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꿀 보충이 영양실조 영유아의 혈청 렙틴에 미치는 영향

2018년 5월 28일 업데이트: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University
이 연구는 무작위 단일 맹검 케이스 컨트롤 전향적 개입 연구였습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

아인샴스대학교 소아과 영양클리닉에서 영양실조가 있는 생후 6개월에서 3세 사이의 남녀 영유아 50명을 순차적으로 모집하였다.

이 환자들은 간단한 무작위화 절차(컴퓨터 난수)에 따라 꿀 그룹(그룹 1) 또는 영양 실조 대조군(그룹 2)에 1:1 할당 비율로 무작위로 할당되었습니다. 각 그룹은 25명의 환자로 구성되었습니다.

건강한 대조군(그룹 3)으로 이집트 Ain Shams 대학의 외래 환자 소아과에서 동일한 연령대 및 남녀의 건강한 영유아 25명을 추가로 모집했습니다.

포함 기준은 불충분한 에너지 섭취로 인한 영양 부족인 반면, 제외 기준에는 현저하게 아픈 환자, 만성 또는 중증 전신 질환 또는 흡수 장애 장애, 염색체 이상, 선천성 대사 이상 및 뇌성 마비가 있는 어린이가 포함되었습니다.

식이요법 이력, 신체의 영양소 섭취 또는 영양소 사용을 방해할 수 있는 질병의 이력, 급성 또는 만성 질환의 이력에 특히 중점을 두고 이력을 수집합니다. 인체측정학적 측정 체중, 키 및 중간 팔 둘레를 포함하는 전신 검사.

개입 그룹 또는 꿀 그룹 또는 그룹 1의 각 환자는 8주 동안 2ml/kg/일의 용량으로 경구용 꿀을 섭취했습니다. 계산된 양의 꿀을 각각 1:3의 비율로 물에 녹인 다음 아침 식사 전에 환자가 섭취했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

단순 영양실조

제외 기준:

암, 패혈증, 내분비 장애, 신경계 장애, 진성 당뇨병, 심부전 신부전 간 세포 부전. 흡수 장애 장애, 염색체 이상, 선천성 대사 장애 뇌성 마비 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 허니 그룹
2ml/kg의 양으로 꿀을 보충한 영양실조 아동
꿀 보충
위약 비교기: 영양실조 대조군
꿀 보충 없음 영양 재활 만
꿀 보충
간섭 없음: 건강한 아이들
보충제가 없는 건강한 어린이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 렙틴
기간: 꿀 보충 2개월
영양실조 환자의 혈청 렙틴에 대한 꿀 보충제의 효과
꿀 보충 2개월
인체 측정
기간: 꿀 보충 2개월
인체 측정법으로 평가한 성장에 대한 꿀의 영향
꿀 보충 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
꿀 그룹의 감염 빈도 및 총 칼로리 섭취량
기간: 꿀 보충 2개월
재활에 대한 영양 실조와 비교하여 보충 그룹의 감염 빈도에 대한 꿀의 효과 비교
꿀 보충 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6879990

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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꿀 보충에 대한 임상 시험

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