Lezingen van preoperatieve geïnformeerde toestemmingsformulieren door patiënten
Observationeel onderzoek van patiëntlezingen van preoperatieve geïnformeerde toestemmingsformulieren
Geïnformeerde toestemming van de patiënt is een formulier dat de waarschijnlijke uitkomst van de uit te voeren procedure voor de patiënt bevat, en het waarschijnlijke risico en voordeel van de kennis van de patiënt over de ziekte. Op het formulier wordt volledig eerlijke en gedetailleerde informatie op basis van de feiten gedeeld met de patiënt. Het is zowel voor de arts als voor de patiënt voordelig om een juiste en volledige toestemmingsprocedure te doorlopen. De mening, gevoelens en gedachten, inclusief de voortdurende en wederzijdse begripsinspanning tussen de patiënt en het opvolgend gezondheidsteam (arts, verpleegkundige, enz.) zijn in deze zin essentieel.
De informatie die moet worden verstrekt, heeft betrekking op het volgende:
- De gezondheidstoestand van de patiënt en de diagnose,
- Het type behandeling dat wordt voorgesteld,
- De kans op succes en duur,
- Het risico dat de behandelingsmodaliteit met zich meebrengt voor de gezondheid van de patiënt,
- Het gebruik van medicijnen en mogelijke bijwerkingen,
- de gevolgen van de ziekte als het ziekenhuis de aanbevolen behandeling niet accepteert,
- Alternatieve behandelingsopties en risico's. De geïnformeerde toestemming is iets anders dan de ondertekening van de patiënt die aangeeft dat hij de uit te voeren procedure goedkeurt. Het belangrijkste doel is om informatie aan de patiënt te verstrekken en deze kennis te begrijpen. Om deze reden is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de patiënt vóór de ondertekening van de proclamatie wordt geïnformeerd in overeenstemming met zijn of haar eigen culturele en opleidingsniveau. Bovendien moet de patiënt worden gecontroleerd of hij/zij de verstrekte informatie begrijpt.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de geïnformeerde toestemmingsformulieren die aan de patiënt werden gegeven na het informeren door de arts, werden gelezen als de eerste reflex vóór het tekenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt ingepland voor een operatie.
- Accepteer deel uit te maken van het onderzoek en deel informatie zoals informatie over geïnformeerde toestemmingsformulieren en demografische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Om niet te accepteren deel uit te maken van het onderzoek en informatie te delen, zoals het lezen van geïnformeerde toestemmingsformulieren en demografische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie patiënt
Observatie van de aflezingen van geïnformeerde toestemmingsformulieren van alle patiënten die zijn ingepland voor een operatie
|
Alle patiënten die zijn ingepland voor een operatie zullen worden geobserveerd voor hun eerste reflex van geïnformeerde toestemmingsformulierlezingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observaties van patiëntlezingen van geïnformeerde toestemmingsformulieren
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Visuele observatie door een arts van de eerste reflex van het lezen van geïnformeerde toestemmingsformulieren vóór het ondertekenen van de documenten.
Het resultaat wordt genoteerd als positief of negatief.
|
15 minuten
|
|
Demografische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: Wordt genoteerd na resultaat 1- 5 minuten
|
Demografische kenmerken van de patiënten die voor het onderzoek zijn gerekruteerd, zullen worden genoteerd, waaronder leeftijd, geslacht, beroep en opleidingsniveau.
|
Wordt genoteerd na resultaat 1- 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .