- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03550066
In der Prävention engagierte Patienten: Verbesserung der Reichweite, um das Patientenengagement in der Diabetesprävention zu erhöhen (PEP)
Eine Selbstbestätigungsintervention zur Verbesserung der Patientenansprache für gesundheitssystembasierte Lebensstilprogramme zur Diabetesprävention
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Trotz der Verfügbarkeit von evidenzbasierten Programmen zur Diabetesprävention gibt es nur wenige Strategien, um das Interesse der Patienten an diesen zu fördern. Es sollten Strategien für Frauen aus rassischen/ethnischen Minderheiten mit einer Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes (GDM) entwickelt werden, die einem außergewöhnlich hohen Risiko für chronischen Diabetes ausgesetzt sind. Wir haben zuvor festgestellt, dass eine theoriebasierte Outreach-Botschaft, die eine rationalisierte Wertebekräftigung enthielt – zwei Sätze, die Einzelpersonen dazu aufforderten, über persönliche Grundwerte nachzudenken – die Wahrscheinlichkeit von Frauen erhöhte, Interesse an einem Präventionsprogramm zu zeigen. Dieser Pilotversuch erweitert diese Arbeit und testet, ob die aufsuchende Botschaft zur Wertebekräftigung so akzeptabel ist wie eine aufsuchende Standardbotschaft unter afroamerikanischen und lateinamerikanischen Frauen (nicht unterlegen).
Methoden: Zweiarmige, randomisierte Parallelgruppenstudie mit Frauen aus englisch- und spanischsprachigen Minderheiten mit früherem GDM und Übergewicht/Adipositas in einem Gesundheitssystem. Innerhalb einer Online-Umfrage werden die Teilnehmer zufällig ausgewählt, um eine aufsuchende Botschaft zu lesen, die ein bestehendes Präventionsprogramm bewirbt. Die Nachricht enthält entweder eine Wertzusage (Eingriffsbedingung) oder keine Zusage (Kontrollbedingung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte des Schwangerschaftsdiabetes
- Body-Mass-Index ≥25 kg/m2
- Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Diabetes
- Aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Werte Bestätigung
In der Bedingung zur Wertbekräftigung enthielt die Gesundheitsbotschaft eine Aufforderung an die Teilnehmer, über wichtige persönliche Werte nachzudenken.
|
Eine Gesundheitsbotschaft mit einer Aufforderung an die Teilnehmer, über wichtige persönliche Werte nachzudenken
|
Aktiver Komparator: Keine Bestätigung
In der Bedingung „keine Bestätigung“ erschien die Gesundheitsbotschaft alleine, ohne Wertebestätigung.
|
Allein eine Gesundheitsbotschaft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Annahme der Gesundheitsnachricht
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Index der Nachrichtenakzeptanz: Überzeugungskraft (bewertet auf einer 7-Punkte-Skala von gar nicht (1) bis sehr (7), wobei höhere Mittelwerte einer größeren Überzeugungskraft entsprechen)
|
Bis zu 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diabetes-Präventionsverhalten: Informationssuche
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Suche nach Informationen zur Prävention
|
Bis zu 2 Wochen
|
Diabetes-Präventionsverhalten: Absicht
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Verhaltensabsicht, sich an präventiven Gesundheitsdiensten zu beteiligen oder nach Informationen zu suchen
|
Bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CN-14-1871-H
- K01DK099404 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P30DK092924 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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