- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03551613
꿀 보충이 영양실조 영유아의 혈청 렙틴에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
아인샴스대학교 소아과 영양클리닉에서 영양실조가 있는 생후 6개월에서 3세 사이의 남녀 영유아 50명을 순차적으로 모집하였다.
이 환자들은 간단한 무작위화 절차(컴퓨터 난수)에 따라 꿀 그룹(그룹 1) 또는 영양 실조 대조군(그룹 2)에 1:1 할당 비율로 무작위로 할당되었습니다. 각 그룹은 25명의 환자로 구성되었습니다.
건강한 대조군(그룹 3)으로 이집트 Ain Shams 대학의 외래 환자 소아과에서 동일한 연령대 및 남녀의 건강한 영유아 25명을 추가로 모집했습니다.
포함 기준은 불충분한 에너지 섭취로 인한 영양 부족인 반면, 제외 기준에는 현저하게 아픈 환자, 만성 또는 중증 전신 질환 또는 흡수 장애 장애, 염색체 이상, 선천성 대사 이상 및 뇌성 마비가 있는 어린이가 포함되었습니다.
식이요법 이력, 신체의 영양소 섭취 또는 영양소 사용을 방해할 수 있는 질병의 이력, 급성 또는 만성 질환의 이력에 특히 중점을 두고 이력을 수집합니다. 인체측정학적 측정 체중, 키 및 중간 팔 둘레를 포함하는 전신 검사.
개입 그룹 또는 꿀 그룹 또는 그룹 1의 각 환자는 8주 동안 2ml/kg/일의 용량으로 경구용 꿀을 섭취했습니다. 계산된 양의 꿀을 각각 1:3의 비율로 물에 녹인 다음 아침 식사 전에 환자가 섭취했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
단순 영양실조
제외 기준:
암, 패혈증, 내분비 장애, 신경계 장애, 진성 당뇨병, 심부전 신부전 간 세포 부전. 흡수 장애 장애, 염색체 이상, 선천성 대사 장애 뇌성 마비 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 허니 그룹
2ml/kg의 양으로 꿀을 보충한 영양실조 아동
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꿀 보충
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위약 비교기: 영양실조 대조군
꿀 보충 없음 영양 재활 만
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꿀 보충
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간섭 없음: 건강한 아이들
보충제가 없는 건강한 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 렙틴
기간: 꿀 보충 2개월
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영양실조 환자의 혈청 렙틴에 대한 꿀 보충제의 효과
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꿀 보충 2개월
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인체 측정
기간: 꿀 보충 2개월
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인체 측정법으로 평가한 성장에 대한 꿀의 영향
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꿀 보충 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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꿀 그룹의 감염 빈도 및 총 칼로리 섭취량
기간: 꿀 보충 2개월
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재활에 대한 영양 실조와 비교하여 보충 그룹의 감염 빈도에 대한 꿀의 효과 비교
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꿀 보충 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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