
Comparateur actif: Aucune confirmation
Dans la condition "pas d'affirmation", le message de sensibilisation à la santé est apparu seul, sans affirmation de valeurs.
Comportemental: Aucune confirmation
Un message de santé seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation du message de santé
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Indice d'acceptation du message : Persuasion (évaluée sur une échelle de 7 points allant de pas du tout (1) à très (7), les scores moyens les plus élevés correspondant à une plus grande persuasion)
Jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de prévention du diabète : recherche d'informations
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Recherche d'informations sur la prévention
Jusqu'à 2 semaines
Comportement de prévention du diabète : intention
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Intention comportementale de participer ou de rechercher des informations sur les services de santé préventifs
Jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2018

Première publication (Réel)

8 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CN-14-1871-H
  • K01DK099404 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P30DK092924 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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