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补充蜂蜜对营养不良婴幼儿血清瘦素的影响

2018年5月28日 更新者:yasmin gamal el gendy、Ain Shams University
本研究为随机单盲病例对照前瞻性干预研究。

研究概览

详细说明

从 Ain Shams 大学儿科医院营养门诊连续招募 50 名营养不良的 6 个月至 3 岁婴儿和儿童。

这些患者按照简单的随机化程序(计算机随机数)被随机分配到蜂蜜组(第 1 组)或营养不良对照组(第 2 组),分配比例为 1:1。 每组由 25 名患者组成。

另外从埃及艾因夏姆斯大学儿科门诊招募了25名年龄范围相同、性别相同的健康婴幼儿作为健康对照组(第3组)。

纳入标准为因能量摄入不足引起的营养不良,排除标准为病情明显的患者、患有慢性或严重全身性疾病或吸收不良、染色体畸变、先天性代谢异常和脑瘫的儿童。

病史采集特别强调饮食史、任何可能干扰营养摄入或身体利用的疾病史以及任何急性或慢性疾病史。 和全身检查,包括人体测量体重、身高和中臂围。

干预组或蜂蜜组或组1每例患者口服蜂蜜2ml/kg/天,连续8周;将计算剂量的蜂蜜按1:3的比例分别溶于水,患者早餐前服用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

简单的营养不良

排除标准:

癌症、败血症、内分泌失调、神经系统疾病、糖尿病、心力衰竭肾衰竭肝细胞衰竭。 吸收不良障碍、染色体畸变、先天性代谢缺陷脑瘫。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:蜂蜜组
营养不良儿童补充蜂蜜2ml/kg
补充蜂蜜
安慰剂比较:营养不良对照组
不补蜂蜜只营养康复
补充蜂蜜
无干预:健康的孩子
没有补充剂的健康儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清瘦素
大体时间:补充蜂蜜2个月
蜂蜜补品对营养不良患者血清瘦素的影响
补充蜂蜜2个月
人体测量
大体时间:补充蜂蜜2个月
通过人体学评估蜂蜜对生长的影响
补充蜂蜜2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蜂蜜组的感染频率和总热量摄入
大体时间:补充蜂蜜2个月
比较蜂蜜对补充组和营养不良康复组感染频率的影响
补充蜂蜜2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月12日

初级完成 (实际的)

2017年11月12日

研究完成 (实际的)

2018年2月25日

研究注册日期

首次提交

2018年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月28日

首次发布 (实际的)

2018年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月28日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6879990

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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补充蜂蜜的临床试验

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