수술 전 정보에 입각한 동의서에 대한 환자의 판독
2019년 2월 25일 업데이트: Cagil Vural, Ankara University
환자의 수술 전 사전 동의서 판독값에 대한 관찰 조사
환자 정보에 입각한 동의는 수행할 절차의 환자의 가능한 결과와 질병에 대한 환자의 지식의 가능한 위험 및 이점을 포함하는 양식입니다. 양식에는 사실에 기반한 완전히 정직하고 상세한 정보가 환자와 공유됩니다. 정확하고 완전한 동의 절차를 수행하는 것은 의사와 환자 모두에게 유익할 것입니다. 환자 개인과 후속 보건팀(의사, 간호사 등) 간의 지속적이고 상호 이해하는 노력을 포함한 관점, 감정 및 생각은 이러한 의미에서 필수적입니다.
제공해야 하는 정보는 다음을 모두 포함합니다.
- 환자의 건강상태와 진단,
- 제안된 치료 유형,
- 성공의 기회와 기간,
- 치료 방식이 환자의 건강에 미치는 위험,
- 약물 사용 및 가능한 부작용,
- 병원이 권장 치료를 받아들이지 않는 경우 질병의 결과,
- 대체 치료 옵션 및 위험. 정보에 입각한 동의는 수행할 절차를 승인했음을 나타내는 환자의 서명과 다릅니다. 주요 목적은 환자에게 정보를 제공하고 이 지식을 이해하는 것입니다. 이러한 이유로 선언문에 서명하기 전에 환자가 자신의 문화 및 교육 수준에 따라 정보를 받았는지 확인하는 것이 필요합니다. 또한 환자가 주어진 정보를 이해하고 있는지 감사해야 합니다.
본 연구의 목적은 환자가 의사에게 알리고 받은 동의서가 서명 전 1차 반사작용으로 읽혔는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 예정인 모든 환자 및 만 18세 미만 환자의 법적 보호자
설명
포함 기준:
- 수술예정입니다.
- 연구의 일부가 되는 것을 수락하고 동의 양식 읽기 및 인구 통계와 같은 정보를 공유합니다.
제외 기준:
- 연구의 일부가 되는 것을 수락하지 않고 동의서 양식 읽기 및 인구 통계와 같은 정보를 공유하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 환자
수술이 예정된 모든 환자의 정보에 입각한 동의서 판독값 관찰
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수술이 예정된 모든 환자는 정보 제공 동의서 판독의 초기 반사를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정보에 입각한 동의서 양식의 환자 판독값 관찰
기간: 15 분
|
문서에 서명하기 전에 정보에 입각한 동의서 판독의 초기 반사를 의사가 시각적으로 관찰합니다.
결과는 긍정적 또는 부정적으로 기록됩니다.
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15 분
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환자 인구 통계
기간: 결과 1-5분 후 기록됩니다.
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연령, 성별, 직업 및 교육 상태를 포함하여 연구에 모집된 환자의 인구통계학적 특징이 기록됩니다.
|
결과 1-5분 후 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08/07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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