Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter som er engasjert i forebygging: øker oppsøkende for å øke pasientens engasjement i diabetesforebygging (PEP)

25. april 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente

En selvbekreftende intervensjon for å øke pasientens rekkevidde for helsesystembaserte livsstilsprogrammer for diabetesforebygging

Denne studien undersøker om et helsebudskap som inkluderer en selvbekreftende intervensjon (der folk reflekterer over verdier som er viktige for dem) øker aksepten for budskapet og oppmuntrer folk til å ta skritt for å forebygge diabetes, sammenlignet med et helsebudskap uten selvet. bekreftelsesintervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Til tross for tilgjengeligheten av evidensbaserte programmer for diabetesforebygging, finnes det få strategier for å fremme pasienters interesse for dem. Strategier bør utvikles for rasemessige/etniske minoritetskvinner med en historie med svangerskapsdiabetes (GDM), som står overfor eksepsjonelt høy risiko for kronisk diabetes. Vi fant tidligere at en teoribasert oppsøkende melding som inneholder en strømlinjeformet verdibekreftelse - to setninger som får individer til å reflektere over personlige kjerneverdier - økte kvinners sannsynlighet for å vise interesse for et forebyggende program. For å utvide dette arbeidet, tester denne pilotforsøket om budskapet om verdibekreftelse er like akseptabelt som (ikke-underordnet) en standard oppsøkende melding blant afroamerikanske og latinske kvinner.

Metoder: To-arm, parallell-gruppe, randomisert studie blant engelsk- og spansktalende minoritetskvinner med tidligere GDM og overvekt/fedme i et helsevesen. Innenfor en nettbasert undersøkelse blir deltakerne randomisert til å lese en oppsøkende melding som fremmer et eksisterende forebyggende program. Meldingen inneholder enten en verdibekreftelse (intervensjonsbetingelse) eller ingen bekreftelse (kontrollbetingelse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om svangerskapsdiabetes
  • Kroppsmasseindeks ≥25 kg/m2
  • engelsk eller spansk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diabetes
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verdier bekreftelse
I verdibekreftelsesbetingelsen inneholdt helseoppsøkende budskap en oppfordring som ba deltakerne om å reflektere over viktige personlige verdier.
En helsemelding med en oppfordring som ber deltakerne om å reflektere over viktige personlige verdier
Aktiv komparator: Ingen bekreftelse
I tilstanden "ingen bekreftelse" dukket oppsøkende helsemelding opp alene, uten verdibekreftelse.
En helsemelding alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av helsemelding
Tidsramme: Inntil 2 uker
Indeks for meldingsgodkjenning: Overtalelsesevne (vurdert på en 7-punkts skala fra ikke i det hele tatt (1) til veldig (7), med høyere gjennomsnittsskår som tilsvarer større overtalelsesevne)
Inntil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetesforebyggende atferd: Informasjonssøkende
Tidsramme: Inntil 2 uker
Søker informasjon om forebygging
Inntil 2 uker
Diabetesforebyggende atferd: intensjon
Tidsramme: Inntil 2 uker
Atferdsmessig intensjon om å engasjere seg i, eller søke informasjon om forebyggende helsetjenester
Inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CN-14-1871-H
  • K01DK099404 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P30DK092924 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsekommunikasjon

3
Abonnere