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Pacientes envolvidos na prevenção: aprimorando o alcance para aumentar o envolvimento do paciente na prevenção do diabetes (PEP)

25 de abril de 2023 atualizado por: Kaiser Permanente

Uma intervenção de autoafirmação para melhorar o alcance do paciente para programas de estilo de vida baseados no sistema de saúde para prevenção do diabetes

Este estudo examina se uma mensagem de saúde que inclui uma intervenção de autoafirmação (onde as pessoas refletem sobre os valores que são importantes para elas) aumenta a aceitação da mensagem e incentiva as pessoas a tomar medidas para prevenir o diabetes, em comparação com uma mensagem de saúde sem o auto intervenção de afirmação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Apesar da disponibilidade de programas baseados em evidências para a prevenção do diabetes, existem poucas estratégias para promover o interesse dos pacientes por eles. Estratégias devem ser desenvolvidas para mulheres de minorias raciais/étnicas com histórico de diabetes gestacional (DMG), que enfrentam um risco excepcionalmente alto de diabetes crônica. Anteriormente, descobrimos que uma mensagem de divulgação baseada em teoria contendo uma afirmação de valores simplificada - duas frases que levam os indivíduos a refletir sobre os valores pessoais centrais - aumentava a probabilidade das mulheres demonstrarem interesse em um programa preventivo. Estendendo este trabalho, este teste piloto testa se a mensagem de divulgação de afirmação de valores é tão aceitável quanto (não inferior a) uma mensagem de divulgação padrão entre mulheres afro-americanas e latinas.

Métodos: Ensaio randomizado de dois grupos paralelos entre mulheres de minorias de língua inglesa e espanhola com DMG anterior e sobrepeso/obesidade em um sistema de saúde. Em uma pesquisa online, os participantes são randomizados para ler uma mensagem de divulgação promovendo um programa preventivo existente. A mensagem contém uma afirmação de valores (condição de intervenção) ou nenhuma afirmação (condição de controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de diabetes gestacional
  • Índice de massa corporal ≥25 kg/m2
  • Língua inglesa ou espanhola

Critério de exclusão:

  • diabetes atual
  • Gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Afirmação de valores
Na condição de afirmação de valores, a mensagem de divulgação de saúde continha um prompt pedindo aos participantes que refletissem sobre valores pessoais importantes.
Uma mensagem de saúde com um prompt pedindo aos participantes que reflitam sobre valores pessoais importantes
Comparador Ativo: Nenhuma afirmação
Na condição "sem afirmação", a mensagem de saúde apareceu sozinha, sem afirmação de valores.
Uma mensagem de saúde sozinha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação da Mensagem de Saúde
Prazo: Até 2 semanas
Índice de aceitação da mensagem: capacidade de persuasão (avaliado em uma escala de 7 pontos de nada (1) a muito (7), com pontuações médias mais altas correspondendo a maior capacidade de persuasão)
Até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de prevenção do diabetes: busca de informações
Prazo: Até 2 semanas
Buscando informações sobre prevenção
Até 2 semanas
Comportamento de prevenção do diabetes: intenção
Prazo: Até 2 semanas
Intenção comportamental de se engajar ou buscar informações sobre serviços de saúde preventiva
Até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CN-14-1871-H
  • K01DK099404 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P30DK092924 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comunicação em Saúde

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