Pacienti zapojení do prevence: Posílení dosahu ke zvýšení zapojení pacientů do prevence diabetu (PEP)
Intervence sebepotvrzení, která posílí dosah pacienta pro programy životního stylu založené na zdravotním systému pro prevenci diabetu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Navzdory dostupnosti programů prevence diabetu založených na důkazech existuje jen málo strategií, jak podpořit zájem pacientů o ně. Měly by být vyvinuty strategie pro ženy z rasových/etnických menšin s anamnézou gestačního diabetu (GDM), které čelí výjimečně vysokému riziku chronického diabetu. Již dříve jsme zjistili, že informační sdělení založené na teorii, které obsahuje zjednodušené potvrzení hodnot – dvě věty vyzývající jednotlivce k zamyšlení nad základními osobními hodnotami – zvýšilo pravděpodobnost, že ženy projeví zájem o preventivní program. Tato pilotní studie rozšiřuje tuto práci a testuje, zda je afirmační sdělení o hodnotách mezi Afroameričankami a ženami z Latinské Ameriky stejně přijatelné jako (není horší než) standardní informační sdělení.
Metody: Dvouramenná randomizovaná studie s paralelními skupinami mezi ženami z anglicky a španělsky mluvících menšin s předchozím GDM a nadváhou/obezitou ve zdravotnickém systému. V rámci online průzkumu jsou účastníci náhodně vybráni, aby si přečetli informační zprávu propagující existující preventivní program. Zpráva obsahuje buď potvrzení hodnot (podmínka zásahu), nebo žádné potvrzení (kontrolní podmínka).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenská cukrovka v anamnéze
- Index tělesné hmotnosti ≥25 kg/m2
- anglický nebo španělský jazyk
Kritéria vyloučení:
- Současný diabetes
- Aktuální těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Potvrzení hodnot
V podmínce afirmace hodnot obsahovala zpráva o zdravotním dosahu výzvu, aby účastníci přemýšleli o důležitých osobních hodnotách.
|
Zpráva o zdraví s výzvou, aby účastníci přemýšleli o důležitých osobních hodnotách
|
|
Aktivní komparátor: Žádná afirmace
Ve stavu „bez potvrzení“ se zpráva o zdravotním dosahu objevila samostatně, bez potvrzení hodnot.
|
Pouze zpráva o zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí zprávy o zdraví
Časové okno: Až 2 týdny
|
Index přijetí zprávy: Přesvědčivost (hodnoceno na 7bodové škále od vůbec (1) po velmi (7), přičemž vyšší průměrné skóre odpovídá větší přesvědčivosti)
|
Až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při prevenci diabetu: vyhledávání informací
Časové okno: Až 2 týdny
|
Hledání informací o prevenci
|
Až 2 týdny
|
|
Chování při prevenci diabetu: Záměr
Časové okno: Až 2 týdny
|
Behaviorální záměr zapojit se do preventivních zdravotnických služeb nebo vyhledávat informace o nich
|
Až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CN-14-1871-H
- K01DK099404 (Grant/smlouva NIH USA)
- P30DK092924 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .