Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace medem na sérový leptin u podvyživených kojenců a dětí

28. května 2018 aktualizováno: yasmin gamal el gendy, Ain Shams University
Tato studie byla randomizovanou prospektivní intervenční studií s jednoduchým zaslepeným případem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Z Nutriční kliniky Pediatrické nemocnice na Univerzitě Ain Shams bylo postupně přijato 50 kojenců a dětí obou pohlaví ve věku od 6 měsíců do 3 let s podvýživou.

Tito pacienti byli náhodně rozděleni po jednoduchém randomizačním postupu (počítačová náhodná čísla) buď do skupiny s medem (skupina 1) nebo do podvyživené kontrolní skupiny (skupina 2) s poměrem přidělení 1:1. Každá skupina se skládala z 25 pacientů.

Dalších 25 zdravých kojenců a dětí stejného věkového rozmezí a obou pohlaví bylo přijato z pediatrické ambulance Ain Shams University v Egyptě jako zdravá kontrolní skupina (skupina 3).

Zařazovacím kritériem bylo, u koho je podvýživa způsobena nedostatečným příjmem energie, vyřazovacím kritériem byli výrazně nemocní pacienti a děti s chronickým nebo těžkým systémovým onemocněním nebo malabsorpčními poruchami, chromozomálními aberacemi, vrozenými poruchami metabolismu a dětskou mozkovou obrnou.

Odebírání anamnézy se zvláštním důrazem na dietní anamnézu, anamnézu jakéhokoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit příjem živin nebo jejich využití tělem, a anamnézu jakéhokoli akutního nebo chronického onemocnění. A celotělové vyšetření, které zahrnuje antropometrická měření hmotnosti, výšky a obvodu střední části paže.

Každý pacient v intervenční skupině nebo skupině s medem nebo skupině 1 užíval perorálně med v dávce 2 ml/kg/den po dobu 8 týdnů; vypočítaná dávka medu byla rozpuštěna ve vodě v poměru 1:3 a poté byla pacientem požita před snídaní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

jednoduchá podvýživa

Kritéria vyloučení:

rakovina, sepse, endokrinní poruchy, neurologické poruchy, diabetes mellitus, srdeční selhání, selhání ledvin, selhání jaterních buněk. malabsorpční poruchy, chromozomální aberace, vrozené poruchy metabolismu dětská mozková obrna .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: medová skupina
podvyživeným dětem suplementovaný medem v dávce 2ml/kg
suplementace medem
Komparátor placeba: podvyživená kontrolní skupina
žádná suplementace medem pouze nutriční rehabilitace
suplementace medem
Žádný zásah: zdravé děti
zdravé děti bez suplementace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový leptin
Časové okno: 2 měsíce trvání suplementace medem
účinek doplňku medu na sérový leptin u podvyživených pacientů
2 měsíce trvání suplementace medem
antropometrická měření
Časové okno: 2 měsíce trvání suplementace medem
vliv medu na růst hodnocený antropomerií
2 měsíce trvání suplementace medem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost infekce a celkový kalorický příjem v medové skupině
Časové okno: 2 měsíce trvání suplementace medem
porovnat vliv medu na četnost infekce u suplementované skupiny ve srovnání s podvyživenými na rehabilitaci
2 měsíce trvání suplementace medem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6879990

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na suplementace medem

3
Předplatit