Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odczyty pacjentów z przedoperacyjnych formularzy świadomej zgody

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Cagil Vural, Ankara University

Badanie obserwacyjne odczytów pacjentów z przedoperacyjnych formularzy świadomej zgody

Świadoma zgoda pacjenta to formularz, który zawiera przewidywany przez pacjenta wynik zabiegu, który ma zostać wykonany, oraz prawdopodobne ryzyko i korzyści wynikające z wiedzy pacjenta o chorobie. Na formularzu podawane są pacjentowi całkowicie szczere i szczegółowe informacje oparte na faktach. Prawidłowe i pełne wyrażenie zgody będzie korzystne zarówno dla lekarza, jak i dla pacjenta. Pogląd, uczucia i myśli, w tym ciągły i wzajemny wysiłek zrozumienia między pacjentem a zespołem opieki zdrowotnej (lekarz, pielęgniarka itp.) są w tym sensie kluczowe.

Informacje, które należy podać, obejmują wszystkie następujące elementy:

  • Stan zdrowia pacjenta i diagnoza,
  • rodzaj proponowanego leczenia,
  • Szanse powodzenia i czas trwania,
  • Ryzyko, jakie niesie ze sobą sposób leczenia dla zdrowia pacjenta,
  • Stosowanie leków i możliwe skutki uboczne,
  • Konsekwencje choroby, jeśli szpital nie akceptuje zaleconego leczenia,
  • Alternatywne opcje leczenia i zagrożenia. Świadoma zgoda różni się od podpisania przez pacjenta, który wyraża zgodę na wykonanie zabiegu. Głównym celem jest przekazanie pacjentowi informacji i zrozumienie tej wiedzy. Z tego powodu przed podpisaniem proklamacji konieczne jest upewnienie się, że pacjent jest poinformowany zgodnie z własnym poziomem kulturowym i edukacyjnym. Ponadto pacjent musi zostać skontrolowany, czy rozumie podane informacje.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy formularze świadomej zgody przekazywane pacjentowi po poinformowaniu przez lekarza były odczytywane jako pierwszy odruch przed podpisaniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci planowani do zabiegu oraz opiekun prawny pacjentów poniżej 18 roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja.
  • Zaakceptuj bycie częścią badania i udostępnij informacje, takie jak odczyty formularzy zgody i dane demograficzne.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgadzać się na udział w badaniu i udostępniać informacje, takie jak odczyty formularzy zgody i dane demograficzne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent chirurgiczny
Obserwacja odczytów formularzy świadomej zgody wszystkich pacjentów planowanych do operacji
Wszyscy pacjenci, u których zaplanowano operację, będą obserwowani pod kątem wstępnego odruchu odczytów formularza świadomej zgody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacje odczytów pacjentów w formularzach świadomej zgody
Ramy czasowe: 15 minut
Wizualna obserwacja lekarska wstępnego odruchu odczytów formularzy świadomej zgody przed podpisaniem dokumentów. Wynik zostanie odnotowany jako pozytywny lub negatywny.
15 minut
Dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: Zostanie odnotowany po wyniku 1-5 minut
Zostaną odnotowane cechy demograficzne pacjentów rekrutowanych do badania, w tym wiek, płeć, zawód i wykształcenie.
Zostanie odnotowany po wyniku 1-5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj