Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação das Alterações do Retorno Venoso Após Analgesia e Anestesia Espinhal e Epidural por Medição do Diâmetro da Veia Cava Guiada por Ultrassom

1 de julho de 2019 atualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Os investigadores propõem este estudo para testar as hipóteses de que o diâmetro da veia cava inferior (VCI) pode predizer hipotensão após analgesia de parto (peridural, raquiperidural combinada) e anestesia neuraxial para cesariana (peridural, raquiperidural combinada e raquianestesia) completa pacientes grávidas a termo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a aprovação do Conselho de Ética Institucional e consentimento do paciente, as pacientes grávidas a termo (> 37 semanas de gestação) admitidas no serviço obstétrico do Augusta University Medical Center, que necessitam de administração de analgesia neuroaxial para trabalho de parto ou anestesia regional para cesariana, serão incluídas no o estudo. O consentimento será obtido pelo assistente, residente ou estudante de medicina no qual os investigadores explicarão ao paciente o procedimento, benefício, risco, custo e confidencialidade. Os investigadores planejam obter o consentimento imediatamente após a chegada da paciente à unidade para evitar qualquer interferência no processo de parto. Se a paciente precisar ir para uma cesariana de emergência. Este paciente não será incluído no estudo. Variáveis ​​demográficas (idade, IMC, Gravidade, paridade e semanas de gestação) e variáveis ​​hemodinâmicas (PAM e FC) serão registradas. Todos os pacientes estarão deitados em decúbito dorsal, respirando espontaneamente. O exame de ultrassom será realizado antes do início do procedimento neuraxial e será repetido dois minutos após a administração do anestésico neuraxial. As medições de ultrassom serão feitas com um Sonosite Edge (Sonosite Inc. USA) e um transdutor phased array linear curvo C60X (Sonosite Inc.) configurado para o modo abdominal. Todas as medições serão feitas por dois anestesiologistas assistentes (ERP e AR) com experiência em ecocardiografia transtorácica e um residente que recebe as instruções básicas para medir o diâmetro da VCI. O estudante de medicina estará presente durante o procedimento e garantirá que as visualizações ecocardiográficas do estudo sejam obtidas.

A VCI será visualizada usando uma visão paramediana de eixo longo por meio de uma abordagem subcostal de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Ecocardiografia. Uma imagem bidimensional da VCI será obtida e o Doppler pulsado será usado para diferenciar da aorta. As variações nos diâmetros da VCI serão avaliadas com o modo M aplicado a 2 cm. distal ao átrio direito. Para garantir medições consistentes, cada operador fará três imagens. As imagens de melhor qualidade são escolhidas. Serão medidos os diâmetros máximo e mínimo da VCI durante um único ciclo respiratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes grávidas a termo em trabalho de parto que têm colocação peridural de trabalho de parto.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes grávidas > 37 semanas de gestação
  2. Indicação para analgesia neuraxial de parto ou anestesia regional para cesariana
  3. Idade superior a 18 anos
  4. Gravidez sem comorbidades diagnosticadas

Critério de exclusão:

  1. Falta de vontade de participar do estudo
  2. Diagnóstico das doenças hipertensivas da gravidez
  3. Diagnóstico de doença cardiopulmonar
  4. Alergia ao gel dos EUA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de analgesia de parto
Pacientes com indicação clínica de peridural para trabalho de parto terão medição do diâmetro da VCI com ultrassom antes e depois da aplicação da peridural
Ultrassonografia abdominal para identificar a VCI entre as veias hepáticas e o átrio direito. Medição das dimensões ao longo do ciclo respiratório (antes e depois do trabalho de parto peridural)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro IVC
Prazo: 10 minutos
Diâmetro da VCI em centímetros durante o ciclo respiratório
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: 30 minutos
Pressão arterial média
30 minutos
Náusea
Prazo: 30 minutos
Náusea
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassonografia de veia cava inferior

3
Se inscrever