- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03550066
Pacientes envolvidos na prevenção: aprimorando o alcance para aumentar o envolvimento do paciente na prevenção do diabetes (PEP)
Uma intervenção de autoafirmação para melhorar o alcance do paciente para programas de estilo de vida baseados no sistema de saúde para prevenção do diabetes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Apesar da disponibilidade de programas baseados em evidências para a prevenção do diabetes, existem poucas estratégias para promover o interesse dos pacientes por eles. Estratégias devem ser desenvolvidas para mulheres de minorias raciais/étnicas com histórico de diabetes gestacional (DMG), que enfrentam um risco excepcionalmente alto de diabetes crônica. Anteriormente, descobrimos que uma mensagem de divulgação baseada em teoria contendo uma afirmação de valores simplificada - duas frases que levam os indivíduos a refletir sobre os valores pessoais centrais - aumentava a probabilidade das mulheres demonstrarem interesse em um programa preventivo. Estendendo este trabalho, este teste piloto testa se a mensagem de divulgação de afirmação de valores é tão aceitável quanto (não inferior a) uma mensagem de divulgação padrão entre mulheres afro-americanas e latinas.
Métodos: Ensaio randomizado de dois grupos paralelos entre mulheres de minorias de língua inglesa e espanhola com DMG anterior e sobrepeso/obesidade em um sistema de saúde. Em uma pesquisa online, os participantes são randomizados para ler uma mensagem de divulgação promovendo um programa preventivo existente. A mensagem contém uma afirmação de valores (condição de intervenção) ou nenhuma afirmação (condição de controle).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de diabetes gestacional
- Índice de massa corporal ≥25 kg/m2
- Língua inglesa ou espanhola
Critério de exclusão:
- diabetes atual
- Gravidez atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Afirmação de valores
Na condição de afirmação de valores, a mensagem de divulgação de saúde continha um prompt pedindo aos participantes que refletissem sobre valores pessoais importantes.
|
Uma mensagem de saúde com um prompt pedindo aos participantes que reflitam sobre valores pessoais importantes
|
Comparador Ativo: Nenhuma afirmação
Na condição "sem afirmação", a mensagem de saúde apareceu sozinha, sem afirmação de valores.
|
Uma mensagem de saúde sozinha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitação da Mensagem de Saúde
Prazo: Até 2 semanas
|
Índice de aceitação da mensagem: capacidade de persuasão (avaliado em uma escala de 7 pontos de nada (1) a muito (7), com pontuações médias mais altas correspondendo a maior capacidade de persuasão)
|
Até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento de prevenção do diabetes: busca de informações
Prazo: Até 2 semanas
|
Buscando informações sobre prevenção
|
Até 2 semanas
|
Comportamento de prevenção do diabetes: intenção
Prazo: Até 2 semanas
|
Intenção comportamental de se engajar ou buscar informações sobre serviços de saúde preventiva
|
Até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CN-14-1871-H
- K01DK099404 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30DK092924 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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