- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03550066
Pacientes involucrados en la prevención: mejorar el alcance para aumentar la participación de los pacientes en la prevención de la diabetes (PEP)
Una intervención de autoafirmación para mejorar el alcance de los pacientes para los programas de estilo de vida basados en el sistema de salud para la prevención de la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: a pesar de la disponibilidad de programas basados en la evidencia para la prevención de la diabetes, existen pocas estrategias para promover el interés de los pacientes en ellos. Se deben desarrollar estrategias para mujeres de minorías raciales/étnicas con antecedentes de diabetes gestacional (DMG), que enfrentan un riesgo excepcionalmente alto de diabetes crónica. Anteriormente descubrimos que un mensaje de difusión basado en la teoría que contenía una afirmación de valores simplificada (dos oraciones que incitaban a las personas a reflexionar sobre los valores personales fundamentales) aumentaba la probabilidad de que las mujeres demostraran interés en un programa preventivo. Ampliando este trabajo, esta prueba piloto prueba si el mensaje de extensión de afirmación de valores es tan aceptable (no inferior a) como un mensaje de extensión estándar entre las mujeres afroamericanas y latinas.
Métodos: Ensayo aleatorizado de dos brazos, de grupos paralelos, entre mujeres de minorías de habla inglesa y española con DMG previa y sobrepeso/obesidad en un sistema de salud. Dentro de una encuesta en línea, los participantes son asignados al azar para leer un mensaje de divulgación que promueve un programa preventivo existente. El mensaje contiene una afirmación de valores (condición de intervención) o ninguna afirmación (condición de control).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de diabetes gestacional
- Índice de masa corporal ≥25 kg/m2
- idioma ingles o español
Criterio de exclusión:
- Diabetes actual
- Embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Afirmación de valores
En la condición de afirmación de valores, el mensaje de extensión de la salud contenía un aviso que pedía a los participantes que reflexionaran sobre valores personales importantes.
|
Un mensaje de salud con un aviso que pide a los participantes que reflexionen sobre valores personales importantes
|
Comparador activo: Sin afirmación
En la condición de "sin afirmación", el mensaje de extensión de la salud apareció solo, sin afirmación de valores.
|
Un mensaje de salud solo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptación del Mensaje de Salud
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Índice de aceptación del mensaje: capacidad de persuasión (puntuado en una escala de 7 puntos de nada (1) a mucho (7), con puntuaciones medias más altas correspondientes a una mayor capacidad de persuasión)
|
Hasta 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento para la prevención de la diabetes: búsqueda de información
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Buscando información sobre prevención.
|
Hasta 2 semanas
|
Comportamiento para la prevención de la diabetes: Intención
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Intención conductual de participar o buscar información sobre servicios de salud preventivos
|
Hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan D Brown, PhD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CN-14-1871-H
- K01DK099404 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P30DK092924 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comunicación en Salud
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamientoCirugía cardiaca, Cirugía cardiaca, Educación al alta, Enfermería, Teleenfermería, m-Health, Calidad de vida, RecuperaciónPavo