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Letture dei pazienti dei moduli di consenso informato preoperatorio

25 febbraio 2019 aggiornato da: Cagil Vural, Ankara University

Indagine osservazionale sulle letture dei moduli di consenso informato preoperatorio da parte dei pazienti

Il consenso informato del paziente è un modulo che contiene il probabile esito della procedura da eseguire da parte del paziente e il probabile rischio e beneficio della conoscenza della malattia da parte del paziente. Nel modulo vengono condivise con il paziente informazioni completamente oneste e dettagliate basate sui fatti. Sarà vantaggioso sia per il medico che per il paziente effettuare una procedura di consenso corretta e completa. Il punto di vista, i sentimenti ei pensieri compreso lo sforzo continuo e di comprensione reciproca tra il singolo paziente e l'équipe sanitaria di follow-up (medico, infermiere, ecc.) sono essenziali in questo senso.

Le informazioni che devono essere fornite riguardano tutti i seguenti aspetti:

  • Lo stato di salute del paziente e la diagnosi,
  • Il tipo di trattamento proposto,
  • Le possibilità di successo e durata,
  • Il rischio che la modalità di trattamento comporta per la salute del paziente,
  • L'uso di farmaci e possibili effetti collaterali,
  • Le conseguenze della malattia se l'ospedale non accetta il trattamento raccomandato,
  • Opzioni terapeutiche alternative e rischi. Il consenso informato è diverso dalla firma del paziente che indica che approva la procedura da eseguire. Lo scopo principale è fornire informazioni al paziente e comprendere questa conoscenza. Per questo, prima della sottoscrizione del bando, è necessario assicurare che il paziente sia informato secondo il proprio livello culturale ed educativo. Inoltre, al paziente deve essere verificato che comprende le informazioni fornite.

Lo scopo di questo studio è indagare se i moduli di consenso informato forniti al paziente dopo l'informazione da parte del medico siano stati letti come il primo riflesso prima della firma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in attesa di intervento chirurgico e tutore legale dei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere programmato per un intervento chirurgico.
  • Accetta di far parte dello studio e condividi informazioni come letture del modulo di consenso informato e dati demografici.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di far parte dello studio e condividere informazioni come letture del modulo di consenso informato e dati demografici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente chirurgico
Osservazione delle letture del modulo di consenso informato di tutti i pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico
Tutti i pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico saranno osservati per il loro riflesso iniziale di letture del modulo di consenso informato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazioni delle letture dei pazienti dei moduli di consenso informato
Lasso di tempo: 15 minuti
Osservazione visiva del medico del riflesso iniziale delle letture dei moduli di consenso informato prima della firma dei documenti. L'esito sarà indicato come positivo o negativo.
15 minuti
Dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: Verrà annotato dopo il risultato 1- 5 minuti
Verranno annotate le caratteristiche demografiche dei pazienti reclutati nello studio, tra cui età, sesso, occupazione e stato di istruzione.
Verrà annotato dopo il risultato 1- 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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