- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03555799
초음파 유도 대정맥 직경 측정을 통한 척추 및 경막외 진통 및 마취 후 정맥 복귀의 변화 평가
연구 개요
상세 설명
Institutional Review Board의 승인과 환자의 동의를 거쳐 Augusta University Medical Center의 산과 서비스에 입원한 만삭 임부(임신 37주 초과) 환자 중 진통을 위한 신경축 진통제 또는 제왕절개를 위한 국소 마취가 필요한 환자는 대상에 포함됩니다. 연구. 조사관이 환자에게 절차, 이점, 위험, 비용 및 기밀성을 설명하는 출석, 레지던트 또는 의대생이 동의를 얻습니다. 수사관은 환자가 분만 과정에 방해가 되지 않도록 병동에 도착한 직후 동의를 받을 계획이다. 환자가 응급 제왕절개를 받아야 하는 경우. 이 환자는 연구에 포함되지 않을 것입니다. 인구통계학적 변수(연령, BMI, 중력, 출산력 및 임신 주수) 및 혈역학적 변수(MAP 및 HR)가 기록됩니다. 모든 환자는 앙와위 자세로 누워 자발적으로 호흡합니다. 초음파 검사는 신경축 시술을 시작하기 전에 수행되며 신경축 마취제를 투여한 후 2분 동안 반복됩니다. 초음파 측정은 Sonosite Edge(Sonosite Inc. USA) 기계 및 복부 모드로 설정된 C60X 곡선형 선형 위상 배열 변환기(Sonosite Inc.). 모든 측정은 경흉부 심초음파 경험이 있는 2명의 담당 마취의(ERP 및 AR)와 IVC 직경 측정에 대한 기본 지시를 받는 레지던트가 수행합니다. 의대생은 절차 중에 참석할 것이며 연구 심초음파 보기가 취해지도록 할 것입니다.
IVC는 American Society of Echocardiography의 지침에 따라 하위 늑골 접근법을 통해 paramedian long-axis view를 사용하여 시각화됩니다. IVC의 2차원 이미지를 얻고 펄스파 도플러를 사용하여 대동맥과 구별합니다. IVC 직경의 변화는 2cm 적용된 M 모드로 평가됩니다. 우심방 원위. 일관된 측정을 위해 각 작업자는 3개의 이미지를 촬영합니다. 최고 품질의 이미지가 선택됩니다. 단일 호흡 주기 동안 최대 및 최소 IVC 직경이 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상의 임신 환자
- 제왕 절개를 위한 신경축 분만 진통제 또는 국소 마취에 대한 적응증
- 만 18세 이상
- 진단된 합병증이 없는 임신
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 임신 고혈압 장애의 진단
- 심폐질환의 진단
- 미국 젤에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노동 진통제 환자
분만 경막외의 임상 적응증이 있는 환자는 경막외 삽입 전후에 초음파로 IVC 직경 측정을 합니다.
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간정맥과 우심방 사이의 IVC를 식별하기 위한 복부 초음파.
호흡 주기 전반에 걸친 크기 측정(분만 경막외 전후)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IVC 직경
기간: 10 분
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호흡 주기 동안 IVC 직경(센티미터)
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 30 분
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평균 동맥압
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30 분
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메스꺼움
기간: 30 분
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메스꺼움
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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