Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji miodem na stężenie leptyny w surowicy u niedożywionych niemowląt i dzieci

28 maja 2018 zaktualizowane przez: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University
To badanie było randomizowanym, prospektywnym badaniem interwencyjnym z kontrolą przypadku z pojedynczą ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pięćdziesiąt niemowląt i dzieci obojga płci, w wieku od 6 miesięcy do 3 lat, z niedożywieniem, zostało kolejno zwerbowanych z Kliniki Żywienia Szpitala Pediatrycznego Uniwersytetu Ain Shams.

Pacjenci ci zostali losowo przydzieleni zgodnie z prostą procedurą randomizacji (komputerowe liczby losowe) do grupy otrzymującej miód (grupa 1) lub niedożywionej grupy kontrolnej (grupa 2) ze stosunkiem alokacji 1: 1. Każda grupa składała się z 25 pacjentów.

Dodatkowe 25 zdrowych niemowląt i dzieci w tym samym przedziale wiekowym i obojga płci zrekrutowano z ambulatoryjnej kliniki pediatrycznej Uniwersytetu Ain Shams w Egipcie jako zdrową grupę kontrolną (grupa 3).

Kryteriami włączenia były osoby, u których niedożywienie jest spowodowane niedostateczną podażą energii, natomiast kryteriami wykluczenia byli pacjenci w ciężkim stanie oraz dzieci z przewlekłymi lub ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi lub zaburzeniami wchłaniania, aberracjami chromosomalnymi, wrodzonymi wadami metabolizmu i mózgowym porażeniem dziecięcym.

Zebranie wywiadu ze szczególnym naciskiem na historię dietetyczną, historię jakiejkolwiek choroby, która może zakłócać przyjmowanie składników odżywczych lub ich wykorzystanie przez organizm oraz historię jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej choroby. I badanie całego ciała, które obejmuje pomiary antropometryczne wagi, wzrostu i obwodu ramienia.

Każdy pacjent w grupie interwencyjnej lub grupie miodowej lub grupie 1 przyjmował doustnie miód w dawce 2ml/kg/dzień przez 8 tygodni; obliczoną dawkę miodu rozpuszczono w wodzie w stosunku odpowiednio 1:3, a następnie spożyto przez pacjenta przed śniadaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

zwykłe niedożywienie

Kryteria wyłączenia:

rak, posocznica, zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia neurologiczne, cukrzyca, niewydolność serca niewydolność nerek niewydolność komórek wątrobowych. zaburzenia wchłaniania, aberracje chromosomalne, wrodzone wady metabolizmu mózgowe porażenie dziecięce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa miodu
dzieci niedożywionych uzupełnione miodem w dawce 2ml/kg
suplementacja miodem
Komparator placebo: niedożywiona grupa kontrolna
brak suplementacji miodem tylko rehabilitacja żywieniowa
suplementacja miodem
Brak interwencji: zdrowe dzieci
zdrowe dzieci bez suplementacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leptyna w surowicy
Ramy czasowe: 2-miesięczny okres suplementacji miodem
Wpływ dodatku miodu na stężenie leptyny w surowicy u pacjentów niedożywionych
2-miesięczny okres suplementacji miodem
pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 2-miesięczny okres suplementacji miodem
wpływ miodu na wzrost oceniany metodą antropometryczną
2-miesięczny okres suplementacji miodem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość infekcji i całkowite spożycie kalorii w grupie spożywającej miód
Ramy czasowe: 2-miesięczny okres suplementacji miodem
porównali wpływ miodu na częstość infekcji w grupie suplementowanej w porównaniu z grupą niedożywioną na rehabilitację
2-miesięczny okres suplementacji miodem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6879990

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplementacja miodem

3
Subskrybuj