- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03555760
Чтение пациентами предоперационных форм информированного согласия
Наблюдательное исследование чтения пациентами предоперационных форм информированного согласия
Информированное согласие пациента — это форма, которая содержит вероятные результаты процедуры для пациента, а также возможный риск и пользу знания пациентом болезни. В форме пациенту сообщается полностью честная и подробная информация, основанная на фактах. И врачу, и пациенту будет полезно провести правильную и полную процедуру согласия. Взгляд, чувства и мысли, включая непрерывные усилия и усилия по взаимопониманию между пациентом и группой последующего наблюдения (врач, медсестра и т. д.), имеют важное значение в этом смысле.
Информация, которая должна быть предоставлена, охватывает все следующее:
- Состояние здоровья пациента и диагноз,
- Предлагаемый вид лечения,
- Шансы на успех и продолжительность,
- Риск, который метод лечения несет для здоровья пациента,
- Применение лекарств и возможные побочные эффекты,
- Последствия болезни, если больница не примет рекомендованное лечение,
- Альтернативные варианты лечения и риски. Информированное согласие отличается от подписи пациента, указывающей, что он одобряет процедуру, которую необходимо выполнить. Основная цель состоит в том, чтобы предоставить информацию пациенту и понять это знание. По этой причине перед подписанием воззвания необходимо убедиться, что больной проинформирован в соответствии с его культурным и образовательным уровнем. Кроме того, пациент должен быть проверен на то, что он/она понимает предоставленную информацию.
Целью данного исследования является изучение того, были ли формы информированного согласия, данные пациенту после информирования врачом, прочитаны как первый рефлекс перед подписанием.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Назначают на операцию.
- Примите участие в исследовании и делитесь информацией, такой как показания формы информированного согласия и демографические данные.
Критерий исключения:
- Не соглашаться на участие в исследовании и не делиться информацией, такой как показания формы информированного согласия и демографические данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Хирургический пациент
Наблюдение за показаниями формы информированного согласия всех пациентов, которым назначена операция.
|
Все пациенты, которым назначена операция, будут наблюдаться на предмет их первоначального рефлекса информированного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наблюдения за чтением пациентами форм информированного согласия
Временное ограничение: 15 минут
|
Визуальное наблюдение врачом за первичным рефлексом чтения форм информированного согласия перед подписанием документов.
Результат будет отмечен как положительный или отрицательный.
|
15 минут
|
Демография пациентов
Временное ограничение: Будет отмечено после результата 1- 5 минут
|
Будут отмечены демографические особенности пациентов, набранных в исследование, включая возраст, пол, род занятий и образовательный статус.
|
Будет отмечено после результата 1- 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .