- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03550066
A megelőzésben részt vevő betegek: a tájékoztatás fokozása a betegek cukorbetegség megelőzésben való részvételének fokozása érdekében (PEP)
Önmegerősítő beavatkozás az egészségügyi rendszeren alapuló, a cukorbetegség megelőzését célzó életmódprogramok iránti érdeklődés fokozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak bizonyítékokon alapuló programok a cukorbetegség megelőzésére, kevés stratégia létezik a betegek érdeklődésének felkeltésére. Stratégiákat kell kidolgozni azon faji/etnikai kisebbséghez tartozó nők számára, akiknek a kórtörténetében terhességi cukorbetegség (GDM) szerepel, és akiknél rendkívül magas a krónikus cukorbetegség kockázata. Korábban azt tapasztaltuk, hogy egy elméleti alapú tájékoztatási üzenet, amely egy egyszerűsített értékek megerősítését tartalmazza – két mondat, amelyek arra késztetik az egyéneket, hogy reflektáljanak az alapvető személyes értékekre –, a nők nagyobb valószínűséggel mutatnak érdeklődést egy megelőző program iránt. Ezt a munkát kiterjesztve ez a kísérleti próba azt teszteli, hogy az értékmegerősítő tájékoztató üzenet ugyanolyan elfogadható-e, mint az afroamerikai és latin nők körében a szokásos tájékoztatási üzenet (nem rosszabb).
Módszerek: Kétkarú, párhuzamos csoportos, randomizált vizsgálat olyan angol és spanyol anyanyelvű kisebbségi nők körében, akik korábban GDM-ben szenvedtek és túlsúlyos/elhízásos egészségügyi rendszerben. Egy online felmérés során a résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy elolvassák a meglévő megelőző programot népszerűsítő üzenetet. Az üzenet vagy megerősítést (beavatkozási feltétel) vagy nem megerősítést (kontrollfeltétel) tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi cukorbetegség története
- Testtömegindex ≥25 kg/m2
- angol vagy spanyol nyelv
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi cukorbetegség
- Jelenlegi terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Értékek megerősítése
Az értékmegerősítő feltételben az egészségügyi tájékoztatási üzenet olyan felszólítást tartalmazott, amely arra kérte a résztvevőket, hogy gondolkodjanak el a fontos személyes értékekről.
|
Egészségügyi üzenet, amely arra kéri a résztvevőket, hogy gondolkodjanak el fontos személyes értékekről
|
Aktív összehasonlító: Nincs megerősítés
A "nincs megerősítés" állapotban az egészségügyi tájékoztató üzenet egyedül jelent meg, értékmegerősítés nélkül.
|
Egyedül egészségügyi üzenet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi üzenet elfogadása
Időkeret: Akár 2 hétig
|
Üzenetelfogadási mutató: Meggyőző képesség (egy 7 fokozatú skálán az egyáltalán nem (1)-től a nagyon (7-ig) terjedő skálán értékelve, a magasabb átlagos pontszám a nagyobb meggyőzőképességnek felel meg)
|
Akár 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cukorbetegség-megelőző magatartás: információkeresés
Időkeret: Akár 2 hétig
|
Információk keresése a megelőzésről
|
Akár 2 hétig
|
Cukorbetegség-megelőző magatartás: szándék
Időkeret: Akár 2 hétig
|
Viselkedési szándék a megelőző egészségügyi szolgáltatásokba való bekapcsolódásra vagy az azokkal kapcsolatos információk keresése
|
Akár 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CN-14-1871-H
- K01DK099404 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P30DK092924 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi kommunikáció
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
Klinikai vizsgálatok a Értékek megerősítése
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzásA kannabiszhasználat zavara