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超音波ガイド下大静脈径測定による脊髄および硬膜外鎮痛および麻酔後の静脈還流の変化の評価

2019年7月1日 更新者:Efrain Riveros Perez, MD、Augusta University
研究者らは、下大静脈 (IVC) の直径が、陣痛鎮痛 (硬膜外、脊椎 - 硬膜外併用) および帝王切開 (硬膜外、脊椎 - 硬膜外および脊椎ブロックの併用) のための神経軸麻酔後の低血圧を完全に予測できるという仮説を検証するために、この研究を提案しています。 -満期妊娠中の患者。

調査の概要

詳細な説明

治験審査委員会による承認および患者の同意後、オーガスタ大学医療センターの産科サービスに入院した満期妊娠患者 (妊娠 37 週以上) で、陣痛のための神経軸鎮痛または帝王切開のための局所麻酔の投与が必要な患者が含まれます。研究。 同意は、調査員が患者に手順、利益、リスク、費用、および機密性を説明する際に、出席者、研修医または医学生によって取得されます。 治験責任医師は、患者がユニットに到着した直後に同意を得て、配達プロセスへの干渉を避ける予定です。 患者が緊急帝王切開に行く必要がある場合。 この患者は研究に含まれません。 人口統計学的変数 (年齢、BMI、重力、出産および妊娠週数) および血行動態変数 (MAP および HR) が記録されます。 すべての患者は仰臥位で横になり、自発呼吸します。 超音波検査は脊椎手術の開始前に実施され、脊椎麻酔薬の投与の 2 分後に繰り返されます。 超音波測定は、Sonosite Edge (Sonosite Inc. USA) マシンと腹部モードに設定された C60X 湾曲線形フェーズド アレイ トランスデューサ (Sonosite Inc.)。 すべての測定は、経胸壁心エコー検査の経験がある 2 人の担当麻酔科医 (ERP および AR) と、IVC 直径を測定するための基本的な指示を受けるレジデントによって行われます。 医学生は処置中に立ち会い、研究の心エコー図が撮影されるようにします。

IVC は、米国心エコー図学会のガイドラインに従って、肋骨下アプローチを介して傍正中長軸ビューを使用して視覚化されます。 IVC の 2 次元画像を取得し、パルス波ドップラーを使用して大動脈と区別します。 IVC 直径の変動は、2 cm 適用された M モードで評価されます。 右心房の遠位。 測定の一貫性を確保するために、各オペレーターは 3 つの画像を撮影します。 最高品質の画像が選択されます。 単一の呼吸サイクル中の最大および最小 IVC 直径が測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

陣痛硬膜外留置を行っている分娩中の満期妊娠患者。

説明

包含基準:

  1. -妊娠37週を超える妊娠中の患者
  2. 脊椎分娩鎮痛または帝王切開の局所麻酔の適応
  3. 18歳以上
  4. 併存疾患が診断されていない妊娠

除外基準:

  1. 研究に参加したくない
  2. 妊娠高血圧症候群の診断
  3. 心肺疾患の診断
  4. USジェルアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
労働鎮痛患者
硬膜外分娩の臨床的徴候を有する患者は、硬膜外留置の前後に超音波でIVC直径を測定します
肝静脈と右心房の間の下大静脈を識別するための腹部超音波検査。 呼吸サイクル全体の寸法測定(分娩前後の硬膜外)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下大静脈径
時間枠:10分
呼吸サイクル中の IVC 直径 (センチメートル)
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧
時間枠:30分
平均動脈圧
30分
吐き気
時間枠:30分
吐き気
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月18日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年6月15日

試験登録日

最初に提出

2018年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月1日

最初の投稿 (実際)

2018年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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