Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian powrotu żylnego po znieczuleniu podpajęczynówkowym i zewnątrzoponowym oraz znieczuleniu za pomocą pomiaru średnicy żyły głównej pod kontrolą USG

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Badacze proponują to badanie w celu sprawdzenia hipotez, że średnica żyły głównej dolnej (IVC) może przewidywać niedociśnienie po znieczuleniu porodowym (zewnątrzoponowe, połączone rdzeniowo-zewnątrzoponowe) i znieczuleniu osiowym do cięcia cesarskiego (zewnątrzoponowe, połączone rdzeniowo-zewnątrzoponowe i blokada podpajęczynówkowa) w pełnym - pacjentki w ciąży w terminie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez Institutional Review Board i zgodzie pacjentek, pacjentki w ciąży w terminie (>37 tydzień ciąży) przyjęte na oddział położniczy Centrum Medycznego Uniwersytetu Augusta, które wymagają podania znieczulenia nerwowo-osiowego do porodu lub znieczulenia regionalnego do cięcia cesarskiego, zostaną włączone do badania. Zgoda zostanie uzyskana przez prowadzącego, rezydenta lub studenta medycyny, w której badacze wyjaśnią pacjentowi procedurę, korzyści, ryzyko, koszt i poufność. Badacze planują uzyskać zgodę natychmiast po przybyciu pacjentki na oddział, aby uniknąć jakiejkolwiek ingerencji w przebieg porodu. Jeśli pacjent musi udać się na pilne cesarskie cięcie. Ten pacjent nie zostanie włączony do badania. Zostaną zarejestrowane zmienne demograficzne (wiek, BMI, ciężar ciała, liczba porodów i tygodnie ciąży) oraz zmienne hemodynamiczne (MAP i HR). Wszyscy pacjenci będą leżeć na plecach, oddychając spontanicznie. Badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane przed rozpoczęciem zabiegu znieczulenia nerwowo-osiowego i zostanie powtórzone po 2 minutach od podania środka znieczulającego nerwowo-osiowego. Pomiary ultradźwiękowe zostaną wykonane za pomocą Sonosite Edge (Sonosite Inc. USA) i zakrzywiony liniowy przetwornik fazowy C60X (Sonosite Inc.) ustawiony na tryb brzuszny. Wszystkie pomiary będą wykonywane przez dwóch anestezjologów prowadzących (ERP i AR) posiadających doświadczenie w echokardiografii przezklatkowej oraz rezydenta, który otrzyma podstawowe instrukcje dotyczące pomiaru średnicy IVC. Student medycyny będzie obecny podczas zabiegu i zapewni wykonanie badań echokardiograficznych.

IVC zostanie zwizualizowany przy użyciu projekcji paramedialnej w osi długiej z dostępu podżebrowego zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego. Uzyskany zostanie dwuwymiarowy obraz IVC, a do odróżnienia od aorty zostanie wykorzystany pulsacyjny falowy Doppler. Różnice w średnicach IVC będą oceniane przy zastosowaniu trybu M z odległości 2 cm. dystalnie do prawego przedsionka. Aby zapewnić spójne pomiary, każdy operator wykona trzy zdjęcia. Wybierane są zdjęcia najlepszej jakości. Zmierzone zostaną maksymalne i minimalne średnice IVC podczas pojedynczego cyklu oddechowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w ciąży o czasie w trakcie porodu, u których wykonano znieczulenie zewnątrzoponowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki w ciąży >37 tygodni ciąży
  2. Wskazania do znieczulenia nerwowo-osiowego porodu lub znieczulenia regionalnego do cięcia cesarskiego
  3. Wiek powyżej 18 lat
  4. Ciąża bez rozpoznanych chorób współistniejących

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć do udziału w badaniu
  2. Diagnostyka nadciśnieniowych zaburzeń ciąży
  3. Diagnostyka chorób krążeniowo-oddechowych
  4. Alergia na żel US

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z analgezją porodową
Pacjentki z klinicznymi wskazaniami do znieczulenia zewnątrzoponowego będą miały pomiar średnicy IVC za pomocą ultradźwięków przed i po założeniu zewnątrzoponowego
USG jamy brzusznej w celu identyfikacji IVC między żyłami wątrobowymi a prawym przedsionkiem. Pomiar wymiarów w całym cyklu oddechowym (przed i po porodzie zewnątrzoponowym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica IVC
Ramy czasowe: 10 minut
Średnica IVC w centymetrach podczas cyklu oddechowego
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 30 minut
Średnie ciśnienie tętnicze
30 minut
Mdłości
Ramy czasowe: 30 minut
Mdłości
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj