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Lesungen präoperativer Einverständniserklärungen durch Patienten

25. Februar 2019 aktualisiert von: Cagil Vural, Ankara University

Beobachtungsuntersuchung der Lesungen präoperativer Einverständniserklärungen durch Patienten

Die Einverständniserklärung des Patienten ist ein Formular, das das wahrscheinliche Ergebnis des durchzuführenden Eingriffs sowie das wahrscheinliche Risiko und den Nutzen des Wissens des Patienten über die Krankheit enthält. Auf dem Formular werden dem Patienten völlig ehrliche und detaillierte, auf Fakten basierende Informationen mitgeteilt. Es wird sowohl für den Arzt als auch für den Patienten von Vorteil sein, ein korrektes und vollständiges Einwilligungsverfahren durchzuführen. Die Sichtweise, Gefühle und Gedanken, einschließlich der kontinuierlichen und gegenseitigen Verständnisbemühungen zwischen dem Patienten und dem weiterführenden Gesundheitsteam (Arzt, Krankenschwester usw.), sind in diesem Sinne von wesentlicher Bedeutung.

Die bereitzustellenden Informationen umfassen Folgendes:

  • Der Gesundheitszustand des Patienten und die Diagnose,
  • Die Art der vorgeschlagenen Behandlung,
  • Die Erfolgsaussichten und die Dauer,
  • Das mit der Behandlungsmodalität verbundene Risiko für die Gesundheit des Patienten,
  • Die Einnahme von Medikamenten und mögliche Nebenwirkungen,
  • Die Folgen der Erkrankung, wenn das Krankenhaus die empfohlene Behandlung nicht annimmt,
  • Alternative Behandlungsmöglichkeiten und Risiken. Die Einverständniserklärung unterscheidet sich von der Unterschrift des Patienten, dass er mit dem durchzuführenden Eingriff einverstanden ist. Der Hauptzweck besteht darin, den Patienten zu informieren und dieses Wissen zu verstehen. Aus diesem Grund ist vor der Unterzeichnung der Proklamation darauf zu achten, dass der Patient entsprechend seinem kulturellen und pädagogischen Niveau informiert wird. Darüber hinaus muss überprüft werden, ob der Patient die gegebenen Informationen versteht.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Einverständniserklärungen, die dem Patienten nach der Aufklärung durch den Arzt ausgehändigt wurden, als erster Reflex vor der Unterzeichnung gelesen wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle für eine Operation vorgesehenen Patienten und Erziehungsberechtigter von Patienten unter 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Operation ist geplant.
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie und geben Sie Informationen weiter, z. B. Informationen zu Einverständniserklärungen und demografische Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnahme an der Studie nicht zu akzeptieren und Informationen wie etwa die Lesungen der Einverständniserklärung und demografische Daten weiterzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Operationspatient
Beobachtung der Lesungen der Einverständniserklärung aller Patienten, bei denen eine Operation geplant ist
Alle Patienten, bei denen eine Operation geplant ist, werden auf ihren anfänglichen Reflex beim Lesen der Einwilligungserklärung hin beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtungen von Patientenlesungen von Einverständniserklärungen
Zeitfenster: 15 Minuten
Visuelle ärztliche Beobachtung des anfänglichen Reflexes beim Lesen der Einverständniserklärungen vor der Unterzeichnung der Dokumente. Das Ergebnis wird als positiv oder negativ vermerkt.
15 Minuten
Patientendemografie
Zeitfenster: Wird 1–5 Minuten nach dem Ergebnis vermerkt
Demografische Merkmale der in die Studie rekrutierten Patienten werden notiert, einschließlich Alter, Geschlecht, Beruf und Bildungsstatus.
Wird 1–5 Minuten nach dem Ergebnis vermerkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08/07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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