Vzory předoperačních formulářů informovaného souhlasu pacientů
Observační vyšetřování pacientských hodnot předoperačních formulářů informovaného souhlasu
Informovaný souhlas pacienta je formulář, který obsahuje pacientův pravděpodobný výsledek výkonu, který má být proveden, a pravděpodobné riziko a přínos vyplývající z pacientovy znalosti nemoci. Na formuláři jsou s pacientem sdíleny zcela upřímné a podrobné informace založené na faktech. Pro lékaře i pacienta bude přínosné provést správný a úplný souhlas. Podstatný je v tomto smyslu pohled, pocity a myšlenky včetně neustálého a vzájemného porozumění mezi pacientem a následným zdravotnickým týmem (lékařem, sestrou atd.).
Informace, které musí být poskytnuty, zahrnují všechny následující:
- Zdravotní stav pacienta a diagnóza,
- Typ navrhované léčby,
- Šance na úspěch a trvání,
- Riziko, které způsob léčby přináší pro zdraví pacienta,
- Užívání léků a možné nežádoucí účinky,
- následky nemoci, pokud nemocnice nepřijme doporučenou léčbu,
- Alternativní možnosti léčby a rizika. Informovaný souhlas se liší od podpisu pacienta, že souhlasí s výkonem, který má být proveden. Hlavním účelem je poskytnout pacientovi informace a porozumět těmto znalostem. Z tohoto důvodu je nutné před podpisem proklamace zajistit informovanost pacienta v souladu s jeho vlastní kulturní a vzdělávací úrovní. Pacient musí být navíc auditován, že dané informaci rozumí.
Účelem této studie je prozkoumat, zda formuláře informovaného souhlasu poskytnuté pacientovi po informování lékařem byly přečteny jako první reflex před podpisem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace.
- Přijměte, že jste součástí studie, a sdílejte informace, jako jsou informace o formuláři souhlasu a demografické údaje.
Kritéria vyloučení:
- Nepřijmout účast ve studii a sdílet informace, jako jsou informace o formuláři souhlasu a demografické údaje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgický pacient
Sledování přečtení formuláře informovaného souhlasu všech pacientů, u kterých je plánována operace
|
Všichni pacienti, u kterých je plánována operace, budou sledováni z hlediska jejich počátečního reflexu čtení informativního souhlasu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorování pacientských čtení formulářů informovaného souhlasu
Časové okno: 15 minut
|
Vizuální lékař pozorování počáteční reflex čtení formulářů informovaného souhlasu před podpisem dokumentů.
Výsledek bude označen jako pozitivní nebo negativní.
|
15 minut
|
|
Demografie pacientů
Časové okno: Bude zaznamenáno po výsledku 1-5 minut
|
Budou zaznamenány demografické rysy pacientů zařazených do studie, včetně věku, pohlaví, zaměstnání a vzdělání.
|
Bude zaznamenáno po výsledku 1-5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .