- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03550066
Patienter engageret i forebyggelse: Forbedring af udbredelsen for at øge patientens engagement i diabetesforebyggelse (PEP)
En selvbekræftende intervention for at øge patientens udbredelse til sundhedssystembaserede livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: På trods af tilgængeligheden af evidensbaserede programmer til diabetesforebyggelse, findes der kun få strategier til at fremme patienternes interesse for dem. Der bør udvikles strategier for race/etniske minoritetskvinder med en historie med svangerskabsdiabetes (GDM), som står over for en usædvanlig høj risiko for kronisk diabetes. Vi har tidligere fundet ud af, at et teoribaseret opsøgende budskab indeholdende en strømlinet værdibekræftelse - to sætninger, der fik individer til at reflektere over personlige kerneværdier - øgede kvinders sandsynlighed for at vise interesse for et forebyggende program. I forlængelse af dette arbejde tester dette pilotforsøg, om budskabet om værdibekræftelse er lige så acceptabelt som (ikke ringere end) et standard opsøgende budskab blandt afroamerikanske og latinamerikanske kvinder.
Metoder: To-armet, parallel-gruppe, randomiseret forsøg blandt engelsk- og spansktalende minoritetskvinder med tidligere GDM og overvægt/fedme i et sundhedsvæsen. Inden for en online-undersøgelse bliver deltagerne randomiseret til at læse en opsøgende besked, der promoverer et eksisterende forebyggende program. Meddelelsen indeholder enten en værdibekræftelse (interventionsbetingelse) eller ingen bekræftelse (kontrolbetingelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om svangerskabsdiabetes
- Body mass index ≥25 kg/m2
- engelsk eller spansk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel diabetes
- Nuværende graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bekræftelse af værdier
I betingelsen om bekræftelse af værdier indeholdt sundhedsopsøgende budskab en opfordring, der bad deltagerne om at reflektere over vigtige personlige værdier.
|
Et sundhedsbudskab med en opfordring, der beder deltagerne om at reflektere over vigtige personlige værdier
|
Aktiv komparator: Ingen bekræftelse
I tilstanden "ingen bekræftelse" optrådte sundhedsopsøgende besked alene uden værdibekræftelse.
|
Alene et sundhedsbudskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Accept af sundhedsmeddelelse
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Indeks for budskabsaccept: Overtalelsesevne (bedømt på en 7-trins skala fra slet ikke (1) til meget (7), med højere gennemsnitsscore svarende til større overtalelsesevne)
|
Op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diabetesforebyggende adfærd: Informationssøgning
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Søger information om forebyggelse
|
Op til 2 uger
|
Diabetes forebyggende adfærd: Intention
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Adfærdsmæssig hensigt om at engagere sig i eller søge information om forebyggende sundhedsydelser
|
Op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CN-14-1871-H
- K01DK099404 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P30DK092924 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedskommunikation
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige