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초음파 유도 대정맥 직경 측정을 통한 척추 및 경막외 진통 및 마취 후 정맥 복귀의 변화 평가

2019년 7월 1일 업데이트: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
연구자들은 하대정맥(IVC) 직경이 제왕절개를 위한 분만 진통제(경막외, 척추-경막외 결합) 및 신경축 마취(경막외, 척추-경막외 및 척수 차단 결합) 후 저혈압을 예측할 수 있다는 가설을 검증하기 위해 본 연구를 제안합니다. -만삭임산부.

연구 개요

상세 설명

Institutional Review Board의 승인과 환자의 동의를 거쳐 Augusta University Medical Center의 산과 서비스에 입원한 만삭 임부(임신 37주 초과) 환자 중 진통을 위한 신경축 진통제 또는 제왕절개를 위한 국소 마취가 필요한 환자는 대상에 포함됩니다. 연구. 조사관이 환자에게 절차, 이점, 위험, 비용 및 기밀성을 설명하는 출석, 레지던트 또는 의대생이 동의를 얻습니다. 수사관은 환자가 분만 과정에 방해가 되지 않도록 병동에 도착한 직후 동의를 받을 계획이다. 환자가 응급 제왕절개를 받아야 하는 경우. 이 환자는 연구에 포함되지 않을 것입니다. 인구통계학적 변수(연령, BMI, 중력, 출산력 및 임신 주수) 및 혈역학적 변수(MAP 및 HR)가 기록됩니다. 모든 환자는 앙와위 자세로 누워 자발적으로 호흡합니다. 초음파 검사는 신경축 시술을 시작하기 전에 수행되며 신경축 마취제를 투여한 후 2분 동안 반복됩니다. 초음파 측정은 Sonosite Edge(Sonosite Inc. USA) 기계 및 복부 모드로 설정된 C60X 곡선형 선형 위상 배열 변환기(Sonosite Inc.). 모든 측정은 경흉부 심초음파 경험이 있는 2명의 담당 마취의(ERP 및 AR)와 IVC 직경 측정에 대한 기본 지시를 받는 레지던트가 수행합니다. 의대생은 절차 중에 참석할 것이며 연구 심초음파 보기가 취해지도록 할 것입니다.

IVC는 American Society of Echocardiography의 지침에 따라 하위 늑골 접근법을 통해 paramedian long-axis view를 사용하여 시각화됩니다. IVC의 2차원 이미지를 얻고 펄스파 도플러를 사용하여 대동맥과 구별합니다. IVC 직경의 변화는 2cm 적용된 M 모드로 평가됩니다. 우심방 원위. 일관된 측정을 위해 각 작업자는 3개의 이미지를 촬영합니다. 최고 품질의 이미지가 선택됩니다. 단일 호흡 주기 동안 최대 및 최소 IVC 직경이 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

분만 경막외 배치가 있는 만삭 임신 환자.

설명

포함 기준:

  1. 임신 37주 이상의 임신 환자
  2. 제왕 절개를 위한 신경축 분만 진통제 또는 국소 마취에 대한 적응증
  3. 만 18세 이상
  4. 진단된 합병증이 없는 임신

제외 기준:

  1. 연구에 참여하지 않으려는 의지
  2. 임신 고혈압 장애의 진단
  3. 심폐질환의 진단
  4. 미국 젤에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노동 진통제 환자
분만 경막외의 임상 적응증이 있는 환자는 경막외 삽입 전후에 초음파로 IVC 직경 측정을 합니다.
간정맥과 우심방 사이의 IVC를 식별하기 위한 복부 초음파. 호흡 주기 전반에 걸친 크기 측정(분만 경막외 전후)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IVC 직경
기간: 10 분
호흡 주기 동안 IVC 직경(센티미터)
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 30 분
평균 동맥압
30 분
메스꺼움
기간: 30 분
메스꺼움
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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