Leituras dos pacientes de formulários de consentimento informado pré-operatório
Investigação Observacional das Leituras dos Formulários de Consentimento Livre e Esclarecido dos Pacientes
O consentimento informado do paciente é um formulário que contém o resultado provável do procedimento a ser realizado pelo paciente e o risco e benefício prováveis do conhecimento do paciente sobre a doença. No formulário, informações completamente honestas e detalhadas com base nos fatos são compartilhadas com o paciente. Será benéfico para o médico e para o paciente fazer um procedimento de consentimento correto e completo. A visão, os sentimentos e os pensamentos, incluindo o esforço contínuo e mútuo de entendimento entre o indivíduo paciente e a equipe de saúde que o acompanha (médico, enfermeiro, etc.), são essenciais nesse sentido.
As informações que devem ser fornecidas abrangem todas as seguintes:
- O estado de saúde do paciente e o diagnóstico,
- O tipo de tratamento proposto,
- As chances de sucesso e duração,
- O risco que a modalidade de tratamento acarreta para a saúde do paciente,
- O uso de medicamentos e possíveis efeitos colaterais,
- As consequências da doença se o hospital não aceitar o tratamento recomendado,
- Opções alternativas de tratamento e riscos. O consentimento informado é diferente da assinatura do paciente indicando que ele aprova o procedimento a ser realizado. O principal objetivo é fornecer informações ao paciente e compreender esse conhecimento. Por isso, antes da assinatura do edital, é necessário garantir que o paciente seja informado de acordo com seu próprio nível cultural e educacional. Além disso, o paciente deve ser auditado para que ele/ela entenda as informações fornecidas.
O objetivo deste estudo é investigar se os termos de consentimento informado entregues ao paciente após a informação do médico foram lidos como o primeiro reflexo antes da assinatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo agendada para cirurgia.
- Aceite fazer parte do estudo e compartilhe informações, como leituras do formulário de consentimento informado e dados demográficos.
Critério de exclusão:
- Não aceitar fazer parte do estudo e compartilhar informações como leituras do formulário de consentimento informado e dados demográficos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente de cirurgia
Observação das leituras do formulário de consentimento informado de todos os pacientes agendados para cirurgia
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Todos os pacientes agendados para cirurgia serão observados quanto ao reflexo inicial das leituras do formulário de consentimento informado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observações de leituras de pacientes de formulários de consentimento informado
Prazo: 15 minutos
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Observação visual do médico do reflexo inicial das leituras dos termos de consentimento informado antes da assinatura dos documentos.
O resultado será anotado como positivo ou negativo.
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15 minutos
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Dados demográficos do paciente
Prazo: Será anotado após o resultado 1- 5 minutos
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As características demográficas dos pacientes recrutados no estudo serão anotadas, incluindo idade, sexo, ocupação e nível educacional.
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Será anotado após o resultado 1- 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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