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Lecturas de los pacientes de los formularios de consentimiento informado preoperatorio

25 de febrero de 2019 actualizado por: Cagil Vural, Ankara University

Investigación observacional de las lecturas de los pacientes de los formularios de consentimiento informado preoperatorios

El consentimiento informado del paciente es un formulario que contiene el resultado probable del paciente del procedimiento a realizar, y el riesgo y beneficio probables del conocimiento de la enfermedad por parte del paciente. En el formulario, se comparte con el paciente información completamente honesta y detallada basada en los hechos. Será beneficioso tanto para el médico como para el paciente realizar un procedimiento de consentimiento correcto y completo. La mirada, los sentimientos y pensamientos incluyendo el esfuerzo continuo y de comprensión mutua entre el individuo paciente y el equipo de salud de seguimiento (médico, enfermera, etc.) son fundamentales en este sentido.

La información que debe proporcionarse cubre todo lo siguiente:

  • El estado de salud del paciente y el diagnóstico,
  • El tipo de tratamiento propuesto,
  • Las posibilidades de éxito y duración,
  • El riesgo que la modalidad de tratamiento conlleva para la salud del paciente,
  • El uso de medicamentos y posibles efectos secundarios,
  • Las consecuencias de la enfermedad si el hospital no acepta el tratamiento recomendado,
  • Opciones de tratamiento alternativo y riesgos. El consentimiento informado es diferente a la firma del paciente indicando que aprueba el procedimiento a realizar. El objetivo principal es proporcionar información al paciente y comprender este conocimiento. Por ello, antes de la firma de la proclamación, es necesario asegurarse de que el paciente esté informado de acuerdo con su propio nivel cultural y educativo. Además, se debe auditar al paciente para que comprenda la información proporcionada.

El propósito de este estudio es investigar si los formularios de consentimiento informado entregados al paciente después de informar por el médico fueron leídos como primer reflejo antes de firmar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes programados para cirugía y tutor legal de pacientes menores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar programado para cirugía.
  • Acepte ser parte del estudio y comparta información, como lecturas del formulario de consentimiento informado y datos demográficos.

Criterio de exclusión:

  • No aceptar ser parte del estudio y compartir información, como lecturas del formulario de consentimiento informado y datos demográficos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente de cirugia
Observación de las lecturas del formulario de consentimiento informado de todos los pacientes programados para cirugía
Todos los pacientes que están programados para cirugía serán observados por su reflejo inicial de lecturas del formulario de consentimiento informado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observaciones de lecturas de pacientes de formularios de consentimiento informado
Periodo de tiempo: 15 minutos
Observación médica visual del reflejo inicial de lecturas de formularios de consentimiento informado antes de firmar los documentos. El resultado se anotará como positivo o negativo.
15 minutos
Datos demográficos del paciente
Periodo de tiempo: Se anotará después del resultado 1- 5 minutos
Se anotarán las características demográficas de los pacientes reclutados en el estudio, incluida la edad, el sexo, la ocupación y el nivel educativo.
Se anotará después del resultado 1- 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08/07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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