Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ennen leikkausta antamien suostumuslomakkeiden lukemat

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Cagil Vural, Ankara University

Potilaiden ennen leikkausta antamien suostumuslomakkeiden lukemien tarkkailututkimus

Potilaan tietoinen suostumus on lomake, joka sisältää potilaan suoritettavan toimenpiteen todennäköisen lopputuloksen sekä todennäköisen riskin ja hyödyn potilaan tiedosta sairaudesta. Lomakkeella jaetaan potilaalle täysin rehellistä ja yksityiskohtaista faktoihin perustuvaa tietoa. Sekä lääkärin että potilaan kannalta on hyödyllistä tehdä oikea ja täydellinen suostumusmenettely. Näkemys, tunteet ja ajatukset, mukaan lukien jatkuva ja keskinäinen ymmärrys potilashenkilön ja seurantaryhmän (lääkäri, sairaanhoitaja jne.) välillä, ovat tässä mielessä tärkeitä.

Tiedot, jotka on annettava, kattavat kaikki seuraavat:

  • potilaan terveydentila ja diagnoosi,
  • Ehdotettu hoitotyyppi,
  • Menestyksen mahdollisuudet ja kesto,
  • Riski siitä, että hoitomenetelmä vaikuttaa potilaan terveyteen,
  • Lääkkeiden käyttö ja mahdolliset sivuvaikutukset,
  • Sairauden seuraukset, jos sairaala ei hyväksy suositeltua hoitoa,
  • Vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot ja riskit. Tietoinen suostumus eroaa potilaan allekirjoituksesta, joka osoittaa, että hän hyväksyy suoritettavan toimenpiteen. Päätarkoituksena on tarjota tietoa potilaalle ja ymmärtää tämä tieto. Tästä syystä ennen julistuksen allekirjoittamista on huolehdittava siitä, että potilaalle tiedotetaan hänen oman kulttuuri- ja koulutustasonsa mukaisesti. Lisäksi potilaan tulee auditoida, että hän ymmärtää annetut tiedot.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, luettiinko potilaalle lääkärin ilmoittamisen jälkeen annetut tietoiset suostumuslomakkeet ensimmäisenä refleksinä ennen allekirjoittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki leikkaukseen varatut potilaat ja alle 18-vuotiaiden laillinen huoltaja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu leikkaukseen.
  • Hyväksy osallistuminen tutkimukseen ja jaa tietoja, kuten suostumuslomakkeen lukemia ja väestötietoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hyväksyä osallistumista tutkimukseen ja jakaa tietoja, kuten suostumuslomakkeen lukemia ja väestötietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauspotilas
Kaikkien leikkaukseen suunniteltujen potilaiden tietoisen suostumuslomakkeen lukemien tarkkailu
Kaikkia potilaita, joille on määrä leikkaus, tarkkaillaan heidän alustavan suostumuslomakkeen lukemisen suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tietoisen suostumuslomakkeiden lukemien havainnot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Lääkäri tarkkailee tietoisen suostumuslomakkeiden lukemien alkurefleksiä ennen asiakirjojen allekirjoittamista. Tulos merkitään positiiviseksi tai negatiiviseksi.
15 minuuttia
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Todetaan tuloksen jälkeen 1-5 minuuttia
Tutkimukseen värvättyjen potilaiden demografiset piirteet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, ammatti ja koulutustila, huomioidaan.
Todetaan tuloksen jälkeen 1-5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa