Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienters aflæsninger af præoperative informerede samtykkeformularer

25. februar 2019 opdateret af: Cagil Vural, Ankara University

Observationsundersøgelse af patienters aflæsninger af præoperative informerede samtykkeerklæringer

Patientinformeret samtykke er en formular, som indeholder patientens sandsynlige udfald af den procedure, der skal udføres, og den sandsynlige risiko og fordel ved patientens viden om sygdommen. På skemaet deles helt ærlige og detaljerede oplysninger baseret på fakta med patienten. Det vil være gavnligt for både lægen og patienten at lave en korrekt og fuldstændig samtykkeprocedure. Synet, følelser og tanker, herunder den kontinuerlige og gensidige forståelsesindsats mellem patienten og det opfølgende sundhedsteam (læge, sygeplejerske osv.) er væsentlige i denne forstand.

De oplysninger, der skal gives, dækker alle følgende:

  • Patientens helbredstilstand og diagnosen,
  • Den foreslåede behandlingstype,
  • Chancerne for succes og varighed,
  • Risikoen for, at behandlingsformen indebærer for patientens helbred,
  • Brug af medicin og mulige bivirkninger,
  • Konsekvenserne af sygdommen, hvis hospitalet ikke accepterer den anbefalede behandling,
  • Alternative behandlingsmuligheder og risici. Det informerede samtykke er forskelligt fra patientens underskrift, der angiver, at han godkender den procedure, der skal udføres. Hovedformålet er at give information til patienten og at forstå denne viden. Af denne grund er det nødvendigt inden underskrivelsen af ​​bekendtgørelsen at sikre, at patienten er informeret i overensstemmelse med hans eller hendes eget kulturelle og uddannelsesmæssige niveau. Derudover skal patienten auditeres på, at han/hun forstår den givne information.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de informerede samtykkeerklæringer, der blev givet til patienten efter at have informeret af lægen, blev læst som den første refleks før underskrift.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til operation og værge for patienter under 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er planlagt til operation.
  • Accepter at være en del af undersøgelsen, og del information såsom aflæsninger af samtykkeerklæringer og demografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at acceptere at være en del af undersøgelsen og dele oplysninger som f.eks. aflæsninger af samtykkeerklæringer og demografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Operationspatient
Observation af aflæsninger af informeret samtykkeformular af alle patienter, der er planlagt til operation
Alle patienter, der er planlagt til operation, vil blive observeret for deres indledende refleks af aflæsninger af samtykkeerklæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observationer af patientaflæsninger af informerede samtykkeerklæringer
Tidsramme: 15 minutter
Synslæge observation af indledende refleks af aflæsninger af informeret samtykke formularer før underskrivelse af dokumenterne. Resultatet vil blive noteret som positivt eller negativt.
15 minutter
Patientdemografi
Tidsramme: Noteres efter udfald 1-5 minutter
Demografiske træk ved patienter rekrutteret i undersøgelsen vil blive noteret, herunder alder, køn, erhverv og uddannelsesstatus.
Noteres efter udfald 1-5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner