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Bewertung der Veränderungen des venösen Rückflusses nach spinaler und epiduraler Analgesie und Anästhesie durch ultraschallgeführte Messung des Vena-Cava-Durchmessers

1. Juli 2019 aktualisiert von: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Die Forscher schlagen diese Studie vor, um die Hypothesen zu testen, dass der Durchmesser der unteren Hohlvene (IVC) eine Hypotonie nach Geburtsanästhesie (epidural, kombiniert spinal-epidural) und neuraxialer Anästhesie für einen Kaiserschnitt (epidural, kombiniert spinal-epidural und spinaler Block) vollständig vorhersagen kann -Terminschwangere Patientinnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch das Institutional Review Board und Zustimmung der Patientin werden terminschwangere Patientinnen (> 37. Schwangerschaftswoche), die in den geburtshilflichen Dienst des Augusta University Medical Center aufgenommen wurden und die die Verabreichung einer neuraxialen Analgesie für die Wehen oder eine Regionalanästhesie für den Kaiserschnitt benötigen, aufgenommen die Studium. Die Zustimmung wird vom behandelnden Arzt, Bewohner oder Medizinstudenten eingeholt, in dem die Prüfärzte dem Patienten das Verfahren, den Nutzen, das Risiko, die Kosten und die Vertraulichkeit erklären. Die Ermittler planen, die Zustimmung unmittelbar nach Ankunft des Patienten auf der Station einzuholen, um eine Beeinträchtigung des Entbindungsprozesses zu vermeiden. Wenn der Patient zu einem Notkaiserschnitt muss. Dieser Patient wird nicht in die Studie aufgenommen. Demographische Variablen (Alter, BMI, Schwerkraft, Parität und Schwangerschaftswochen) und hämodynamische Variablen (MAP und HR) werden aufgezeichnet. Alle Patienten liegen in Rückenlage und atmen spontan. Die Ultraschalluntersuchung wird vor Beginn des neuraxialen Eingriffs durchgeführt und zwei Minuten nach Verabreichung des neuraxialen Anästhetikums wiederholt. Ultraschallmessungen werden mit einem Sonosite Edge (Sonosite Inc. USA) und einem C60X gekrümmten linearen Phased-Array-Schallkopf (Sonosite Inc.), der auf Abdominal-Modus eingestellt ist. Alle Messungen werden von zwei behandelnden Anästhesisten (ERP und AR) durchgeführt, die Erfahrung in der transthorakalen Echokardiographie haben, und einem Bewohner, der die grundlegende Anweisung zur Messung des IVC-Durchmessers erhält. Der Medizinstudent wird während des Eingriffs anwesend sein und sicherstellen, dass die echokardiographischen Aufnahmen der Studie gemacht werden.

Die IVC wird unter Verwendung einer paramedianen Längsachsenansicht über einen subkostalen Zugang gemäß den Richtlinien der American Society of Echocardiography visualisiert. Ein zweidimensionales Bild des IVC wird erhalten und gepulster Wellendoppler wird verwendet, um von der Aorta zu unterscheiden. Variationen der IVC-Durchmesser werden mit 2 cm angelegtem M-Modus bewertet. distal zum rechten Vorhof. Um konsistente Messungen zu gewährleisten, nimmt jeder Bediener drei Bilder auf. Die Bilder mit der besten Qualität werden ausgewählt. Maximale und minimale IVC-Durchmesser während eines einzelnen Atmungszyklus werden gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Entbinden Sie schwangere Patientinnen in den Wehen, die eine Epiduralanlage haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Patientinnen > 37 Schwangerschaftswochen
  2. Indikation für neuraxiale Geburtsanästhesie oder Regionalanästhesie bei Kaiserschnitt
  3. Alter älter als 18 Jahre
  4. Schwangerschaft ohne diagnostizierte Begleiterkrankungen

Ausschlusskriterien:

  1. Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
  2. Diagnose von hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen
  3. Diagnose einer Herz-Lungen-Erkrankung
  4. Allergie gegen US-Gel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Wehenschmerz
Bei Patientinnen mit klinischer Indikation für epidurale Wehen wird vor und nach der epiduralen Platzierung eine Messung des IVC-Durchmessers mit Ultraschall durchgeführt
Bauchultraschall zur Identifizierung von IVC zwischen Lebervenen und rechtem Vorhof. Messung der Abmessungen während des gesamten Atemzyklus (vor und nach der Geburt epidural)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IVC-Durchmesser
Zeitfenster: 10 Minuten
IVC-Durchmesser in Zentimetern während des Atemzyklus
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 30 Minuten
Mittlerer arterieller Druck
30 Minuten
Brechreiz
Zeitfenster: 30 Minuten
Brechreiz
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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