- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03550066
Pasienter som er engasjert i forebygging: øker oppsøkende for å øke pasientens engasjement i diabetesforebygging (PEP)
En selvbekreftende intervensjon for å øke pasientens rekkevidde for helsesystembaserte livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Til tross for tilgjengeligheten av evidensbaserte programmer for diabetesforebygging, finnes det få strategier for å fremme pasienters interesse for dem. Strategier bør utvikles for rasemessige/etniske minoritetskvinner med en historie med svangerskapsdiabetes (GDM), som står overfor eksepsjonelt høy risiko for kronisk diabetes. Vi fant tidligere at en teoribasert oppsøkende melding som inneholder en strømlinjeformet verdibekreftelse - to setninger som får individer til å reflektere over personlige kjerneverdier - økte kvinners sannsynlighet for å vise interesse for et forebyggende program. For å utvide dette arbeidet, tester denne pilotforsøket om budskapet om verdibekreftelse er like akseptabelt som (ikke-underordnet) en standard oppsøkende melding blant afroamerikanske og latinske kvinner.
Metoder: To-arm, parallell-gruppe, randomisert studie blant engelsk- og spansktalende minoritetskvinner med tidligere GDM og overvekt/fedme i et helsevesen. Innenfor en nettbasert undersøkelse blir deltakerne randomisert til å lese en oppsøkende melding som fremmer et eksisterende forebyggende program. Meldingen inneholder enten en verdibekreftelse (intervensjonsbetingelse) eller ingen bekreftelse (kontrollbetingelse).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om svangerskapsdiabetes
- Kroppsmasseindeks ≥25 kg/m2
- engelsk eller spansk språk
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diabetes
- Nåværende graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Verdier bekreftelse
I verdibekreftelsesbetingelsen inneholdt helseoppsøkende budskap en oppfordring som ba deltakerne om å reflektere over viktige personlige verdier.
|
En helsemelding med en oppfordring som ber deltakerne om å reflektere over viktige personlige verdier
|
Aktiv komparator: Ingen bekreftelse
I tilstanden "ingen bekreftelse" dukket oppsøkende helsemelding opp alene, uten verdibekreftelse.
|
En helsemelding alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aksept av helsemelding
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Indeks for meldingsgodkjenning: Overtalelsesevne (vurdert på en 7-punkts skala fra ikke i det hele tatt (1) til veldig (7), med høyere gjennomsnittsskår som tilsvarer større overtalelsesevne)
|
Inntil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diabetesforebyggende atferd: Informasjonssøkende
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Søker informasjon om forebygging
|
Inntil 2 uker
|
Diabetesforebyggende atferd: intensjon
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Atferdsmessig intensjon om å engasjere seg i, eller søke informasjon om forebyggende helsetjenester
|
Inntil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CN-14-1871-H
- K01DK099404 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P30DK092924 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsekommunikasjon
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health