Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чтение пациентами предоперационных форм информированного согласия

25 февраля 2019 г. обновлено: Cagil Vural, Ankara University

Наблюдательное исследование чтения пациентами предоперационных форм информированного согласия

Информированное согласие пациента — это форма, которая содержит вероятные результаты процедуры для пациента, а также возможный риск и пользу знания пациентом болезни. В форме пациенту сообщается полностью честная и подробная информация, основанная на фактах. И врачу, и пациенту будет полезно провести правильную и полную процедуру согласия. Взгляд, чувства и мысли, включая непрерывные усилия и усилия по взаимопониманию между пациентом и группой последующего наблюдения (врач, медсестра и т. д.), имеют важное значение в этом смысле.

Информация, которая должна быть предоставлена, охватывает все следующее:

  • Состояние здоровья пациента и диагноз,
  • Предлагаемый вид лечения,
  • Шансы на успех и продолжительность,
  • Риск, который метод лечения несет для здоровья пациента,
  • Применение лекарств и возможные побочные эффекты,
  • Последствия болезни, если больница не примет рекомендованное лечение,
  • Альтернативные варианты лечения и риски. Информированное согласие отличается от подписи пациента, указывающей, что он одобряет процедуру, которую необходимо выполнить. Основная цель состоит в том, чтобы предоставить информацию пациенту и понять это знание. По этой причине перед подписанием воззвания необходимо убедиться, что больной проинформирован в соответствии с его культурным и образовательным уровнем. Кроме того, пациент должен быть проверен на то, что он/она понимает предоставленную информацию.

Целью данного исследования является изучение того, были ли формы информированного согласия, данные пациенту после информирования врачом, прочитаны как первый рефлекс перед подписанием.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым назначена операция, и законные опекуны пациентов в возрасте до 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Назначают на операцию.
  • Примите участие в исследовании и делитесь информацией, такой как показания формы информированного согласия и демографические данные.

Критерий исключения:

  • Не соглашаться на участие в исследовании и не делиться информацией, такой как показания формы информированного согласия и демографические данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургический пациент
Наблюдение за показаниями формы информированного согласия всех пациентов, которым назначена операция.
Все пациенты, которым назначена операция, будут наблюдаться на предмет их первоначального рефлекса информированного согласия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдения за чтением пациентами форм информированного согласия
Временное ограничение: 15 минут
Визуальное наблюдение врачом за первичным рефлексом чтения форм информированного согласия перед подписанием документов. Результат будет отмечен как положительный или отрицательный.
15 минут
Демография пациентов
Временное ограничение: Будет отмечено после результата 1- 5 минут
Будут отмечены демографические особенности пациентов, набранных в исследование, включая возраст, пол, род занятий и образовательный статус.
Будет отмечено после результата 1- 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться