- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03550066
Pacjenci zaangażowani w profilaktykę: zwiększenie zasięgu w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów w profilaktykę cukrzycy (PEP)
Interwencja polegająca na autoafirmacji w celu zwiększenia zasięgu pacjentów w ramach programów dotyczących stylu życia opartych na systemie opieki zdrowotnej w celu zapobiegania cukrzycy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Pomimo dostępności opartych na dowodach naukowych programów profilaktyki cukrzycy, istnieje niewiele strategii promujących zainteresowanie nimi pacjentów. Należy opracować strategie dla kobiet należących do mniejszości rasowych/etnicznych z cukrzycą ciążową (GDM) w wywiadzie, u których występuje wyjątkowo wysokie ryzyko przewlekłej cukrzycy. Wcześniej stwierdziliśmy, że oparte na teorii przesłanie informacyjne zawierające usprawnioną afirmację wartości - dwa zdania skłaniające osoby do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi - zwiększało prawdopodobieństwo wykazania przez kobiety zainteresowania programem profilaktycznym. Rozszerzając tę pracę, ta próba pilotażowa sprawdza, czy przesłanie afirmacji wartości jest tak samo akceptowalne jak (nie gorsze od) standardowe przesłanie wśród kobiet Afroamerykanów i Latynosów.
Metody: Dwuramienne, randomizowane badanie w grupach równoległych wśród kobiet z mniejszości anglojęzycznych i hiszpańskojęzycznych z wcześniejszą cukrzycą ciążową i nadwagą/otyłością w systemie opieki zdrowotnej. W ramach ankiety internetowej uczestnicy są wybierani losowo do przeczytania wiadomości informacyjnej promującej istniejący program profilaktyczny. Komunikat zawiera albo afirmację wartości (warunek interwencji), albo brak afirmacji (warunek kontroli).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia cukrzycy ciążowej
- Wskaźnik masy ciała ≥25 kg/m2
- Język angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Obecna cukrzyca
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Afirmacja wartości
W warunku afirmacji wartości komunikat o zasięgu zdrowotnym zawierał zachętę z prośbą do uczestników o zastanowienie się nad ważnymi wartościami osobistymi.
|
Wiadomość zdrowotna z monitem, w którym prosi się uczestników o zastanowienie się nad ważnymi wartościami osobistymi
|
|
Aktywny komparator: Żadnej afirmacji
W warunku „brak afirmacji” komunikat o zasięgu zdrowotnym pojawił się sam, bez afirmacji wartości.
|
Sama wiadomość o zdrowiu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja komunikatu zdrowotnego
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Indeks akceptacji komunikatu: Perswazyjność (oceniana na 7-stopniowej skali od wcale (1) do bardzo (7), przy czym wyższe średnie wyniki odpowiadają większej perswazji)
|
Do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania zapobiegające cukrzycy: Wyszukiwanie informacji
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Wyszukiwanie informacji o profilaktyce
|
Do 2 tygodni
|
|
Zachowanie zapobiegające cukrzycy: Zamiar
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Behawioralny zamiar zaangażowania się lub poszukiwania informacji na temat profilaktycznych usług zdrowotnych
|
Do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN-14-1871-H
- K01DK099404 (Grant/umowa NIH USA)
- P30DK092924 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .